局所進行性胃がん患者における根治術と腹腔内温熱注入化学療法を組み合わせた後のリハビリテーションおよび免疫機能に対するオメガ-3魚油脂肪エマルジョンの効果
この研究の目的は、局所進行性胃疾患患者における根治手術と腹腔内温熱灌流化学療法を組み合わせた後の末梢血C反応性タンパク質、総リンパ球数、血漿アルブミンおよび免疫機能に対するオメガ3魚油脂肪乳剤の影響を調査することでした。癌。 同時に、合併症、入院期間、入院の総費用に対するオメガ-3 魚油脂肪エマルションの影響を調査します。
この研究が答えようとしている主な疑問は、オメガ 3 魚油脂肪乳剤の使用が患者の免疫力を向上させ、回復を早め、コストを削減できるかどうかです。
参加者は、性別、年齢、BMI、ASA グレード、腫瘍の位置、組織学的グレード、病理学的腫瘍の種類、pTNM ステージ (AJCC 癌ステージ 8)、外リンパ管/神経浸潤などの患者関連のベースライン データを包括的に収集します。
免疫機能評価関連指標：末梢血リンパ球数。 血漿アルブミン濃度、C反応性タンパク質、術後の感染性合併症、入院期間および入院費用。
最後に、統計分析ソフトウェアを使用して 2 つのグループ間の差異を分析し、上記の指標を評価し、相互の結論を導き出しました。
調査の概要
詳細な説明
研究のプロセスは次のとおりです。
- 包含基準と除外基準に従ってグループ内の患者を選択します。
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名した
- 彼のシステムは、性別、年齢、BMI、ASA グレード、腫瘍の位置、組織学的グレード、病理学的腫瘍の種類、pTNM ステージ (AJCC 癌ステージ第 8 版)、リンパ管/神経などのヒト関連のベースライン データを含む患者データを収集するために使用されました。浸潤。 免疫機能評価関連指標：末梢血リンパ球数。 血漿アルブミン濃度、C反応性タンパク質、術後の感染性合併症、入院期間および入院費用。
- 統計ソフト（SPSS）を使用して統計的な差異を判定します。
- オメガ 3 魚油脂肪乳剤 (ユーイング) の使用価値が評価されていると結論付けられます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Liu Ruiqing, Doctor
- 電話番号：18661809036
- メール：liuruiqing@smail.nju.edu.cn
研究場所
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Shan Dong
-
Qingdao、Shan Dong、中国、266003
- 募集
- Ruiqing Liu
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コンタクト：
- Wang Dongsheng, Doctor
- 電話番号：18661807896
- メール：wangds0538@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳までとなります。
- 進行性胃癌の場合、第 8 版 AJCC によって指定された TNM 病期分類によれば、臨床病期分類または EUS 病期分類は T2 以上です。 術前に遠隔転移はなく、腫瘍が周囲臓器（肝臓、膵臓、脾臓、横行結腸間膜など）に直接浸潤することもありません。
- 手術に対する明らかな禁忌はありません。
- 東アメリカがん協力会（ECOG）の術前の身体状態スコアは0または1でした。
- 術前のASAグレードはグレードⅠ〜Ⅲでした。
- 胃手術の既往はなく、他の悪性腫瘍の既往もない。
- 研究の性質と目的を説明した後、インフォームドコンセントフォームに署名し、研究に参加することに自発的に同意し、研究の要件に従うことに同意します。
除外基準:
- 手術前の放射線療法または化学療法。
- 治療前3ヶ月以内にホルモン剤などの免疫抑制剤を使用している。
- 術前貧血 (ヘモグロビン < 90g/L) および重度の低アルブミン血症 (アルブミン < 30g/L)。
- 重度の心臓、肺、その他の重要な臓器の機能不全を伴う。
- 甲状腺機能亢進症、糖尿病における血糖コントロール不良、肥満、高脂血症（トリグリセリド > 3mmol/L、総胆汁固形物 > 6.2mmol/L）など、より重篤な代謝疾患および免疫疾患。
- 手術前の重度の感染症。
- 完全な腸閉塞、腸穿孔、腸壊死を伴う。
- 手術中に根治手術ができないか、臓器の合併切除が必要であることが判明した。
- 手術時間 > 6 時間、術中出血 > 400ml
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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魚油グループ
このグループの患者は、オメガ3魚油脂肪乳剤を1日1人当たり100mlの用量で5日間治療され、3リットルのバッグ（水、ブドウ糖、アミノ酸、塩化ナトリウム、ビタミン、など）魚油を除く。 薬剤の導入: 正式名：オメガ3魚油脂肪乳剤。 通称：ユベントス。 仕様: 100ml / 10g |
オメガ3魚油脂肪乳剤を使用する
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非魚油グループ
オメガ 3 魚油脂肪乳剤は使用しないでください（3 リットルのバッグにはオメガ 3 魚油脂肪乳剤は添加されていません。他の物質は同じです）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫関連指標
時間枠：一週間
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末梢血リンパ球数
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一週間
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免疫関連指標
時間枠：一週間
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血漿アルブミン濃度
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一週間
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免疫関連指標
時間枠：一週間
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C反応性タンパク質濃度
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一週間
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免疫関連指標
時間枠：一週間
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術後の感染症合併症
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院関連
時間枠：手術後1日目から退院まで最長30日間。
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入院時間
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手術後1日目から退院まで最長30日間。
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入院関連
時間枠：手術後1日目から退院まで最長30日間。
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入院費用
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手術後1日目から退院まで最長30日間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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