Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для диализа с подставкой для ног, совместимой с кроватью (DEXTRA)

20 сентября 2023 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Упражнения во время гемодиализа с использованием тренировочного стула, совместимого с кроватью: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое интервенционное исследование для пациентов, находящихся на диализе, с хронической болезнью почек (n = 32). Целью данного исследования является проверка эффективности интрадиализной тренировки с использованием простого тренажера, совместимого с кроватью, по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В начале исследования пациенты рандомизируются в группу вмешательства или в контрольную группу. Обе группы оценивались в начале и через 2 месяца с точки зрения состава тела, физической работоспособности, утомляемости и качества жизни. Контрольная группа получает обычный уход. Группа вмешательства проходит интрадиалитическую тренировку с использованием тренажера, совместимого с кроватью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет
  • Пациенты, начавшие диализ более 3 месяцев назад
  • Пациенты должны быть умственно и физически способны участвовать в физических упражнениях.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые умственно или физически не способны участвовать в интрадиализных упражнениях. К ним относятся пациенты с неконтролируемым высоким кровяным давлением и неконтролируемым сахарным диабетом, заболеваниями, которые ухудшают физическую работоспособность или/и могут усугубляться физической активностью, например, ишемическая кардиопатия или симптомы, связанные с ишемической болезнью сердца, хронической ишемической болезнью сердца, хроническими заболеваниями легких и ортопедическими заболеваниями. которые делают занятия спортом невозможными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Обычный уход
Поведенческий: Контроль
Обычный уход
Экспериментальный: Вмешательство
3-месячные интрадиализные упражнения: 30 минут тренировки на выносливость в отделении диализа с помощью диализного тренажера два раза в неделю.
Поведенческий: Интрадиалитическая тренировка
Пациенты из экспериментальной группы будут проходить 3-месячные тренировки на выносливость, 2 раза в неделю по 30 минут. 5 минут из этого времени должны составлять разминка, 20 минут нагрузка и 5 минут заминка. Разминка и заминка должны быть эквивалентны очень легкой нагрузке (9 баллов по шкале Борга), тогда как фаза нагрузки должна быть изнурительной для пациентов (14–15 баллов по шкале Борга).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест «сидя-стоя» (STS60)
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется в количестве повторений за 60 секунд.
3 месяца
Тест на время (TUG)
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется во времени (секунды)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная масса
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется в кг методом биоимпедансного анализа
3 месяца
жировая масса тела
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется в кг методом биоимпедансного анализа
3 месяца
Качество жизни по шкале качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL)
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется изменением шкалы по анкете (более высокий балл = лучшее состояние здоровья; вопросы объединяются в элементы и рассчитывается среднее значение; диапазон от 0 до 100)
3 месяца
Усталость по шкале оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется изменением шкалы по опроснику (баллы могут варьироваться от 10 (самый низкий уровень усталости) до 50 (самый высокий уровень усталости)
3 месяца
активность по Фрайбургскому опроснику физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется изменением шкалы по анкете (Чем выше балл, тем более активен участник. самый низкий уровень будет равен 0)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mario Schiffer, Prof., Universitätsklinikum Erlangen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-40-B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться