Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen verihiutalejohdannaisten vaikutus hammasimplantiin

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University

Ihmisen verihiutalejohdannaisten vaikutus hammasimplanttien osseointegraatioon

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRF-kalvon hyöty hammasimplanttia ympäröivässä luussa potilailla, jotka tarvitsevat hammasimplanttihoitoa.

Tutkimuksen tavoitteet:

  • Tutkia PRF-kalvon vaikutusta (luunkorvikkeen kanssa tai ilman luun dimensiota hammasimplanttien ympärillä.
  • PRF-koostumusten (verihiutalemäärä, valkosolujen määrä) vaikutusten tutkiminen luun paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät:

PRF saadaan potilaalta leikkauksen yhteydessä 10 ml:n putkissa otetusta verinäytteestä, verta sisältävä putki sijoitetaan sentrifugiin erityisesti säädetyillä kierroksilla, lämpötilalla ja ajalla. Tuloksena on veren erottaminen, periaatteessa kahdesta sivutuotteesta, mukaan lukien PRF. PRF-hyytymä sijoitetaan tiettyyn laatikkoon (P.R.F-System; Surgident, CE) tietyn paksuisen PRF-kalvon luomiseksi, joka asetetaan luuhun hammasimplanttien ympärille.

Tulosten arviointi

  • Alveolaarisen luun leveys hammasimplanttien ympäriltä mitataan.
  • Hammasimplanttien aikana leikatun kudoksen histologinen tutkimus paljastaa leikkauksen.
  • Arvioi kipu visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS).
  • Arvioi valkosolujen ja verihiutaleiden määrä kokoverestä saadaan laboratoriotuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
  • Puhelinnumero: 00964 07816883387
  • Sähköposti: drafya_diab@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Alkadhmiya City
      • Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
        • Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tupakoimaton.
  • Ei lääketieteellistä historiaa systeemisistä sairauksista, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan.
  • Ei saanut mitään systeemisiä lääkkeitä.
  • Hampaaton alue, joka vaatii hammasimplanttia.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:

  • Systeeminen sairaus tai lääkitys, joka vaarantaa luun ja pehmytkudosten paranemisen.
  • Patologia hampaattomalla alueella.
  • Bruksismi.
  • Suun limakalvon sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Hammasimplanttien asettaminen PRF-kalvohoidolla yksinään tai yhdistettynä luunkorvikehoitoon.
Biologinen: PRF-kalvo
PRF-kalvokäsittelyn implantin asettaminen
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Hammasimplanttien asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osseointegraatio
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 12 viikon kuluttua (paljasimplanttileikkauksen aikana)
Luunintegraatioasteen muutosten arviointi suoritetaan käyttämällä Osstellin järjestelmää. [Osstell ISQ -laite. (Stampgatan, Gteborg, Ruotsi)] Mittayksikkö: ISQ (Implant Stability Quotient), joka on asteikko 1-100.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 12 viikon kuluttua (paljasimplanttileikkauksen aikana)
Luun leveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja 12 viikon kuluttua.
Mittaa mittamuutokset käyttämällä erityistä paksuus (vernier) mittaustyökalua, jotta voit arvioida luun leveyden muutoksia hammasimplanttien ympärillä. Mittayksikkö: millimetri (mm) (luu ja limakalvo)
Lähtötilanne (ennen leikkausta), välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon, 10 viikon ja 12 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Mustansiriyah University

Tutkijat

  • Päätutkija: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUOSU-202103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa