Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dialyse-oefening met een bedcompatibele beentrainingskruk (DEXTRA)

20 september 2023 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Oefening tijdens hemodialyse met een bedcompatibele trainingskruk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie voor dialysepatiënten met chronische nierziekte (n=32). Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een intradialytische training met een eenvoudig bedcompatibel trainingshulpmiddel te testen in vergelijking met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden aan het begin van het onderzoek gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. Beide groepen worden aan het begin en na 2 maanden geëvalueerd op hun lichaamssamenstelling, fysieke prestaties, vermoeidheid en kwaliteit van leven. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. De interventiegroep krijgt een intradialytische oefentraining met een bedcompatibel trainingshulpmiddel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar
  • Patiënten die meer dan 3 maanden geleden met dialyse zijn begonnen
  • Patiënten moeten mentaal en fysiek in staat zijn om aan lichaamsbeweging deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die mentaal of fysiek niet in staat zijn deel te nemen aan intradialytische oefeningen. Hiertoe behoren patiënten met ongecontroleerde hoge bloeddruk en ongecontroleerde diabetes mellitus, ziekten die de fysieke prestaties belemmeren en/of kunnen verergeren door activiteit, zoals ischemische cardiopathie of symptomen geassocieerd met coronaire hartziekten, chronische coronaire hartziekten, chronische longziekten en orthopedische aandoeningen. die sporten onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie
3 maanden intradialytische inspanningsinterventie: 30 minuten duurtraining op de dialyseafdeling met een dialysetrainingsapparaat, tweemaal per week.
Gedragsmatig: Intradialytische oefentraining
De patiënten in de interventiegroep krijgen 3 maanden duurtraining, 2x/week gedurende 30 minuten. Hiervan moet 5 minuten een warming-up zijn, 20 minuten inspanning en 5 minuten afkoelen. De warming-up en cool-down moeten gelijkwaardig zijn aan een zeer lichte belasting (Borg-schaal 9), terwijl de inspanningsfase vermoeiend moet zijn voor de patiënten (Borg-schaal 14-15).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit-sta-test (STS60)
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten in aantal herhalingen in 60 seconden
3 maanden
Getimede up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten in tijd (seconden)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spiermassa
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten in kg door bio-impedantieanalyse
3 maanden
lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten in kg door bio-impedantieanalyse
3 maanden
Kwaliteit van leven door Kidney Disease Quality of Life Instrument (KDQOL)
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten in schaalverandering per vragenlijst (hogere score = betere gezondheid; vragen worden gecombineerd om items te vormen en het gemiddelde wordt berekend; bereik van 0-100)
3 maanden
Vermoeidheid per vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten in schaalverandering per vragenlijst (scores kunnen variëren van 10 (laagste niveau van vermoeidheid) tot 50 (hoogste niveau van vermoeidheid)
3 maanden
activiteit door Freiburg Vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten in schaalverandering per vragenlijst (hoe hoger de score, hoe actiever de deelnemer. het laagste niveau zou een score van 0 zijn)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mario Schiffer, Prof., Universitätsklinikum Erlangen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-40-B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren