ベッド対応レッグトレーニングスツールを使用した透析エクササイズ (DEXTRA)
2023年9月20日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
ベッド対応トレーニングツールを使用した血液透析中の運動: ランダム化比較試験
この研究は、慢性腎臓病の透析患者（n=32）を対象としたランダム化対照介入試験です。
この研究の目的は、簡易ベッド対応トレーニングスツールを使用した透析内トレーニングの有効性を対照群と比較してテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の開始時に、患者は介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。
両方のグループの体組成、身体的パフォーマンス、疲労、生活の質に関して、開始時と 2 か月後に評価されます。
対照群には通常のケアを受けます。
介入グループは、ベッドと互換性のあるトレーニングスツールを使用して透析内運動トレーニングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 透析を開始して3か月以上経過している患者様
- 患者は精神的にも肉体的にも運動に参加できなければなりません
除外基準:
- 精神的または身体的に透析中の運動に参加できない患者。 これらには、コントロールされていない高血圧やコントロールされていない糖尿病、虚血性心疾患や冠状動脈性心疾患、慢性冠状動脈性心疾患、慢性肺疾患、整形外科的疾患に関連する症状など、身体能力を損なう疾患や活動によって悪化する可能性のある疾患の患者が含まれます。それは運動を不可能にします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
いつものお手入れ
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普段のお手入れ
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実験的：介入
3 か月間の透析内運動介入: 透析トレーニング装置を使用した透析ユニットでの持久力トレーニングを週 2 回、30 分間実施します。
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介入グループの患者は、週に 2 回、30 分間の持久力トレーニングを 3 か月間受けます。
そのうちの 5 分間はウォームアップ、20 分間は運動、そして 5 分間はクールダウンとしてください。
ウォームアップとクールダウンは非常に軽い負荷（ボーグスケール 9）に相当する必要がありますが、労作段階では患者が疲労する必要があります（ボーグスケール 14 ～ 15）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着座・立位試験（STS60）
時間枠：3ヶ月
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60秒間の繰り返し回数で測定
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3ヶ月
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タイムアップ・アンド・ゴー・テスト (TUG)
時間枠：3ヶ月
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時間（秒）で測定
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉量
時間枠：3ヶ月
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生体インピーダンス分析によりkgで測定
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3ヶ月
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体脂肪量
時間枠：3ヶ月
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生体インピーダンス分析によりkgで測定
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3ヶ月
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腎臓病の生活の質の測定器 (KDQOL) による生活の質
時間枠：3ヶ月
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アンケートによるスケールの変化で測定 (スコアが高い = 健康状態が良い、質問を組み合わせて項目を作成し、平均を計算、範囲は 0 ～ 100)
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3ヶ月
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疲労評価スケール (FAS) による疲労
時間枠：3ヶ月
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アンケートによるスケールの変化で測定 (スコアの範囲は 10 (最も低い疲労レベル) から 50 (最も高い疲労レベル)
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3ヶ月
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フライブルクによるアクティビティ 身体活動に関するアンケート
時間枠：3ヶ月
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アンケートによる尺度の変化で測定（スコアが高いほど、参加者はより積極的であることを示します。
最低レベルはスコア 0 になります)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mario Schiffer, Prof.、Universitätsklinikum Erlangen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月3日
一次修了 (実際)
2023年8月8日
研究の完了 (実際)
2023年8月8日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-40-B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。