Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker virkningen av "ACP Board Game for Life" på dødsforberedelse og angst hos pasienter med stadium 4 og 5 kroniske nyresykdommer: En pilotstudie

21. september 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Denne studien skulle utforske virkningene av å delta i "ACP-brettspill for livet" på dødsforberedelse, dødsangst, omsorgspreferanser ved livets slutt og intervensjonsoppfatning hos stadium 4-5 CKD-pasienter med avanserte kroniske nyresykdommer i en medisinsk senter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skulle utforske virkningene av å delta i "ACP-brettspill for livet" på dødsforberedelse, dødsangst, omsorgspreferanser ved livets slutt og intervensjonsoppfatning hos stadium 4-5 CKD-pasienter med avanserte kroniske nyresykdommer i en medisinsk senter. En ikke-randomisert to-arms pretest og posttest kvasi-eksperimentell design ble brukt. Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling mens pasienter i forsøksgruppen fikk rutinemessig behandling og ACP-brettspill for livet. ACP-brettspillet, dødsforberedelsesunderskalaen, kinesisk Likert dødsangstskala, selvlagde spørreskjemaer og kort intervju ble brukt til datainnsamling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium 4-5 pasienter med kronisk nyresykdom
  • kinesisk nasjonalitet
  • Over 20 år gammel
  • Klar bevissthet, kan kommunisere og uttrykke sine meninger på mandarin og taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter gir uttrykk for at det å snakke om døden får dem til å føle seg redde eller forårsake angst
  • Legen vurderer at pasientens tilstand er i stadiet av septisk sjokk, hemodynamisk ustabilitet, astma, lungeødem, hypoksemi eller akutt hjerteinfarkt
  • Pasienter med kontakt eller luftbårne forholdsregler
  • Pasienter uten rettslig handleevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Generell rutinepleie og ACP-brettspill for livet
Annen: ACP brettspill for livet
Forsøkspersonene vil bli tildelt forsøksgruppen eller kontrollgruppen etter deres ønsker. De som er villige til å delta i ACP-brettspillet vil bli tildelt den eksperimentelle gruppen. Intervensjonstiden for hvert brettspill er rundt 2 timer. Det er 60 kort i dette ACP-brettspillet; fokus i spillet er å kjenne deltakernes tanker om kortalternativene. Spørreskjemaer må fylles ut før og etter intervensjon.
Ingen inngripen: Generell rutinemessig omsorg
"Generell rutinebehandling" betyr at når en CKD stadium 4-5 pasient er i kritisk tilstand eller ved slutten av livet, vil det nyremedisinske teamet forklare innholdet av DNR til pasientens familie (uten hjerte-lunge-redning: inkludert endotrakeal tube-intubasjon, ekstrakorporeal hjertekompresjon, nødbehandlingsartikler som elektrisk sjokk, nødinjeksjon av medikamenter og kunstig pacemakerjustering), konseptet palliativ behandling (støttende behandling for pasienter i slutten av livet for å lindre fysiske ubehagssymptomer for å redusere fysiske, mentale og åndelig smerte) eller ACP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsforberedelse
Tidsramme: 2 timer
Dødsforberedelsesunderskalaen på totalt 8 elementer måler dødsforberedelsen. Omfanget av totalpoengsummen til underskalaen er 8-40. Den viser at jo høyere skår, jo bedre dødsberedskap.
2 timer
Dødsangst
Tidsramme: 2 timer
Den kinesiske Likert-dødsangstskalaen ble brukt, med totalt 15 elementer, med en Likert-skala fra 1 til 5 (1 betyr helt uenig, 2 betyr uenig, 3 betyr rettferdig, 4 betyr enig og 5 betyr helt enig) ). den totale poengsummen på skalaen varierer fra 15 til 75. Jo høyere totalscore, jo høyere grad av dødsangst.
2 timer
Preferanser for omsorg ved livets slutt
Tidsramme: 2 timer
Et selvlaget spørreskjema om omsorgspreferanser ved livets slutt for pasienter med stadium 4-5 CKD ble brukt. Det var 2 elementer i skalaen. Varetypen var flervalg, poengmetoden er basert på antall ganger og prosenter valgt av deltakerne.
2 timer
Intervensjonsoppfatning
Tidsramme: 2 timer
Et selvlaget spørreskjema om følelsene til CKD stadium 4-5 pasienter etter å ha deltatt i "ACP-brettspillet for livet" ble brukt. Det er 4 elementer i skalaen, ved å bruke en Likert-scoremetode på 1 til 5 poeng (1 poeng betyr helt uenig, 2 poeng betyr uenig, 3 poeng betyr verken enig eller uenig, 4 poeng betyr enig, 5 poeng betyr helt enig), skåringsmetoden er basert på deltakerens alternativer for Gjennomsnitt±SD, frekvens og prosentstatistikk.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-ER-110-472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere