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Esplorare l'impatto del "Gioco da tavolo ACP per la vita" sulla preparazione alla morte e sull'ansia nei pazienti con malattie renali croniche allo stadio 4 e 5: uno studio pilota

21 settembre 2023 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Lo scopo di questo studio era quello di esplorare gli impatti della partecipazione al "gioco da tavolo ACP per la vita" sulla preparazione alla morte, sull'ansia da morte, sulle preferenze relative alle cure di fine vita e sulla percezione dell'intervento nei pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio 4-5 con malattie renali croniche avanzate in un ambiente medico. centro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era quello di esplorare gli impatti della partecipazione al "gioco da tavolo ACP per la vita" sulla preparazione alla morte, sull'ansia da morte, sulle preferenze relative alle cure di fine vita e sulla percezione dell'intervento nei pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio 4-5 con malattie renali croniche avanzate in un ambiente medico. centro. È stato utilizzato un disegno quasi sperimentale pre-test e post-test non randomizzato a due bracci. I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto cure di routine mentre i pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto cure di routine e il gioco da tavolo ACP per tutta la vita. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il ​​gioco da tavolo ACP, la sottoscala di preparazione alla morte, la scala cinese di ansia da morte Likert, questionari autoprodotti e una breve intervista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica allo stadio 4-5
  • Nazionalità cinese
  • Più di 20 anni
  • La coscienza è chiara, può comunicare ed esprimere le proprie opinioni in mandarino e taiwanese

Criteri di esclusione:

  • I pazienti affermano che parlare della morte li fa sentire spaventati o causa ansia
  • Il medico valuta che le condizioni del paziente siano nella fase di shock settico, instabilità emodinamica, asma, edema polmonare, ipossiemia o infarto miocardico acuto
  • Pazienti con precauzioni per contatto o per via aerea
  • Pazienti senza capacità giuridica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure generali di routine e gioco da tavolo ACP per la vita
Altro: Gioco da tavolo ACP per la vita
I soggetti di ricerca verranno assegnati al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo secondo i loro desideri. Coloro che vorranno partecipare al gioco da tavolo ACP verranno assegnati al gruppo sperimentale. Il tempo di intervento per ogni gioco da tavolo è di circa 2 ore. Ci sono 60 carte in questo gioco da tavolo ACP; lo scopo del gioco è conoscere i pensieri dei partecipanti sulle opzioni delle carte. I questionari devono essere compilati prima e dopo l’intervento.
Nessun intervento: Cure di routine generali
"Assistenza generale di routine" significa che quando un paziente con insufficienza renale cronica allo stadio 4-5 è in condizioni critiche o in fin di vita, l'équipe nefrologica spiegherà il contenuto del DNR alla famiglia del paziente (senza rianimazione cardiopolmonare: compresa l'intubazione del tubo endotracheale, compressione cardiaca extracorporea, elementi di trattamento di emergenza come elettroshock cardiaco, iniezione di farmaci di emergenza e regolazione di pacemaker cardiaci artificiali), il concetto di cure palliative (cure di supporto per pazienti in fase terminale per alleviare i sintomi di disagio fisico per ridurre problemi fisici, mentali e dolore spirituale) o ACP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione alla morte
Lasso di tempo: 2 ore
La sottoscala della preparazione alla morte, composta da un totale di 8 item, misura la preparazione alla morte. L'intervallo dei punteggi totali della sottoscala è 8-40. Ciò dimostra che più alti sono i punteggi, migliore è la preparazione alla morte.
2 ore
Ansia di morte
Lasso di tempo: 2 ore
È stata utilizzata la scala cinese Likert sull'ansia di morte, con un totale di 15 elementi, utilizzando una scala Likert da 1 a 5 (1 significa completamente in disaccordo, 2 significa in disaccordo, 3 significa giusto, 4 significa d'accordo e 5 significa completamente d'accordo)). i punteggi totali della scala vanno da 15 a 75. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il grado di ansia di morte.
2 ore
Preferenze relative alle cure di fine vita
Lasso di tempo: 2 ore
È stato utilizzato un questionario autoprodotto sulle preferenze di cura di fine vita per i pazienti con insufficienza renale cronica in stadio 4-5. C'erano 2 elementi nella scala. La tipologia di item era a scelta multipla, il metodo di punteggio si basa sul numero di volte e sulle percentuali scelte dai partecipanti.
2 ore
Percezione dell'intervento
Lasso di tempo: 2 ore
È stato utilizzato un questionario autoprodotto sulle sensazioni dei pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio 4-5 dopo aver partecipato al "gioco da tavolo ACP per la vita". Ci sono 4 elementi nella scala, utilizzando un metodo di punteggio Likert da 1 a 5 punti (1 punto significa completamente in disaccordo, 2 punti significa in disaccordo, 3 punti significa né d'accordo né in disaccordo, 4 punti significa d'accordo, 5 punti significa fortemente d'accordo), il metodo di punteggio si basa sulle opzioni del partecipante per le statistiche di media ± DS, frequenza e percentuale.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-ER-110-472

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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