- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06046261
Explorando o impacto do "jogo de tabuleiro ACP para a vida" na preparação para a morte e na ansiedade em pacientes com doenças renais crônicas em estágios 4 e 5: um estudo piloto
21 de setembro de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Este estudo teve como objetivo explorar os impactos da participação no "jogo de tabuleiro ACP para a vida" na preparação para a morte, ansiedade para a morte, preferências de cuidados no final da vida e percepção de intervenção em pacientes com DRC em estágio 4-5 com doenças renais crônicas avançadas em um centro médico. Centro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo explorar os impactos da participação no "jogo de tabuleiro ACP para a vida" na preparação para a morte, ansiedade para a morte, preferências de cuidados no final da vida e percepção de intervenção em pacientes com DRC em estágio 4-5 com doenças renais crônicas avançadas em um centro médico. Centro.
Foi utilizado um desenho quase-experimental não randomizado de pré-teste e pós-teste de dois braços.
Os pacientes do grupo controle receberam cuidados de rotina, enquanto os pacientes do grupo experimental receberam cuidados de rotina e jogo de tabuleiro ACP para o resto da vida.
Para a coleta de dados foram utilizados o jogo de tabuleiro ACP, a subescala de preparação para a morte, a escala chinesa Likert de ansiedade de morte, questionários autocriados e breve entrevista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica em estágio 4-5
- Nacionalidade chinesa
- Mais de 20 anos
- Com a consciência clara, podem comunicar e expressar as suas opiniões em mandarim e taiwanês
Critério de exclusão:
- Pacientes expressam que falar sobre a morte os assusta ou causa ansiedade
- O médico avalia que o quadro do paciente está em fase de choque séptico, instabilidade hemodinâmica, asma, edema pulmonar, hipoxemia ou infarto agudo do miocárdio
- Pacientes com precauções de contato ou de transmissão aérea
- Pacientes sem capacidade legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados gerais de rotina e jogo de tabuleiro ACP para toda a vida
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Os sujeitos da pesquisa serão designados ao grupo experimental ou grupo controle de acordo com sua vontade.
Aqueles que desejarem participar do jogo de tabuleiro ACP serão encaminhados para o grupo experimental.
O tempo de intervenção para cada jogo de tabuleiro ronda as 2 horas.
Existem 60 cartas neste jogo de tabuleiro ACP; o foco do jogo é conhecer a opinião dos participantes sobre as opções de cartas.
Os questionários precisam ser preenchidos antes e depois da intervenção.
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Sem intervenção: Cuidados gerais de rotina
"Cuidados gerais de rotina" significa que quando um paciente com DRC estágio 4-5 está em estado crítico ou no final da vida, a equipe médica renal explicará o conteúdo da ONR à família do paciente (sem ressuscitação cardiopulmonar: incluindo intubação com tubo endotraqueal, compressão cardíaca extracorpórea, itens de tratamento de emergência, como choque elétrico cardíaco, injeção emergencial de medicamentos e ajuste de marca-passo cardíaco artificial), o conceito de cuidados paliativos (cuidados de suporte para pacientes em fim de vida para aliviar sintomas de desconforto físico para reduzir problemas físicos, mentais e dor espiritual) ou ACP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preparação para a Morte
Prazo: 2 horas
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A subescala de preparação para a morte, com um total de 8 itens, mede a preparação para a morte. A faixa de pontuações totais da subescala é de 8 a 40.
Mostra que quanto maiores as pontuações, melhor a preparação para a morte.
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2 horas
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Ansiedade da Morte
Prazo: 2 horas
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Foi utilizada a escala chinesa Likert de ansiedade de morte, com um total de 15 itens, utilizando uma escala Likert de 1 a 5 (1 significa discordo totalmente, 2 significa discordo, 3 significa razoável, 4 significa concordo e 5 significa concordo totalmente), a pontuação total da escala varia de 15 a 75.
Quanto maiores os escores totais, maior o grau de ansiedade de morte.
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2 horas
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Preferências de cuidados no fim da vida
Prazo: 2 horas
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Foi utilizado um questionário próprio sobre preferências de cuidados no final da vida para pacientes com DRC em estágio 4-5.
Havia 2 itens na escala.
O tipo de item foi de múltipla escolha, o método de pontuação é baseado no número de vezes e percentuais escolhidos pelos participantes.
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2 horas
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Percepção de Intervenção
Prazo: 2 horas
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Foi utilizado um questionário elaborado por você mesmo sobre os sentimentos dos pacientes com DRC nos estágios 4-5 após participarem do "jogo de tabuleiro ACP para toda a vida".
A escala tem 4 itens, usando um método de pontuação Likert de 1 a 5 pontos (1 ponto significa discordo totalmente, 2 pontos significa discordo, 3 pontos significa nem concordo nem discordo, 4 pontos significa concordo, 5 pontos significa concordo totalmente), o método de pontuação é baseado nas opções do participante para média±DP, frequência e estatísticas percentuais.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Yang CH, Wu CY, Low JTS, Chuang YS, Huang YW, Hwang SJ, Chen PJ. Exploring the Impact of Different Types of Do-Not-Resuscitate Consent on End-of-Life Treatments among Patients with Advanced Kidney Disease: An Observational Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 2;18(15):8194. doi: 10.3390/ijerph18158194.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Transtornos de ansiedade
- Morte
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-110-472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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