Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu „gry planszowej ACP na całe życie” na przygotowanie do śmierci i poziom lęku u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 i 5: badanie pilotażowe

21 września 2023 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Celem tego badania było zbadanie wpływu uczestnictwa w „grze planszowej AKP na całe życie” na przygotowanie się do śmierci, lęk przed śmiercią, preferencje dotyczące opieki u schyłku życia i postrzeganie interwencji u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4–5 z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek w ośrodku medycznym. Centrum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu uczestnictwa w „grze planszowej AKP na całe życie” na przygotowanie się do śmierci, lęk przed śmiercią, preferencje dotyczące opieki u schyłku życia i postrzeganie interwencji u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4–5 z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek w ośrodku medycznym. Centrum. Zastosowano nierandomizowany, dwuramienny projekt quasi-eksperymentalny przed i po teście. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę, natomiast pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali rutynową opiekę i grę planszową ACP do końca życia. Do gromadzenia danych wykorzystano grę planszową ACP, podskalę przygotowania do śmierci, chińską skalę lęku przed śmiercią Likerta, samodzielnie stworzone kwestionariusze i krótki wywiad.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5
  • Narodowość chińska
  • Ponad 20 lat
  • Świadomość jasna, potrafi komunikować się i wyrażać swoje opinie w języku mandaryńskim i tajwańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wyrażają, że mówienie o śmierci wywołuje u nich strach lub niepokój
  • Lekarz ocenia, że ​​stan pacjenta jest na etapie wstrząsu septycznego, niestabilności hemodynamicznej, astmy, obrzęku płuc, hipoksemii lub ostrego zawału mięśnia sercowego
  • Pacjenci stosujący środki ostrożności w przypadku kontaktu lub unoszenia się w powietrzu
  • Pacjenci nie posiadający zdolności do czynności prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ogólna rutynowa opieka i gra planszowa ACP na całe życie
Inny: Gra planszowa ACP na całe życie
Osoby badane zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, zgodnie z ich życzeniem. Osoby chętne do wzięcia udziału w grze planszowej ACP zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej. Czas interwencji w przypadku każdej gry planszowej wynosi około 2 godzin. W tej grze planszowej ACP jest 60 kart; Celem gry jest poznanie przemyśleń uczestników na temat opcji kart. Kwestionariusze należy wypełnić przed i po interwencji.
Brak interwencji: Ogólna rutynowa pielęgnacja
„Ogólna rutynowa opieka” oznacza, że ​​gdy pacjent z CKD w stadium 4-5 jest w stanie krytycznym lub u schyłku życia, zespół nefrologów wyjaśni rodzinie pacjenta treść DNR (bez resuscytacji krążeniowo-oddechowej: łącznie z intubacją rurki dotchawiczej, pozaustrojowy ucisk serca, elementy leczenia doraźnego, takie jak porażenie prądem serca, awaryjne wstrzyknięcie leku i regulacja sztucznego rozrusznika serca), koncepcja opieki paliatywnej (opieka wspomagająca dla pacjentów u schyłku życia w celu złagodzenia objawów dyskomfortu fizycznego w celu zmniejszenia dolegliwości fizycznych, psychicznych i ból duchowy) lub ACP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowanie na śmierć
Ramy czasowe: 2 godziny
Podskala przygotowania do śmierci składająca się z 8 pozycji mierzy przygotowanie do śmierci. Zakres całkowitych wyników tej podskali wynosi 8–40. Pokazuje, że im wyższe wyniki, tym lepsza gotowość na śmierć.
2 godziny
Lęk przed śmiercią
Ramy czasowe: 2 godziny
Zastosowano chińską skalę lęku przed śmiercią Likerta, obejmującą łącznie 15 pozycji, w skali Likerta od 1 do 5 (1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, 2 oznacza nie zgadzam się, 3 oznacza przeciętne, 4 oznacza zgadzam się i 5 oznacza całkowicie się zgadzam)), łączne wyniki skali wahają się od 15 do 75. Im wyższy wynik całkowity, tym wyższy stopień lęku przed śmiercią.
2 godziny
Preferencje dotyczące opieki na koniec życia
Ramy czasowe: 2 godziny
Wykorzystano samodzielnie sporządzony kwestionariusz dotyczący preferencji dotyczących opieki u schyłku życia pacjentów z PChN w stadium 4-5. Na skali znajdowały się 2 pozycje. Typ pozycji był wielokrotnego wyboru, metoda punktacji opiera się na liczbie powtórzeń i procentach wybranych przez uczestników.
2 godziny
Percepcja interwencji
Ramy czasowe: 2 godziny
Wykorzystano samodzielnie wykonaną ankietę dotyczącą odczuć pacjentów z PChN w stadium 4-5 po wzięciu udziału w „Grze planszowej ACP na całe życie”. Skala składa się z 4 pozycji, w skali Likerta od 1 do 5 punktów (1 punkt oznacza całkowicie się nie zgadzam, 2 punkty oznaczają, że się nie zgadzam, 3 punkty oznaczają ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4 punkty oznaczają, że się zgadzam, 5 punktów oznacza, że ​​zdecydowanie się zgadzam), metoda punktacji opiera się na opcjach uczestnika dotyczących średniej ± SD, statystyki częstotliwości i procentu.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-110-472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj