救急外来での橈骨遠位端脱臼骨折の観血的整復を控える (RECORDED)
2026年5月7日 更新者：Maasstad Hospital
研究者らは、救急部門で転位した橈骨遠位端骨折に対する非観血的整復の有効性をテストしています。
調査の概要
詳細な説明
多施設クラスターランダム化試験で、研究者らは手術を待つ位置ずれした橈骨遠位端骨折患者134人を対象とし、非観血的整復後の石膏ギプスと石膏ギプス単独のどちらかをランダム化することを目指している。
主な転帰は、手術に至るまでの数日間の痛みと術後の手と手首の機能です。
副次的アウトカムは、救急外来での滞在期間、手術期間、仕事への復帰、合併症などです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maasstadweg 21
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Rotterdam、Maasstadweg 21、オランダ、3079 DZ
- Maasstad Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 転位した橈骨遠位端骨折は手術の対象となる
除外基準:
- ISS トラウマスコア >16
- 開放骨折
- 同側端の複数の骨折
- 神経血管損傷
- 同じ手首に以前の怪我がある
- アンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非観血的整復とそれに続く石膏鋳造
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閉鎖骨折整復の介入は広く知られており、日常診療の一部となっています。
この介入の有効性を、テストグループでは実行しないことによってテストします。
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実験的：石膏鋳造のみ
クローズドリダクションは実行されません
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減額は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の痛みのスコア
時間枠：通常2〜10日
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手術を待つ数日間に報告された痛みをビジュアルアナログスケール（VAS）で0から10のスコアで評価し、0は痛みがないこと、10は想像できる最悪の痛みを意味します。
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通常2〜10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関数
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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患者報告の手と手首の評価 (PRHWE) アンケートによって報告された手の機能。
スコアは 0 から 100 までで、0 は障害や痛みのない完全な機能を意味し、100 は最大の痛みでまったく機能がないことを意味します。
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6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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合併症の数
時間枠：1年
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研究者らは、神経損傷、CRPS、感染、出血、変形癒合を含むがこれらに限定されないすべての合併症を報告し、再手術の必要性が追跡されます。
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1年
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手首の可動性
時間枠：6週間と3ヶ月
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可動範囲は、手首の屈曲と伸展、および回外と回外の角度で報告されます。
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6週間と3ヶ月
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救急外来での滞在期間
時間枠：ベースライン
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救急外来での滞在期間
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ベースライン
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EQ5D5L の生活の質
時間枠：1年
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EQ5D5L アンケートによって報告されます。
EQ-5D-5L の健康状態は、5 桁のコードを使用して要約することも、単一の要約番号 (指標値) で表すこともできます。これは、国の一般人口の好みに応じて健康状態がどの程度良いか悪いかを反映します。地域。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (実際)
2025年5月23日
研究の完了 (実際)
2025年5月23日
試験登録日
最初に提出
2023年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。