Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu „deskové hry AKT na celý život“ na přípravu na smrt a úzkost u pacientů se 4. a 5. stádiem chronického onemocnění ledvin: Pilotní studie

21. září 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Tato studie měla prozkoumat dopady účasti v „deskové hře AKT pro život“ na přípravu na smrt, úzkost ze smrti, preference péče na konci života a vnímání intervence u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 4-5 s pokročilým chronickým onemocněním ledvin v lékařské praxi. centrum.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie měla prozkoumat dopady účasti v „deskové hře AKT pro život“ na přípravu na smrt, úzkost ze smrti, preference péče na konci života a vnímání intervence u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 4-5 s pokročilým chronickým onemocněním ledvin v lékařské praxi. centrum. Byl použit nerandomizovaný dvouramenný pretest a posttest kvaziexperimentální design. Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní péči, zatímco pacienti v experimentální skupině dostávali rutinní péči a deskovou hru ACP na celý život. Ke sběru dat byla použita desková hra ACP, subškála příprava na smrt, čínská Likertova škála úzkosti ze smrti, dotazníky vytvořené vlastními silami a krátký rozhovor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 4-5
  • Čínská národnost
  • Více než 20 let
  • Vědomí je jasné, dokáže komunikovat a vyjadřovat své názory v mandarínštině a tchajwanštině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyjadřují, že mluvení o smrti v nich vyvolává strach nebo vyvolává úzkost
  • Lékař zhodnotí, že stav pacienta je ve stadiu septického šoku, hemodynamické nestability, astmatu, plicního edému, hypoxémie nebo akutního infarktu myokardu.
  • Pacienti s kontaktními nebo vzdušnými opatřeními
  • Pacienti bez právní způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obecná rutinní péče a desková hra ACP na celý život
Výzkumné subjekty budou podle svého přání zařazeny do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Ti, kteří jsou ochotni zúčastnit se deskové hry AKT, budou zařazeni do experimentální skupiny. Doba zásahu u každé deskové hry se pohybuje kolem 2 hodin. V této deskové hře AKT je 60 karet; těžištěm hry je znát myšlenky účastníků na možnosti karet. Dotazníky je potřeba vyplnit před a po intervenci.
Žádný zásah: Obecná běžná péče
„Všeobecná rutinní péče“ znamená, že když je pacient ve stadiu 4-5 CKD v kritickém stavu nebo na konci života, renální lékařský tým vysvětlí obsah DNR rodině pacienta (bez kardiopulmonální resuscitace: včetně intubace endotracheální trubice, mimotělní srdeční komprese, položky nouzové léčby, jako je srdeční elektrický šok, nouzová injekce léku a nastavení umělého srdečního kardiostimulátoru), koncept paliativní péče (podpůrná péče o pacienty na konci života za účelem zmírnění symptomů fyzického nepohodlí, snížení fyzického, duševního a duchovní bolest) nebo ACP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příprava na smrt
Časové okno: 2 hodiny
Subškála příprava na smrt celkem 8 položek měří přípravu na smrt. Rozsah celkových skóre subškály je 8-40. Ukazuje, že čím vyšší skóre, tím lepší připravenost na smrt.
2 hodiny
Úzkost ze smrti
Časové okno: 2 hodiny
Byla použita čínská Likertova škála úzkosti ze smrti s celkem 15 položkami s použitím Likertovy škály od 1 do 5 (1 znamená zcela nesouhlasím, 2 znamená nesouhlasím, 3 znamená spravedlivé, 4 znamená souhlasím a 5 znamená zcela souhlasím)). celkové skóre na škále se pohybuje od 15 do 75. Čím vyšší celkové skóre, tím vyšší stupeň úzkosti ze smrti.
2 hodiny
Předvolby péče na konci života
Časové okno: 2 hodiny
Byl použit vlastní dotazník o preferencích péče na konci života u pacientů s CKD stadia 4-5. Na stupnici byly 2 položky. Typ položky byl výběr z více možností, metoda bodování je založena na počtu opakování a procentech, které si účastníci zvolili.
2 hodiny
Vnímání intervence
Časové okno: 2 hodiny
Byl použit vlastní dotazník o pocitech pacientů s CKD stadia 4-5 po účasti v „deskové hře ACP pro život“. Ve škále jsou 4 položky, za použití Likertovy bodovací metody 1 až 5 bodů (1 bod znamená zcela nesouhlasím, 2 body znamená nesouhlasím, 3 body znamená ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 body znamená souhlasím, 5 bodů znamená zcela souhlasím), metoda bodování je založena na možnostech účastníka pro střední ± SD, frekvenci a procentuální statistiku.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit