Dialyseübung mit einem bettkompatiblen Beintrainer (DEXTRA)
20. September 2023 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Übung während der Hämodialyse mit einem bettkompatiblen Trainingstool: eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie für Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung (n=32).
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines intradialytischen Trainings mit einem einfachen betttauglichen Trainingshocker im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden zu Beginn der Studie randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Beide Gruppen werden zu Beginn und nach 2 Monaten hinsichtlich ihrer Körperzusammensetzung, körperlichen Leistungsfähigkeit, Müdigkeit und Lebensqualität bewertet.
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege.
Die Interventionsgruppe erhält ein intradialytisches Übungstraining mit einem betttauglichen Trainingshocker.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre
- Patienten, die vor mehr als 3 Monaten mit der Dialyse begonnen haben
- Die Patienten müssen geistig und körperlich in der Lage sein, an sportlichen Aktivitäten teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die geistig oder körperlich nicht in der Lage sind, an intradialytischen Übungen teilzunehmen. Dazu gehören Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und unkontrolliertem Diabetes mellitus, Krankheiten, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen oder/und durch Aktivität verschlimmert werden könnten, wie z. B. ischämische Kardiopathie oder Symptome im Zusammenhang mit koronarer Herzkrankheit, chronischer koronarer Herzkrankheit, chronischer Lungenerkrankung und orthopädischen Erkrankungen die das Training unmöglich machen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Pflege
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Übliche Pflege
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Experimental: Intervention
3 Monate intradialytische Trainingsintervention: 30 Minuten Ausdauertraining auf der Dialysestation mit einem Dialysetrainingsgerät, zweimal pro Woche.
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Die Patienten der Interventionsgruppe erhalten 3 Monate lang Ausdauertraining, 2x pro Woche für 30 Minuten.
Davon sollten 5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Anstrengung und 5 Minuten Abkühlen sein.
Das Aufwärmen und Abkühlen sollte einer sehr leichten Belastung entsprechen (Borg-Skala 9), wohingegen die Belastungsphase für den Patienten anstrengend sein sollte (Borg-Skala 14-15).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitz-Steh-Test (STS60)
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen in der Anzahl der Wiederholungen in 60 Sekunden
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3 Monate
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Timed-up-and-go-Test (TUG)
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen in Zeit (Sekunden)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmasse
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen in kg durch Bioimpedanzanalyse
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3 Monate
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Körperfettmasse
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen in kg durch Bioimpedanzanalyse
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3 Monate
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Lebensqualität durch das Kidney Disease Quality of Life Instrument (KDQOL)
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen in Skalenveränderung durch Fragebogen (höhere Punktzahl = bessere Gesundheit; Fragen werden zu Items zusammengefasst und der Durchschnitt berechnet; Bereich von 0-100)
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3 Monate
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Ermüdung anhand der Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen anhand der Skalenänderung anhand eines Fragebogens (die Werte können zwischen 10 (geringstes Ermüdungsniveau) und 50 (höchstes Ermüdungsniveau) liegen.
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3 Monate
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Aktivität von Freiburg Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen anhand der Skalenänderung nach Fragebogen (je höher die Punktzahl, desto aktiver der Teilnehmer).
die niedrigste Stufe wäre eine Punktzahl von 0)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Mario Schiffer, Prof., Universitätsklinikum Erlangen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-40-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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