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使用与床兼容的腿部训练凳进行透析锻炼 (DEXTRA)

2023年9月20日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

血液透析期间使用兼容床的训练工具进行锻炼：随机对照试验

本研究是一项针对患有慢性肾病的透析患者（n=32）的随机对照干预试验。 本研究的目的是测试与对照组相比，使用简单的床兼容训练工具进行透析内训练的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在研究开始时，患者被随机分配到干预组或对照组。 两组患者在开始时和两个月后都会接受评估，评估他们的身体成分、身体表现、疲劳程度和生活质量。 对照组接受常规护理。 干预组使用与床兼容的训练工具接受透析内运动训练。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、德国、91054
        • Universitätsklinikum Erlangen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者≥18岁
  • 3个月以上开始透析的患者
  • 患者必须在精神和身体上能够参加锻炼

排除标准：

  • 精神上或身体上无法参加透析中锻炼的患者。 这些包括未控制的高血压和未控制的糖尿病患者、损害身体机能或/和可能因活动而加重的疾病，例如缺血性心脏病或与冠心病、慢性冠心病、慢性肺病和骨科疾病相关的症状这使得锻炼变得不可能。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制
日常护理
行为的：控制
日常护理
实验性的：干涉
3个月透析期间运动干预：在透析室使用透析训练装置进行30分钟的耐力训练，每周两次。
行为的：透析期间运动训练
干预组患者将接受为期3个月的耐力训练，每周2次，每次30分钟。 其中 5 分钟应该是热身，20 分钟是运动，5 分钟是放松。 热身和放松阶段应相当于非常轻的负荷（博格量表 9），而用力阶段则应使患者精疲力尽（博格量表 14-15）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坐站测试 (STS60)
大体时间：3个月
以 60 秒内的重复次数来衡量
3个月
定时启动测试 (TUG)
大体时间：3个月
以时间（秒）测量
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉质量
大体时间：3个月
通过生物阻抗分析以千克为单位测量
3个月
身体脂肪量
大体时间：3个月
通过生物阻抗分析以千克为单位测量
3个月
肾脏疾病生活质量测试仪 (KDQOL) 的生活质量
大体时间：3个月
通过问卷测量量表的变化（分数越高=健康状况越好；将问题组合成项目并计算平均值；范围从 0-100）
3个月
疲劳评估量表 (FAS)
大体时间：3个月
通过问卷的量表变化进行测量（分数范围从 10（最低疲劳程度）到 50（最高疲劳程度）
3个月
弗莱堡体育活动问卷的活动
大体时间：3个月
通过问卷测量量表的变化（分数越高，参与者越活跃。 最低级别为 0 分）
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

调查人员

  • 研究主任：Mario Schiffer, Prof.、Universitätsklinikum Erlangen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月3日

初级完成 (实际的)

2023年8月8日

研究完成 (实际的)

2023年8月8日

研究注册日期

首次提交

2023年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月13日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-40-B

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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