Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние производных тромбоцитов человека на дентальный имплантат

15 марта 2024 г. обновлено: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University

Влияние производных тромбоцитов человека на остеоинтеграцию дентального имплантата

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка преимуществ мембраны PRF на кости вокруг зубного имплантата у пациентов, нуждающихся в лечении с помощью зубного имплантата.

Цели исследования:

  • Изучить влияние мембраны PRF (с костным заменителем или без него) на увеличение размера кости вокруг зубного имплантата.
  • Исследовать влияние композиций PRF (количество тромбоцитов, количество лейкоцитов) на заживление костей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материалы и методы:

PRF будет получен из образца крови, взятого у пациента во время операции в пробирках емкостью 10 мл. Пробирка, содержащая кровь, помещается в центрифугу при специально контролируемых вращениях, температуре и времени. В результате происходит отделение крови, в основном, от двух побочных продуктов, включая PRF. Сгусток PRF будет помещен в специальную коробку (PRF-System; Surgident, CE) для создания мембраны PRF определенной толщины, которая будет размещена на кости вокруг зубного имплантата.

Оценка результатов

  • Будет измерена ширина альвеолярной кости вокруг зубного имплантата.
  • Гистологическое исследование ткани, иссеченной во время дентальной имплантации, выявляет операцию.
  • Оцените боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
  • Оценить количество лейкоцитов и тромбоцитов в цельной крови можно будет по результатам лабораторных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
  • Номер телефона: 00964 07816883387
  • Электронная почта: drafya_diab@yahoo.com

Места учебы

  • Ирак
    • Alkadhmiya City
      • Baghdad, Alkadhmiya City, Ирак, 60 St
        • Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

IКритерии включения

  • Некурящий.
  • В анамнезе нет каких-либо системных заболеваний, влияющих на метаболизм костной ткани.
  • Никаких системных препаратов не получала.
  • Имеет беззубую область, требующую дентальной имплантации.

Критерии исключения были следующими:

  • Системное заболевание или прием лекарств, нарушающих заживление костей и мягких тканей.
  • Патология в беззубой области.
  • Бруксизм.
  • Заболевание слизистой оболочки полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Установка зубного имплантата с использованием мембраны PRF отдельно или в сочетании с костным заменителем.
Биологический: PRF-мембрана
Установка имплантата с использованием мембраны PRF
Без вмешательства: контрольная группа
Установка зубного имплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остеоинтеграция
Временное ограничение: Сразу после операции, через 12 недель (при открытой операции по имплантации)
Оценку изменений степени остеоинтеграции будут проводить с помощью прибора Osstell. [Устройство Osstell ISQ. (Стампгатан, Гтеборг, Швеция)] Единица измерения: ISQ (коэффициент стабильности имплантата), который представляет собой шкалу от 1 до 100.
Сразу после операции, через 12 недель (при открытой операции по имплантации)
Ширина кости
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), сразу после операции, через 4, 6, 8, 10 и 12 недель.
Измерьте изменения размеров с помощью специального измерительного инструмента штангенциркуля (нониера), чтобы оценить изменения ширины кости вокруг зубного имплантата. Единица измерения: миллиметр (мм) (Кость и слизистая оболочка)
Исходный уровень (до операции), сразу после операции, через 4, 6, 8, 10 и 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Mustansiriyah University

Следователи

  • Главный следователь: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MUOSU-202103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

следующая публикация. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой желающий имеет доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PRF-мембрана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться