Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialyzační cvičení s tréninkovou pomůckou pro nohy kompatibilní s postelí (DEXTRA)

20. září 2023 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Cvičení během hemodialýzy s tréninkovým stolkem kompatibilním s postelí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná intervenční studie pro dialyzované pacienty s chronickým onemocněním ledvin (n=32). Cílem této studie je otestovat účinnost intradialytického tréninku s jednoduchou tréninkovou stoličkou kompatibilní s lůžkem ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou na začátku studie randomizováni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny jsou na začátku a po 2 měsících hodnoceny z hlediska tělesné stavby, fyzické výkonnosti, únavy a kvality života. Kontrolní skupině se dostává obvyklé péče. Intervenční skupina absolvuje intradialytické cvičení s tréninkovou stoličkou kompatibilní s lůžkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 18 let
  • Pacienti, kteří zahájili dialýzu před více než 3 měsíci
  • Pacienti musí být psychicky i fyzicky schopni se cvičení účastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou psychicky ani fyzicky schopni se intradialytického cvičení účastnit. Patří sem pacienti s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem a nekontrolovaným diabetes mellitus, onemocnění, která zhoršují fyzickou výkonnost nebo/a mohou být zhoršena aktivitou, jako je ischemická kardiopatie nebo symptomy spojené s ischemickou chorobou srdeční, chronickou ischemickou chorobou srdeční, chronickým onemocněním plic a ortopedickými stavy které znemožňují cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče
Behaviorální: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Zásah
3 měsíce intradialytická pohybová intervence: 2x týdně 30 minut vytrvalostního tréninku na dialyzační jednotce s dialyzačním tréninkovým přístrojem.
Behaviorální: Intradialytický cvičební trénink
Pacienti v intervenční skupině absolvují 3 měsíce vytrvalostního tréninku 2x týdně po 30 min. 5 minut z toho by mělo být zahřátí, 20 minut námaha a 5 minut ochlazení. Zahřátí a ochlazení by mělo odpovídat velmi lehké zátěži (Borgova stupnice 9), zatímco fáze námahy by měla být pro pacienty vyčerpávající (Borgova stupnice 14-15).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test ze sedu do stoje (STS60)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v počtu opakování za 60 sekund
3 měsíce
Test načasování (TUG)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v čase (sekundy)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová hmota
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v kg bioimpedanční analýzou
3 měsíce
hmotu tělesného tuku
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v kg bioimpedanční analýzou
3 měsíce
Kvalita života podle nástroje kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno ve změně stupnice podle dotazníku (vyšší skóre = lepší zdraví; otázky se spojí do položek a vypočítá se průměr; rozsah od 0 do 100)
3 měsíce
Únava podle stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno změnou stupnice dotazníkem (skóre se může pohybovat od 10 (nejnižší úroveň únavy) do 50 (nejvyšší úroveň únavy)
3 měsíce
aktivita podle Freiburg Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: 3 měsíce
měřeno změnou škály dotazníkem (Čím vyšší skóre, tím aktivnější účastník. nejnižší úroveň by byla skóre 0)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mario Schiffer, Prof., Universitätsklinikum Erlangen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-40-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit