Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ludzkich pochodnych płytek krwi na implant dentystyczny

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University

Wpływ ludzkich pochodnych płytek krwi na osteointegrację implantu dentystycznego

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena korzyści stosowania membrany PRF na kości wokół implantu dentystycznego u pacjentów wymagających leczenia implantem dentystycznym.

Cele badania:

  • Badanie wpływu membrany PRF (z substytutem kości lub bez niego) na zwiększenie wymiaru kości wokół implantu stomatologicznego.
  • Zbadanie wpływu składu PRF (liczba płytek krwi, liczba białych krwinek) na gojenie się kości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiały i metody:

PRF zostanie pobrany z próbki krwi pobranej od pacjenta w czasie operacji w probówkach o pojemności 10 ml. Probówkę zawierającą krew umieszcza się w wirówce przy specjalnie kontrolowanych obrotach, temperaturze i czasie. Rezultatem jest oddzielenie krwi, zasadniczo od dwóch produktów ubocznych, w tym PRF. Skrzep PRF zostanie umieszczony w specjalnym pudełku (P.R.F -System; Surgident, CE), aby utworzyć membranę PRF o określonej grubości, która zostanie umieszczona na kości wokół implantu dentystycznego.

Ocena wyników

  • Zostanie zmierzona szerokość kości wyrostka zębodołowego wokół implantu dentystycznego.
  • Badanie histologiczne tkanki wyciętej podczas wszczepiania implantu stomatologicznego pozwala wykryć operację.
  • Ocenić ból za pomocą skali wzrokowo-analogowej (VAS).
  • Oszacowanie liczby białych krwinek i płytek krwi w pełnej krwi zostanie uzyskane na podstawie wyników badań laboratoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
  • Numer telefonu: 00964 07816883387
  • E-mail: drafya_diab@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Alkadhmiya City
      • Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
        • Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

IIKryteria włączenia

  • Niepalący.
  • Brak historii chorób ogólnoustrojowych wpływających na metabolizm kości.
  • Nie otrzymywał żadnych leków ogólnoustrojowych.
  • Ma bezzębny obszar wymagający implantu dentystycznego.

Kryteria wykluczenia były następujące:

  • Choroba ogólnoustrojowa lub leki utrudniające gojenie kości i tkanek miękkich.
  • Patologia w okolicy bezzębnej.
  • Bruksizm.
  • Choroba błony śluzowej jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wszczepienie implantu stomatologicznego z leczeniem membraną PRF samodzielnie lub w połączeniu z substytutem kości.
Biologiczny: Membrana PRF
Wszczepienie implantu z leczeniem membraną PRF
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszczepienie implantu dentystycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osseointegracja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu, po 12 tygodniach (podczas zabiegu wszczepienia odkrytego)
Ocena zmian w stopniu osteointegracji zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia Osstella. [Urządzenie Osstell ISQ. (Stampgatan, Gteborg, Szwecja)] Jednostka miary: ISQ (Implant Stability Quotient), czyli skala od 1 do 100.
Bezpośrednio po zabiegu, po 12 tygodniach (podczas zabiegu wszczepienia odkrytego)
Szerokość kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją), bezpośrednio po operacji, po 4 tygodniach, 6 tygodniach, 8 tygodniach, 10 tygodniach i 12 tygodniach.
Zmierz zmiany wymiarowe za pomocą specjalnej suwmiarki (noniusza), aby ocenić zmiany szerokości kości wokół implantu dentystycznego. Jednostka miary: milimetr (mm) (kości i błona śluzowa)
Wartość wyjściowa (przed operacją), bezpośrednio po operacji, po 4 tygodniach, 6 tygodniach, 8 tygodniach, 10 tygodniach i 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Śledczy

  • Główny śledczy: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUOSU-202103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj