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Exploración del impacto del "juego de mesa ACP de por vida" en la preparación para la muerte y la ansiedad en pacientes con enfermedades renales crónicas en etapas 4 y 5: un estudio piloto

21 de septiembre de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Este estudio tuvo como objetivo explorar los impactos de participar en el "juego de mesa ACP para la vida" en la preparación para la muerte, la ansiedad ante la muerte, las preferencias de atención al final de la vida y la percepción de la intervención en pacientes con ERC en etapa 4-5 con enfermedades renales crónicas avanzadas en un centro médico. centro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo explorar los impactos de participar en el "juego de mesa ACP para la vida" en la preparación para la muerte, la ansiedad ante la muerte, las preferencias de atención al final de la vida y la percepción de la intervención en pacientes con ERC en etapa 4-5 con enfermedades renales crónicas avanzadas en un centro médico. centro. Se utilizó un diseño cuasiexperimental no aleatorizado de dos brazos antes y después de la prueba. Los pacientes del grupo de control recibieron atención de rutina, mientras que los pacientes del grupo experimental recibieron atención de rutina y un juego de mesa ACP de por vida. Para la recopilación de datos se utilizaron el juego de mesa ACP, la subescala de preparación para la muerte, la escala Likert china de ansiedad ante la muerte, cuestionarios de creación propia y una entrevista breve.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 4-5
  • nacionalidad china
  • Más de 20 años
  • Conciencia clara, puede comunicarse y expresar sus opiniones en mandarín y taiwanés.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes expresan que hablar de la muerte les produce miedo o ansiedad.
  • El médico valora que el estado del paciente se encuentra en fase de shock séptico, inestabilidad hemodinámica, asma, edema pulmonar, hipoxemia o infarto agudo de miocardio.
  • Pacientes con precauciones de contacto o transmisión aérea.
  • Pacientes sin capacidad legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidados generales de rutina y juego de mesa ACP para la vida
Otro: Juego de mesa ACP para toda la vida.
Los sujetos de investigación serán asignados al grupo experimental o al grupo de control según sus deseos. Aquellos que estén dispuestos a participar en el juego de mesa ACP serán asignados al grupo experimental. El tiempo de intervención de cada juego de mesa es de unas 2 horas. Hay 60 cartas en este juego de mesa ACP; El objetivo del juego es conocer los pensamientos de los participantes sobre las opciones de las cartas. Los cuestionarios deben completarse antes y después de la intervención.
Sin intervención: Atención general de rutina
"Atención general de rutina" significa que cuando un paciente con ERC en estadio 4-5 se encuentra en estado crítico o al final de su vida, el equipo médico renal explicará el contenido de la DNR a la familia del paciente (sin reanimación cardiopulmonar: incluida la intubación con tubo endotraqueal, compresión cardíaca extracorpórea, elementos de tratamiento de emergencia como descarga eléctrica cardíaca, inyección de medicamentos de emergencia y ajuste de marcapasos cardíaco artificial), el concepto de cuidados paliativos (cuidados de apoyo para pacientes al final de la vida para aliviar los síntomas de malestar físico y reducir los síntomas físicos, mentales y dolor espiritual) o ACP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preparación para la muerte
Periodo de tiempo: 2 horas
La subescala de preparación para la muerte consta de un total de 8 ítems que miden la preparación para la muerte. El rango de puntuaciones totales de la subescala es de 8 a 40. Muestra que cuanto más altas sean las puntuaciones, mejor será la preparación para la muerte.
2 horas
Ansiedad por la muerte
Periodo de tiempo: 2 horas
Se utilizó la escala Likert china de ansiedad ante la muerte, con un total de 15 ítems, utilizando una escala Likert de 1 a 5 (1 significa completamente en desacuerdo, 2 significa en desacuerdo, 3 significa regular, 4 significa de acuerdo y 5 significa completamente de acuerdo), las puntuaciones totales de la escala oscilan entre 15 y 75. A mayor puntuación total, mayor grado de ansiedad ante la muerte.
2 horas
Preferencias de atención al final de la vida
Periodo de tiempo: 2 horas
Se utilizó un cuestionario de elaboración propia sobre preferencias de cuidados al final de la vida para pacientes con ERC en estadio 4-5. Había 2 ítems en la escala. El tipo de ítem fue de opción múltiple, el método de puntuación se basa en el número de veces y porcentajes elegidos por los participantes.
2 horas
Percepción de la intervención
Periodo de tiempo: 2 horas
Se utilizó un cuestionario elaborado por ellos mismos sobre los sentimientos de los pacientes con ERC en estadio 4-5 después de participar en el "juego de mesa ACP para toda la vida". Hay 4 ítems en la escala, utilizando un método de puntuación Likert de 1 a 5 puntos (1 punto significa completamente en desacuerdo, 2 puntos significa en desacuerdo, 3 puntos significa ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 puntos significa de acuerdo, 5 puntos significa totalmente de acuerdo). el método de puntuación se basa en las opciones del participante para las estadísticas de media ± DE, frecuencia y porcentaje.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Cheng-Kung University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-ER-110-472

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Juego de mesa ACP para toda la vida.

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