Influência dos derivados de plaquetas humanas em implantes dentários
15 de março de 2024 atualizado por: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University
Influência dos derivados de plaquetas humanas na osseointegração de implantes dentários
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o benefício da membrana PRF no osso ao redor do implante dentário em pacientes que necessitam de tratamento com implante dentário.
Objetivos do estudo:
- Estudar o efeito da membrana PRF (com ou sem substituto ósseo no aumento da dimensão óssea ao redor do implante dentário).
- Investigar os efeitos das composições de PRF (contagem de plaquetas, contagem de leucócitos) na consolidação óssea.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e métodos:
O PRF será obtido a partir de uma amostra de sangue retirada do paciente no momento da cirurgia em tubos de 10 mL, o tubo contendo sangue é colocado em uma centrífuga em rotações, temperatura e tempo especialmente controlados. O resultado é a separação do sangue, basicamente de dois subprodutos, incluindo o PRF. O coágulo PRF será colocado em caixa específica (PRF -System; Surgident, CE) para criar uma membrana PRF com espessura específica que será colocada no osso ao redor do implante dentário.
Avaliação dos resultados
- A largura do osso alveolar ao redor do implante dentário será medida.
- O exame histológico do tecido excisado durante o implante dentário revela a cirurgia.
- Avalie a dor por meio do escore visual analógico (VAS).
- A estimativa da contagem de leucócitos e plaquetas no sangue total será obtida a partir de resultados laboratoriais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-Radha, Ph.D
- Número de telefone: 00964 07816883387
- E-mail: drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
Estude backup de contato
- Nome: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
- Número de telefone: 00964 07816883387
- E-mail: drafya_diab@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Alkadhmiya City
-
Baghdad, Alkadhmiya City, Iraque, 60 St
- Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão
- Não fumante.
- Sem histórico médico de quaisquer doenças sistêmicas que afetem o metabolismo ósseo.
- Não recebeu nenhum medicamento sistêmico.
- Possui área edêntula que necessita de implante dentário.
Os critérios de exclusão foram os seguintes:
- Doença sistêmica ou medicação que comprometa a cicatrização óssea e de tecidos moles.
- Patologia na região edêntula.
- Bruxismo.
- Doença da mucosa oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Colocação de implante dentário com tratamento de membrana PRF isoladamente ou combinado com substituto ósseo.
|
Colocação de implante com tratamento de membrana PRF
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Colocação de implante dentário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osseointegração
Prazo: Imediatamente após a cirurgia, após 12 semanas (durante a cirurgia de implante descoberto)
|
A avaliação das alterações no grau de osseointegração será realizada utilizando dispositivo Osstell.
[Dispositivo Osstell ISQ.
(Stampgatan, Gteborg, Suécia)] A Unidade de medida: ISQ (Quociente de Estabilidade do Implante), que é uma escala de 1 a 100.
|
Imediatamente após a cirurgia, após 12 semanas (durante a cirurgia de implante descoberto)
|
|
Largura óssea
Prazo: Linha de base (pré-cirurgia), imediatamente após a cirurgia, após 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas e 12 semanas.
|
Meça as alterações dimensionais usando uma ferramenta de medição de paquímetro especial (vernier), para avaliar as alterações na largura óssea ao redor do implante dentário.
Unidade de medida: milímetro (mm) (Osso e mucosa)
|
Linha de base (pré-cirurgia), imediatamente após a cirurgia, após 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas e 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MUOSU-202103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
seguinte publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .