Päivystyspoliklinikalla pidättäytyminen dislokoituneiden distaalisten sädemurtumien suljetusta vähentämisestä (RECORDED)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Maasstad Hospital
Tutkijat testaavat päivystysosastolla siirtyneiden distaalisten radiaalisten murtumien suljetun vähentämisen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
satunnaistetussa monikeskusklusteritutkimuksessa tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan 134 potilasta, joilla on siirtynyt distaalinen radiaalimurtuma ja jotka odottavat leikkausta, ja satunnaistetaan suljetun redusoinnin ja sitä seuraavan kipsin ja kipsin välillä.
Ensisijaisia seurauksia ovat kipu leikkausta edeltävinä päivinä ja leikkauksen jälkeinen käden ja ranteen toiminta.
Toissijaisia seurauksia ovat päivystyksen kesto, leikkauksen kesto, työhönpaluu ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maasstadweg 21
-
Rotterdam, Maasstadweg 21, Alankomaat, 3079 DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- siirtynyt distaalinen radiaalinen murtuma, joka soveltuu leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ISS-traumapiste >16
- avoin murtuma
- useita murtumia ipsilateraalisessa äärimmäisyydessä
- neurovaskulaarinen vaurio
- aiempi vamma samassa ranteessa
- kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suljettu pelkistys, jota seuraa kipsivalu
|
suljetun murtuman vähentämisen interventio on laajalti tunnettu ja osa päivittäistä käytäntöä.
testaamme tämän toimenpiteen tehokkuutta tekemättä sitä testiryhmässämme.
|
|
Kokeellinen: vain kipsivalu
suljettua pienennystä ei tehdä
|
vähennystä ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäiset kipupisteet
Aikaikkuna: yleensä 2-10 päivää
|
kipu, joka raportoitiin leikkausta odottavien päivien aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) pisteytyksenä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
yleensä 2-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminto
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
käden toiminta, kuten potilas raportoi käden ja ranteen arviointikyselyssä (PRHWE).
pisteytys 0–100, jossa 0 tarkoittaa täydellistä toimintaa ilman heikentymistä tai kipua ja 100 tarkoittaa, että ei toimi ollenkaan maksimaalisella kivulla.
|
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat raportoivat kaikista komplikaatioista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: hermovaurio, CRPS, infektio, verenvuoto, aivovaurio ja korjausleikkauksen tarve seurataan.
|
1 vuosi
|
|
Ranteen liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Liikealue ilmoitetaan ranteen taivutuksena ja venytyksenä sekä pro- ja supinationa asteina.
|
6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto
Aikaikkuna: perusviiva
|
päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto
|
perusviiva
|
|
elämänlaatua EQ5D5L:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
raportoitu EQ5D5L-kyselyssä.
EQ-5D-5L terveystilanteet voidaan tehdä yhteenveto käyttämällä 5-numeroista koodia tai esittää yksi yhteenvetonumero (indeksiarvo), joka heijastaa kuinka hyvä tai huono terveydentila on maan väestön mieltymysten mukaan/ alueella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2022093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .