急诊科避免对桡骨远端脱位骨折进行闭合复位 (RECORDED)
2023年9月18日 更新者：Maasstad Hospital
研究人员在急诊室测试了闭合复位治疗移位的桡骨远端骨折的疗效。
研究概览
详细说明
在一项多中心整群随机试验中，研究人员旨在纳入 134 名等待手术的桡骨远端骨折移位患者，并随机分为闭合复位后石膏铸造和单纯石膏铸造。
主要结果是手术前几天的疼痛以及术后手部和腕部功能。
次要结果是在急诊室的停留时间、手术时间、重返工作岗位和并发症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bas M Derksen, MsC
- 电话号码：0031618027390
- 邮箱：DerksenB@maasstadziekenhuis.nl
学习地点
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Maasstadweg 21
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Rotterdam、Maasstadweg 21、荷兰、3079 DZ
- 招聘中
- Maasstad Hospital
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接触：
- Bas M Derksen, MsC
- 电话号码：+31618027390
- 邮箱：DerksenB@maasstadziekenhuis.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 移位的桡骨远端骨折适合手术
排除标准：
- ISS 创伤评分 >16
- 开放性骨折
- 同侧肢体多处骨折
- 神经血管损伤
- 同一手腕曾受过伤
- 无法完成调查问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：闭合复位然后石膏铸造
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闭合性骨折复位的干预措施广为人知，并且是日常实践的一部分。
我们通过不在测试组中进行这种干预来测试其有效性。
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实验性的：仅石膏铸造
不会进行闭合复位
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不会进行减少
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日疼痛评分
大体时间：通常2-10天
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等待手术期间报告的疼痛按照视觉模拟量表 (VAS) 评分从 0 到 10，其中 0 代表无疼痛，10 代表可想象的最严重疼痛。
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通常2-10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能
大体时间：6 周、3、6 和 12 个月
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手部功能由患者报告的手部和腕部评估 (PRHWE) 问卷报告。
评分从 0 到 100，0 表示功能完美，没有损伤或疼痛，100 表示完全没有功能，疼痛最严重。
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6 周、3、6 和 12 个月
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并发症数量
大体时间：1年
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研究人员将报告所有并发症，包括但不限于：神经损伤、CRPS、感染、出血、畸形愈合，并跟踪修复手术的需要。
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1年
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手腕活动度
大体时间：6周零3个月
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运动范围将以手腕屈曲和伸展以及前旋和后旋的形式报告，以度为单位。
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6周零3个月
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在急诊室停留的时间
大体时间：基线
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在急诊室停留的时间
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基线
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EQ5D5L 的生活质量
大体时间：1年
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由 EQ5D5L 问卷报告。
EQ-5D-5L健康状况可以用5位代码来概括，也可以用单个汇总数字（指数值）来表示，它根据一个国家/地区一般人群的偏好反映健康状况的好坏/地区。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月8日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
闭合复位的临床试验
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University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust完全的