Ejercicio de diálisis con un taburete de entrenamiento para piernas compatible con cama (DEXTRA)
20 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Ejercicio durante la hemodiálisis con un taburete de entrenamiento compatible con la cama: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio es un ensayo de intervención controlado aleatorio para pacientes en diálisis con enfermedad renal crónica (n = 32).
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de un entrenamiento intradiálisis con un taburete de entrenamiento simple compatible con la cama en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes son asignados al azar al grupo de intervención o de control al comienzo del estudio.
Ambos grupos son evaluados al inicio y después de 2 meses en cuanto a su composición corporal, rendimiento físico, fatiga y calidad de vida.
El grupo de control recibe la atención habitual.
El grupo de intervención recibe un entrenamiento con ejercicios intradiálisis con un taburete de entrenamiento compatible con la cama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Pacientes que iniciaron diálisis hace más de 3 meses.
- Los pacientes deben ser mental y físicamente capaces de participar en ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son mental o físicamente capaces de participar en ejercicio intradialítico. Estos incluyen pacientes con presión arterial alta no controlada y diabetes mellitus no controlada, enfermedades que perjudican el rendimiento físico y/o pueden agravarse con la actividad, como cardiopatía isquémica o síntomas asociados con enfermedades coronarias, enfermedades coronarias crónicas, enfermedades pulmonares crónicas y afecciones ortopédicas. que imposibilitan el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Cuidado usual
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Cuidado usual
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Experimental: Intervención
Intervención de ejercicio intradiálisis de 3 meses: 30 minutos de entrenamiento de resistencia en la unidad de diálisis con un dispositivo de entrenamiento de diálisis, dos veces por semana.
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Los pacientes del grupo de intervención recibirán 3 meses de entrenamiento de resistencia, 2 veces por semana durante 30 min.
5 minutos de esto deben ser un calentamiento, 20 minutos de esfuerzo y 5 minutos de enfriamiento.
El calentamiento y el enfriamiento deben ser equivalentes a una carga muy ligera (escala de Borg 9), mientras que la fase de esfuerzo debe ser agotadora para los pacientes (escala de Borg 14-15).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de bipedestación (STS60)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido en número de repeticiones en 60 segundos
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3 meses
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Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido en tiempo (segundos)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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masa muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido en kg mediante análisis de bioimpedancia
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3 meses
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masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido en kg mediante análisis de bioimpedancia
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3 meses
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Calidad de vida según el Instrumento de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido en cambio de escala por cuestionario (puntuación más alta = mejor salud; las preguntas se combinan para formar elementos y se calcula el promedio; rango de 0 a 100)
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3 meses
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Escala de evaluación de fatiga por fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido en cambio de escala por cuestionario (las puntuaciones pueden variar de 10 (nivel más bajo de fatiga) a 50 (nivel más alto de fatiga)
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3 meses
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Actividad Cuestionario de actividad física de Friburgo
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido en cambio de escala por cuestionario (Cuanto mayor sea la puntuación, más activo es el participante).
el nivel más bajo sería una puntuación de 0)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mario Schiffer, Prof., Universitätsklinikum Erlangen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 23-40-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .