응급실에서 탈구된 원위 요골 골절의 폐쇄적 정복 자제 (RECORDED)
2026년 5월 7일 업데이트: Maasstad Hospital
연구자들은 응급실에서 변위된 원위 요골 골절의 폐쇄 정복 효능을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
다기관 클러스터 무작위 시험에서 연구자들은 수술을 기다리는 변위된 원위 요골 골절 환자 134명을 포함하고 폐쇄 정복 후 석고 캐스팅과 석고 캐스팅 단독을 무작위로 나누는 것을 목표로 합니다.
주요 결과는 수술 전 며칠 동안의 통증과 수술 후 손 및 손목 기능입니다.
이차 결과는 응급실 입원 기간, 수술 기간, 직장 복귀 및 합병증입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maasstadweg 21
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Rotterdam, Maasstadweg 21, 네덜란드, 3079 DZ
- Maasstad Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술이 가능한 변위 원위 요골 골절
제외 기준:
- ISS 외상 점수 >16
- 개방성 골절
- 동측 극단의 다발성 골절
- 신경혈관 손상
- 같은 손목의 이전 부상
- 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 닫힌 정복 후 석고 주조
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폐쇄성 골절 감소의 개입은 널리 알려져 있으며 일상적인 실천의 일부입니다.
우리는 테스트 그룹에서 이를 수행하지 않음으로써 이 개입의 유효성을 테스트합니다.
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실험적: 석고 캐스팅만 가능
폐쇄형 축소는 수행되지 않습니다.
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축소는 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 통증 점수
기간: 보통 2-10일
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수술을 기다리는 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)로 보고된 통증은 0에서 10까지 점수가 매겨지며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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보통 2-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 6주, 3, 6, 12개월
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환자가 보고한 손 및 손목 평가(PRHWE) 설문지에 의해 보고된 손 기능.
0은 손상이나 통증이 없는 완벽한 기능을 의미하고 100은 기능이 전혀 없고 최대 통증을 의미하는 0에서 100까지 점수를 매깁니다.
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6주, 3, 6, 12개월
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합병증 수
기간: 일년
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조사관은 신경 손상, CRPS, 감염, 출혈, 부정유합 및 재수술의 필요성을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 합병증을 보고할 것입니다.
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일년
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손목의 이동성
기간: 6주 3개월
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운동 범위는 손목 굴곡 및 확장, 전향 및 외전 형태로 각도 단위로 보고됩니다.
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6주 3개월
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응급실 입원 기간
기간: 기준선
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응급실 입원 기간
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기준선
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EQ5D5L의 삶의 질
기간: 일년
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EQ5D5L 설문지로 보고되었습니다.
EQ-5D-5L 건강 상태는 5자리 코드를 사용하여 요약하거나 단일 요약 번호(지수 값)로 표시할 수 있습니다. 이는 해당 국가의 일반 인구의 선호도에 따라 건강 상태가 얼마나 좋은지 나쁜지를 반영합니다. 지역.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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