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Explorer l'impact du « jeu de société ACP pour la vie » sur la préparation à la mort et l'anxiété chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 4 et 5 : une étude pilote

21 septembre 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Cette étude visait à explorer les impacts de la participation au « jeu de société ACP pour la vie » sur la préparation à la mort, l'anxiété liée à la mort, les préférences en matière de soins de fin de vie et la perception de l'intervention chez les patients atteints d'IRC de stade 4-5 atteints d'insuffisance rénale chronique avancée dans un contexte médical. centre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à explorer les impacts de la participation au « jeu de société ACP pour la vie » sur la préparation à la mort, l'anxiété liée à la mort, les préférences en matière de soins de fin de vie et la perception de l'intervention chez les patients atteints d'IRC de stade 4-5 atteints d'insuffisance rénale chronique avancée dans un contexte médical. centre. Une conception quasi-expérimentale non randomisée à deux bras pré-test et post-test a été utilisée. Les patients du groupe témoin ont reçu des soins de routine tandis que les patients du groupe expérimental ont reçu des soins de routine et un jeu de société ACP à vie. Le jeu de société ACP, la sous-échelle de préparation à la mort, l'échelle chinoise d'anxiété liée à la mort de Likert, des questionnaires auto-créés et un bref entretien ont été utilisés pour la collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 4 à 5
  • Nationalité chinoise
  • Plus de 20 ans
  • Conscience claire, peut communiquer et exprimer ses opinions en mandarin et en taïwanais

Critère d'exclusion:

  • Les patients disent que parler de la mort leur fait peur ou provoque de l'anxiété
  • Le médecin évalue que l'état du patient est au stade de choc septique, d'instabilité hémodynamique, d'asthme, d'œdème pulmonaire, d'hypoxémie ou d'infarctus aigu du myocarde.
  • Patients avec précautions de contact ou aériennes
  • Patients sans capacité juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins courants courants et jeu de société ACP pour la vie
Autre: Jeu de société ACP pour la vie
Les sujets de recherche seront affectés au groupe expérimental ou au groupe témoin selon leurs souhaits. Ceux qui souhaitent participer au jeu de société ACP seront affectés au groupe expérimental. Le temps d'intervention pour chaque jeu de société est d'environ 2 heures. Il y a 60 cartes dans ce jeu de société ACP ; l'objectif du jeu est de connaître les réflexions des participants sur les options de cartes. Les questionnaires doivent être remplis avant et après l'intervention.
Aucune intervention: Soins généraux courants
« Soins généraux courants » signifie que lorsqu'un patient atteint d'IRC stade 4-5 est dans un état critique ou en fin de vie, l'équipe médico-rénale expliquera le contenu du DNR à la famille du patient (sans réanimation cardio-pulmonaire : y compris intubation par sonde endotrachéale, compression cardiaque extracorporelle, éléments de traitement d'urgence tels que choc électrique cardiaque, injection de médicaments d'urgence et ajustement d'un stimulateur cardiaque artificiel), le concept de soins palliatifs (soins de soutien pour les patients en fin de vie pour soulager les symptômes d'inconfort physique afin de réduire les symptômes physiques, mentaux et douleur spirituelle) ou ACP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation à la mort
Délai: 2 heures
Le total de 8 éléments de la sous-échelle de préparation à la mort mesure la préparation à la mort. La plage des scores totaux de la sous-échelle est de 8 à 40. Cela montre que plus les scores sont élevés, meilleure est la préparation à la mort.
2 heures
Anxiété de la mort
Délai: 2 heures
L'échelle chinoise d'anxiété de mort Likert a été utilisée, avec un total de 15 éléments, en utilisant une échelle de Likert de 1 à 5 (1 signifie complètement en désaccord, 2 signifie pas d'accord, 3 signifie passable, 4 signifie d'accord et 5 signifie complètement d'accord) ), les scores totaux de l’échelle vont de 15 à 75. Plus les scores totaux sont élevés, plus le degré d’anxiété de mort est élevé.
2 heures
Préférences en matière de soins de fin de vie
Délai: 2 heures
Un questionnaire auto-réalisé sur les préférences en matière de soins de fin de vie pour les patients atteints d'IRC de stade 4-5 a été utilisé. Il y avait 2 items dans l'échelle. Le type d'item était à choix multiples, la méthode de notation est basée sur le nombre de fois et les pourcentages choisis par les participants.
2 heures
Perception des interventions
Délai: 2 heures
Un questionnaire auto-réalisé sur les sentiments des patients atteints d'IRC de stade 4-5 après avoir participé au « jeu de société ACP pour la vie » a été utilisé. Il y a 4 items dans l'échelle, utilisant une méthode de notation Likert de 1 à 5 points (1 point signifie complètement en désaccord, 2 points signifie pas d'accord, 3 points signifie ni d'accord ni en désaccord, 4 points signifie d'accord, 5 points signifie tout à fait d'accord), la méthode de notation est basée sur les options du participant pour les statistiques moyennes ± écart-type, de fréquence et de pourcentage.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-ER-110-472

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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