ステージ 4 および 5 の慢性腎臓病患者の死への備えと不安に対する「ACP ボードゲーム フォー ライフ」の影響を調査する: パイロット研究
2023年9月21日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
この研究は、医療機関で進行性慢性腎臓病を患うステージ 4 ～ 5 の CKD 患者における、死の準備、死の不安、終末期ケアの好み、および介入の認識に対する「ACP ボードゲーム フォー ライフ」への参加の影響を調査することを目的としています。中心。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、医療機関で進行性慢性腎臓病を患うステージ 4 ～ 5 の CKD 患者における、死の準備、死の不安、終末期ケアの好み、および介入の認識に対する「ACP ボードゲーム フォー ライフ」への参加の影響を調査することを目的としています。中心。
非ランダム化の 2 アームの事前テストおよび事後テストの準実験デザインが使用されました。
対照群の患者は定期的なケアを受け、実験グループの患者は生涯にわたって定期的なケアとACPボードゲームを受けました。
データ収集には、ACP ボード ゲーム、死の準備サブスケール、中国のリッカート死不安スケール、自作のアンケート、簡単なインタビューが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージ 4 ～ 5 の慢性腎臓病患者
- 中国国籍
- 20歳以上
- 意識がはっきりしていて、中国語と台湾語でコミュニケーションを取り、自分の意見を表現できる
除外基準:
- 患者は、死について話すと怖くなったり、不安を感じたりすると言います。
- 医師は、患者の状態が敗血症性ショック、血行力学的不安定、喘息、肺水腫、低酸素血症、または急性心筋梗塞の段階にあると評価します。
- 接触または空気感染の予防措置を講じている患者
- 法的能力のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一般的な日常ケアと生涯にわたるACPボードゲーム
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研究対象者は希望に応じて実験群または対照群に割り当てられます。
ACP ボードゲームに参加する意欲のある人は実験グループに割り当てられます。
各ボードゲームの介入時間は約 2 時間です。
この ACP ボード ゲームには 60 枚のカードがあります。ゲームの焦点は、カードの選択肢に対する参加者の考えを知ることです。
介入の前後にアンケートに記入する必要があります。
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介入なし：一般的な日常ケア
「一般的な日常診療」とは、CKD ステージ 4 ～ 5 の患者が危篤状態または終末期にある場合に、腎臓医療チームが患者の家族に DNR の内容を説明することを意味します（心肺蘇生なし：気管内チューブ挿管、体外心臓圧迫、心臓電気ショック、緊急薬剤注入、人工心臓ペースメーカー調整などの緊急治療項目）、緩和ケアの概念（終末期患者の身体的不快症状を軽減し、身体的、精神的、精神的苦痛を軽減するための支持療法）スピリチュアルペイン）またはACP。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死の準備
時間枠：2時間
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死の準備サブスケールは合計 8 項目で死の準備を測定します。サブスケールの合計スコアの範囲は 8 ～ 40 です。
スコアが高いほど、死に対する備えが優れていることを示しています。
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2時間
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死の不安
時間枠：2時間
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中国のリッカート死不安尺度を使用し、合計 15 項目で、1 ～ 5 のリッカート尺度を使用しました (1 はまったく同意しない、2 は同意しない、3 はまあまあ、4 は同意する、5 は完全に同意する))。スケールの合計スコアは 15 ～ 75 の範囲です。
合計スコアが高いほど、死の不安の程度が高くなります。
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2時間
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終末期ケアの希望
時間枠：2時間
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ステージ 4 ～ 5 の CKD 患者に対する終末期ケアの希望に関する自作のアンケートが使用されました。
スケールには2つのアイテムがありました。
項目の種類は多肢選択式で、スコアリング方法は参加者が選択した回数と割合に基づいています。
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2時間
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介入の知覚
時間枠：2時間
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CKD ステージ 4 ～ 5 の患者が「ACP ボードゲーム フォー ライフ」に参加した後の感情に関する自作のアンケートを使用しました。
スケールには 4 つの項目があり、1 ～ 5 点のリッカートスコアリング方法を使用します (1 点は完全に同意しないことを意味し、2 点は同意しないことを意味し、3 点は同意も同意もしないことを意味し、4 点は同意することを意味し、5 点は強く同意することを意味します)。スコアリング方法は、平均±SD、頻度、パーセンテージ統計に関する参加者のオプションに基づいています。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月14日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-ER-110-472
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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