인간 혈소판 유도체가 치과 임플란트에 미치는 영향
2024년 3월 15일 업데이트: Afya Sahib Diab Al-radha, Al-Mustansiriyah University
인간 혈소판 유도체가 치과 임플란트 골유착에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목표는 치과 임플란트 치료가 필요한 환자의 치과 임플란트 주변 뼈에 대한 PRF 멤브레인의 이점을 평가하는 것입니다.
연구의 목적:
- 치과 임플란트 주변의 뼈 치수 증가에 대한 PRF 멤브레인(뼈 대체물 유무에 관계없이)의 효과를 연구합니다.
- 뼈 치유에 대한 PRF 구성(혈소판 수, WBC 수)의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법:
PRF는 수술 시 10mL 튜브에 담긴 환자의 혈액 샘플에서 채취되며, 혈액이 담긴 튜브는 회전, 온도 및 시간이 특별히 제어되는 원심분리기에 배치됩니다. 그 결과 기본적으로 PRF를 포함한 두 가지 부산물로부터 혈액이 분리됩니다. PRF 응고물은 특정 상자(P.R.F -System; Surgident, CE)에 배치되어 치과 임플란트 주변의 뼈에 배치될 특정 두께의 PRF 멤브레인을 생성합니다.
결과 평가
- 치과 임플란트 주변의 치조골 폭을 측정합니다.
- 치과 임플란트 노출 수술 중 절제된 조직의 조직학적 검사.
- 시각적 아날로그 점수(VAS)로 통증을 평가합니다.
- 전혈의 WBC 및 혈소판 수는 실험실 결과를 통해 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-Radha, Ph.D
- 전화번호: 00964 07816883387
- 이메일: drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
연구 연락처 백업
- 이름: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha
- 전화번호: 00964 07816883387
- 이메일: drafya_diab@yahoo.com
연구 장소
-
-
Alkadhmiya City
-
Baghdad, Alkadhmiya City, 이라크, 60 St
- Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
I포함 기준
- 비 흡연자.
- 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환의 병력이 없습니다.
- 전신 약물을 투여받지 않았습니다.
- 치아 임플란트가 필요한 무치악 부위가 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 뼈와 연조직 치유를 저해하는 전신 질환 또는 약물.
- 무치악 부위의 병리학.
- Bruxism.
- 구강 점막의 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
PRF 멤브레인 치료 단독 또는 뼈 대체재와 결합하여 치과 임플란트를 식립합니다.
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PRF 멤브레인 처리로 임플란트 식립
|
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간섭 없음: 대조군
치과 임플란트 식립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골융합
기간: 수술 직후, 12주 후(언커버 임플란트 수술 중)
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골유착 정도의 변화 평가는 Osstell devis를 이용하여 수행한다.
[오스텔 ISQ 장치.
(스탬프가탄, 그테보르그, 스웨덴)] 측정 단위: ISQ(Implant Stability Quotient), 1부터 100까지의 척도입니다.
|
수술 직후, 12주 후(언커버 임플란트 수술 중)
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뼈 너비
기간: 기준선(수술 전), 수술 직후, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주 후.
|
특수한 캘리퍼(버니어) 측정 도구를 사용하여 치수 변화를 측정하여 치과용 임플란트 주변의 뼈 폭 변화를 평가합니다.
측정 단위: 밀리미터(mm) (뼈 및 점막)
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기준선(수술 전), 수술 직후, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-radha, College of Dentistry, Mustansiriyah University.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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