Effets de l'émulsion de graisse d'huile de poisson oméga-3 sur la rééducation et la fonction immunitaire après une chirurgie radicale associée à une chimiothérapie par perfusion hyperthermique intrapéritonéale chez les patients atteints d'un cancer gastrique localement avancé
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'émulsion de graisse d'huile de poisson oméga-3 sur la protéine C-réactive du sang périphérique, le nombre total de lymphocytes, l'albumine plasmatique et la fonction immunitaire après une chirurgie radicale associée à une chimiothérapie par perfusion hyperthermique intrapéritonéale chez des patients atteints d'estomac localement avancé. cancer. en même temps, explorer les effets de l'émulsion de graisse d'huile de poisson oméga-3 sur les complications, la durée du séjour et le coût total de l'hospitalisation.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'utilisation d'une émulsion de graisse d'huile de poisson oméga-3 peut améliorer l'immunité des patients, accélérer la guérison et réduire les coûts.
Les participants collecteront de manière exhaustive les données de base relatives aux patients, y compris le sexe, l'âge, l'IMC, le grade ASA, l'emplacement de la tumeur, le grade histologique, le type de tumeur pathologique, le stade pTNM (stade 8 du cancer AJCC) et l'infiltration vasculaire/nerveuse périlymphatique.
Indice lié à l'évaluation de la fonction immunitaire : numération lymphocytaire du sang périphérique. Concentration plasmatique d'albumine, protéine C-réactive, complications infectieuses postopératoires, durée du séjour et coût de l'hospitalisation.
Enfin, un logiciel d'analyse statistique a été utilisé pour analyser les différences entre les deux groupes, évaluer les indicateurs ci-dessus et tirer des conclusions mutuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de recherche est le suivant :
- Sélectionnez les patients du groupe selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
- Le patient a signé le formulaire de consentement éclairé
- Son système a été utilisé pour collecter des données sur les patients, y compris des données de base liées aux humains, notamment le sexe, l'âge, l'IMC, le grade ASA, l'emplacement de la tumeur, le grade histologique, le type de tumeur pathologique, le stade pTNM (stade du cancer AJCC 8e édition), les vaisseaux lymphatiques/nerfs. infiltration. Indice lié à l'évaluation de la fonction immunitaire : numération lymphocytaire du sang périphérique. Concentration plasmatique d'albumine, protéine C-réactive, complications infectieuses postopératoires, durée du séjour et coût de l'hospitalisation.
- Utiliser un logiciel statistique (SPSS) pour juger de la différence statistique.
- Il est conclu que la valeur d'usage de l'émulsion de graisse d'huile de poisson oméga-3 (Ewing) est évaluée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liu Ruiqing, Doctor
- Numéro de téléphone: 18661809036
- E-mail: liuruiqing@smail.nju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, Chine, 266003
- Recrutement
- Ruiqing Liu
-
Contact:
- Wang Dongsheng, Doctor
- Numéro de téléphone: 18661807896
- E-mail: wangds0538@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'âge est de 18 à 75 ans.
- Pour le cancer gastrique avancé, selon le stade TNM spécifié par la 8e édition de l'AJCC, le stade clinique ou stade EUS est supérieur à T2. Il n'y a pas de métastase à distance avant l'intervention, et la tumeur n'envahit pas directement les organes environnants (foie, pancréas, rate et mésocôlon transverse, etc.).
- Il n’y a pas de contre-indication évidente à la chirurgie.
- Le score d’état physique préopératoire de l’Eastern American Cancer Coopération (ECOG) était de 0 ou 1.
- Le grade ASA préopératoire était de Ⅰ-Ⅲ.
- Aucun antécédent de chirurgie gastrique, aucun antécédent d'autres tumeurs malignes.
- Après avoir expliqué la nature et le but de l'étude, acceptez de signer un formulaire de consentement éclairé, donnez votre consentement volontaire pour participer à l'étude et respectez les exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie ou chimiothérapie avant opération.
- Utilisation d'immunosuppresseurs tels que des hormones dans les 3 mois précédant le traitement.
- Anémie préopératoire (hémoglobine < 90 g/L) et hypoalbuminémie sévère (albumine < 30 g/L).
- Avec un dysfonctionnement cardiaque et pulmonaire grave et d’autres organes importants.
- Maladies métaboliques et immunitaires plus graves, telles que l'hyperthyroïdie, un mauvais contrôle de la glycémie en cas de diabète, l'obésité, l'hyperlipidémie (triglycérides > 3 mmol/L, bile solide totale > 6,2 mmol/L).
- Infection grave avant l’opération.
- Avec obstruction intestinale complète, perforation intestinale et nécrose intestinale.
- Au cours de l'opération, il a été constaté qu'une opération radicale ne pouvait pas être réalisée ou qu'une résection combinée d'organes était nécessaire.
- Durée opératoire > 6 heures, saignement peropératoire > 400 ml
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'huile de poisson
Les patients de ce groupe ont été traités avec une émulsion grasse d'huile de poisson oméga-3 à la dose de 100 ml/par personne et par jour pendant 5 jours et ajoutés à un sachet de trois litres (contenant de l'eau, du glucose, des acides aminés, du chlorure de sodium, des vitamines, etc.) sauf l'huile de poisson. Introduction du médicament : Nom complet : émulsion grasse d’huile de poisson oméga-3. Nom commun : Juventus. Spécification: 100 ml/10 g |
Utilisez une émulsion grasse d’huile de poisson oméga-3
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Groupe sans huile de poisson
N'utilisez pas d'émulsion de graisse d'huile de poisson oméga-3 (aucune émulsion de graisse d'huile de poisson oméga-3 n'est ajoutée au sac de trois litres, les autres substances sont les mêmes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice immunitaire
Délai: une semaine
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Numération lymphocytaire du sang périphérique
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une semaine
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Indice immunitaire
Délai: une semaine
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Concentration d'albumine plasmatique
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une semaine
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Indice immunitaire
Délai: une semaine
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Concentration en protéine C-réactive
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une semaine
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Indice immunitaire
Délai: une semaine
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Complications infectieuses postopératoires
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lié à l’hospitalisation
Délai: Du premier jour après l'opération jusqu'à la sortie, jusqu'à 30 jours.
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Durée d'hospitalisation
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Du premier jour après l'opération jusqu'à la sortie, jusqu'à 30 jours.
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Lié à l’hospitalisation
Délai: Du premier jour après l'opération jusqu'à la sortie, jusqu'à 30 jours.
|
Frais d'hospitalisation
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Du premier jour après l'opération jusqu'à la sortie, jusqu'à 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCEOFOITP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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