Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysiharjoitus sänkyyn yhteensopivalla harjoitustuolilla (DEXTRA)

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Harjoittelu hemodialyysin aikana sänkyyn sopivalla harjoitusrahalla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus dialyysipotilaille, joilla on krooninen munuaissairaus (n=32). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata intradialyyttisen harjoittelun tehokkuutta yksinkertaisella sänkyyn sopivalla harjoitusrahalla verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään tutkimuksen alussa. Molempia ryhmiä arvioidaan alussa ja 2 kuukauden kuluttua heidän kehonkoostumuksensa, fyysisen suorituskyvyn, väsymyksen ja elämänlaadun suhteen. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Interventioryhmä saa intradialyyttisen harjoittelun sänkyyn sopivalla harjoitteluvälineellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, jotka aloittivat dialyysin yli 3 kuukautta sitten
  • Potilaiden tulee olla henkisesti ja fyysisesti valmiita osallistumaan liikuntaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät henkisesti tai fyysisesti kykene osallistumaan intradialyyttiseen harjoitteluun. Näitä ovat potilaat, joilla on hallitsematon korkea verenpaine ja hallitsematon diabetes mellitus, sairaudet, jotka heikentävät fyysistä suorituskykyä tai/ja joita aktiivisuus voi pahentaa, kuten iskeeminen kardiopatia tai sepelvaltimotautiin liittyvät oireet, krooninen sepelvaltimotauti, krooninen keuhkosairaus ja ortopediset sairaudet jotka tekevät harjoittelun mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio
3 kuukauden intradialyyttinen harjoitusinterventio: 30 minuutin kestävyysharjoittelu dialyysiyksikössä dialyysiharjoituslaitteella, kahdesti viikossa.
Käyttäytyminen: Intradialyyttinen harjoittelu
Interventioryhmän potilaat saavat 3 kuukauden kestävyysharjoittelun, 2x/viikko 30 min. Tästä 5 min tulee olla lämmittelyä, 20 min rasitusta ja 5 min jäähdytystä. Lämmittelyn ja jäähdytyksen tulee vastata hyvin kevyttä kuormitusta (Borg-asteikko 9), kun taas rasitusvaiheen tulee olla potilaille uuvuttavaa (Borg-asteikko 14-15).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istu-seisomatesti (STS60)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan toistojen lukumääränä 60 sekunnissa
3 kuukautta
Ajastettu käynnistystesti (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ajassa mitattuna (sekunteina)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattuna kg bioimpedanssianalyysillä
3 kuukautta
kehon rasvamassaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattuna kg bioimpedanssianalyysillä
3 kuukautta
Elämänlaatu munuaistautien elämänlaatumittarin (KDQOL) mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan asteikon muutoksena kyselylomakkeella (korkeampi pistemäärä = parempi terveys; kysymykset yhdistetään kohteiksi ja lasketaan keskiarvo; vaihteluväli 0-100)
3 kuukautta
Väsymys väsymyksen arviointiasteikolla (FAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan asteikon muutoksena kyselylomakkeella (pisteet voivat vaihdella 10:stä (pienin väsymys) 50:een (korkein väsymys)
3 kuukautta
Freiburgin aktiivisuus Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan asteikon muutoksena kyselylomakkeella (mitä korkeampi pistemäärä, sitä aktiivisempi osallistuja. alin taso olisi 0)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mario Schiffer, Prof., Universitätsklinikum Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-40-B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa