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Einfluss menschlicher Blutplättchenderivate auf Zahnimplantate

15. März 2024 aktualisiert von: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University

Einfluss menschlicher Blutplättchenderivate auf die Osseointegration von Zahnimplantaten

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, den Nutzen der PRF-Membran auf dem Knochen rund um das Zahnimplantat bei Patienten zu bewerten, die eine Behandlung mit Zahnimplantaten benötigen.

Ziele der Studie:

  • Untersuchung der Wirkung der PRF-Membran (mit oder ohne Knochenersatz) auf die Vergrößerung der Knochendimension um das Zahnimplantat herum.
  • Es sollten die Auswirkungen von PRF-Zusammensetzungen (Blutplättchenzahl, Leukozytenzahl) auf die Knochenheilung untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Materialen und Methoden:

PRF wird aus einer Blutprobe gewonnen, die dem Patienten zum Zeitpunkt der Operation in 10-ml-Röhrchen entnommen wird. Das bluthaltige Röhrchen wird bei speziell kontrollierter Rotation, Temperatur und Zeit in eine Zentrifuge gegeben. Das Ergebnis ist die Trennung von Blut, im Wesentlichen von zwei Nebenprodukten, einschließlich PRF. Das PRF-Gerinnsel wird in einer speziellen Box (P.R.F-System; Surgident, CE) platziert, um eine PRF-Membran mit einer bestimmten Dicke zu erzeugen, die auf dem Knochen um das Zahnimplantat herum platziert wird.

Auswertung der Ergebnisse

  • Die Breite des Alveolarknochens um das Zahnimplantat herum wird gemessen.
  • Die histologische Untersuchung des Gewebes, das während der Zahnimplantatoperation herausgeschnitten wurde, deckt den chirurgischen Eingriff auf.
  • Bewerten Sie den Schmerz anhand des visuellen Analogscores (VAS).
  • Die Schätzung der Leukozyten- und Blutplättchenzahl im Vollblut erfolgt anhand der Laborergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irak
    • Alkadhmiya City
      • Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
        • Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Nichtraucher.
  • Keine Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
  • Habe keine systemischen Medikamente erhalten.
  • Hat einen zahnlosen Bereich, der ein Zahnimplantat benötigt.

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt:

  • Systemische Erkrankungen oder Medikamente, die die Heilung von Knochen und Weichgewebe beeinträchtigen.
  • Pathologie im zahnlosen Bereich.
  • Bruxismus.
  • Erkrankung der Mundschleimhaut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Einsetzen eines Zahnimplantats mit PRF-Membranbehandlung allein oder in Kombination mit Knochenersatz.
Biologisch: PRF-Membran
Einsetzen eines Implantats mit PRF-Membranbehandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Einsetzen eines Zahnimplantats

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osseointegration
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation, nach 12 Wochen (während der offenen Implantatoperation)
Die Bewertung der Veränderungen im Grad der Osseointegration erfolgt mit dem Osstell-Gerät. [Osstell ISQ-Gerät. (Stampgatan, Gteborg, Schweden)] Die Maßeinheit: ISQ (Implant Stability Quotient), eine Skala von 1 bis 100.
Unmittelbar nach der Operation, nach 12 Wochen (während der offenen Implantatoperation)
Knochenbreite
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation), unmittelbar nach der Operation, nach 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen und 12 Wochen.
Messen Sie die Dimensionsänderungen mit einem speziellen Messschieber (Nonius), um die Änderungen der Knochenbreite um das Zahnimplantat herum zu beurteilen. die Maßeinheit: Millimeter (mm) (Knochen und Schleimhaut)
Ausgangswert (vor der Operation), unmittelbar nach der Operation, nach 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen und 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Ermittler

  • Hauptermittler: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUOSU-202103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

folgende Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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