침대 호환 다리 훈련 도구를 이용한 투석 운동 (DEXTRA)
2023년 9월 20일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
침대 호환 훈련 도구를 사용한 혈액 투석 중 운동: 무작위 대조 시험
이 연구는 만성 신장 질환이 있는 투석 환자(n=32)를 대상으로 한 무작위 대조 중재 시험입니다.
이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 간단한 침대 호환 훈련 도구를 사용한 투석 중 훈련의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 연구 시작 시 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 처음과 2개월 후에 신체 구성, 신체적 활동, 피로 및 삶의 질을 평가했습니다.
대조군은 일반적인 치료를 받습니다.
중재 그룹은 침대 호환 훈련 도구를 사용하여 투석 중 운동 훈련을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 투석을 시작한 지 3개월 이상 된 환자
- 환자는 정신적, 육체적으로 운동에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신적, 육체적으로 투석중 운동에 참여할 수 없는 환자. 여기에는 조절되지 않는 고혈압 및 조절되지 않는 당뇨병 환자, 허혈성 심장병 또는 관상동맥심장질환, 만성 관상동맥심장병, 만성 폐질환 및 정형외과적 질환과 관련된 증상과 같이 신체적 성능을 손상시키거나 활동에 의해 악화될 수 있는 질병이 포함됩니다. 운동을 불가능하게 만드는 거죠.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
평상시 관리
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평소 케어
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실험적: 간섭
3개월 투석중 운동 중재: 투석 훈련 장치를 사용하여 투석실에서 일주일에 2회 30분간 지구력 훈련을 실시합니다.
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중재 그룹의 환자는 3개월 동안 지구력 훈련을 받게 되며, 주당 2회, 30분 동안 훈련을 받게 됩니다.
5분은 워밍업, 20분은 운동, 5분은 쿨다운을 해야 합니다.
워밍업과 쿨다운은 매우 가벼운 부하(Borg scale 9)와 동일해야 하는 반면, 운동 단계는 환자에게 지쳐야 합니다(Borg scale 14-15).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기립 테스트(STS60)
기간: 3 개월
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60초 동안 반복 횟수로 측정됨
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3 개월
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TUG(Timed-up-and-go 테스트)
기간: 3 개월
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시간(초)으로 측정됨
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량
기간: 3 개월
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생체 임피던스 분석을 통해 kg 단위로 측정
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3 개월
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체지방량
기간: 3 개월
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생체 임피던스 분석을 통해 kg 단위로 측정
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3 개월
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신장 질환 삶의 질 측정기(KDQOL)를 통한 삶의 질
기간: 3 개월
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설문지를 통해 척도 변화로 측정됨(점수가 높을수록 건강 상태가 양호함; 질문을 결합하여 항목을 구성하고 평균을 계산함; 범위 0-100)
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3 개월
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피로 평가 척도(FAS)에 따른 피로
기간: 3 개월
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설문지를 통해 척도 변화로 측정됨(점수 범위는 10(최저 피로 수준)부터 50(최고 피로 수준)까지임)
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3 개월
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Freiburg 신체 활동 설문지의 활동
기간: 3 개월
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설문지를 통해 척도의 변화로 측정됨(점수가 높을수록 참여자가 더 활동적인 것을 의미함)
가장 낮은 수준은 0점입니다)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mario Schiffer, Prof., Universitätsklinikum Erlangen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-40-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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