Omega-3-kalaöljyrasvaemulsion vaikutukset kuntoutukseen ja immuunitoimintaan radikaalin leikkauksen jälkeen yhdistettynä intraperitoneaaliseen hypertermiseen infuusiokemoterapiaan potilailla, joilla on paikallisesti edennyt mahasyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia omega-3-kalaöljyrasvaemulsion vaikutuksia perifeerisen veren C-reaktiiviseen proteiiniin, lymfosyyttien kokonaismäärään, plasman albumiiniin ja immuunitoimintaan radikaalin leikkauksen jälkeen yhdistettynä intraperitoneaaliseen hypertermiseen perfuusiokemoterapiaan potilailla, joilla on paikallisesti edennyt mahalaukun vatsa. syöpä. samalla tutkia omega-3-kalaöljyrasvaemulsion vaikutuksia komplikaatioihin, oleskelun kestoon ja sairaalahoidon kokonaiskustannuksiin.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voiko omega-3-kalaöljyrasvaemulsion käyttö parantaa potilaiden vastustuskykyä, nopeuttaa toipumista ja vähentää kustannuksia.
Osallistujat keräävät kattavasti potilaaseen liittyviä perustietoja, mukaan lukien sukupuoli, ikä, BMI, ASA-aste, kasvaimen sijainti, histologinen aste, patologinen kasvaintyyppi, pTNM-vaihe (AJCC-syöpävaihe 8) ja perilymfaattinen verisuoni-/hermoinfiltraatio.
Immuunitoiminnan arviointiin liittyvä indeksi: ääreisveren lymfosyyttien määrä. Plasman albumiinipitoisuus, C-reaktiivinen proteiini, postoperatiiviset infektiokomplikaatiot, oleskelun pituus ja sairaalahoidon kustannukset.
Lopuksi tilastollisen analyysiohjelmiston avulla analysoitiin kahden ryhmän välisiä eroja, arvioitiin yllä olevia indikaattoreita ja tehtiin keskinäisiä johtopäätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprosessi on seuraava:
- Valitse potilaat ryhmään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
- Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
- Hänen järjestelmää käytettiin potilastietojen keräämiseen, mukaan lukien ihmisiin liittyvät lähtötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, BMI, ASA-aste, kasvaimen sijainti, histologinen aste, patologinen kasvaintyyppi, pTNM-vaihe (AJCC-syöpävaiheen 8. painos), imusuonet/hermot soluttautuminen. Immuunitoiminnan arviointiin liittyvä indeksi: ääreisveren lymfosyyttien määrä. Plasman albumiinipitoisuus, C-reaktiivinen proteiini, postoperatiiviset infektiokomplikaatiot, oleskelun pituus ja sairaalahoidon kustannukset.
- Tilastollisen ohjelmiston (SPSS) käyttäminen tilastollisen eron arvioimiseksi.
- Päätelmänä on, että omega-3-kalaöljyrasvaemulsion (Ewing) käyttöarvo on arvioitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu Ruiqing, Doctor
- Puhelinnumero: 18661809036
- Sähköposti: liuruiqing@smail.nju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, Kiina, 266003
- Rekrytointi
- Ruiqing Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Dongsheng, Doctor
- Puhelinnumero: 18661807896
- Sähköposti: wangds0538@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja on 18-75 vuotta.
- Pitkälle edenneen mahasyövän osalta 8. painoksen AJCC:n määrittelemän TNM-vaiheen mukaan kliininen vaihe tai EUS-vaihe on yli T2. Ennen leikkausta ei ole kaukaisia etäpesäkkeitä, eikä kasvain tunkeudu suoraan ympäröiviin elimiin (maksaan, haimaan, pernaan ja poikittaiseen mesokoloniin jne.).
- Leikkaukselle ei ole ilmeisiä vasta-aiheita.
- Itä-Amerikan syöpäyhteistyön (ECOG) leikkausta edeltävä fyysisen tilan pistemäärä oli 0 tai 1.
- Preoperatiivinen ASA-aste oli luokkaa Ⅰ-Ⅲ.
- Ei aikaisempaa mahaleikkausta, ei muita pahanlaatuisia kasvaimia.
- Selvitettyään tutkimuksen luonteen ja tarkoituksen suostut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, antamaan vapaaehtoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sädehoito tai kemoterapia ennen leikkausta.
- Immunosuppressanttien, kuten hormonien, käyttö 3 kuukauden sisällä ennen hoitoa.
- Preoperatiivinen anemia (hemoglobiini < 90 g/l) ja vaikea hypoalbuminemia (albumiini < 30 g/l).
- Vakava sydämen, keuhkojen ja muiden tärkeiden elinten toimintahäiriö.
- Vakavammat aineenvaihdunta- ja immuunisairaudet, kuten kilpirauhasen liikatoiminta, huono verensokerin hallinta diabeteksessa, liikalihavuus, hyperlipidemia (triglyseridi > 3 mmol/l, sappikiintoaine kokonaismäärä > 6,2 mmol/l).
- Vaikea infektio ennen leikkausta.
- Täydellinen suolitukos, suolen perforaatio ja suolinekroosi.
- Leikkauksen aikana todettiin, että radikaalia leikkausta ei voitu tehdä tai tarvitaan yhdistetty elinresektio.
- Leikkausaika > 6 tuntia, leikkauksensisäinen verenvuoto > 400ml
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kalaöljyryhmä
Tämän ryhmän potilaita hoidettiin omega-3 kalaöljyrasvaemulsiolla annoksella 100 ml/henkilö per päivä 5 päivän ajan ja lisättiin kolmen litran pussiin (sisältää vettä, glukoosia, aminohappoja, natriumkloridia, vitamiineja, jne.) paitsi kalaöljy. Lääkkeen esittely: Koko nimi: omega-3-kalaöljyrasvaemulsio. Yleisnimi: Juventus. Tekniset tiedot: 100ml / 10g |
Käytä omega-3-kalaöljyrasvaemulsiota
|
|
Ei-kalaöljyryhmä
Älä käytä omega-3-kalaöljyrasvaemulsiota (kolmen litran pussiin ei lisätä omega-3-kalaöljyrasvaemulsiota, muut aineet ovat samat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunijärjestelmään liittyvä indeksi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Perifeerisen veren lymfosyyttien määrä
|
yksi viikko
|
|
Immuunijärjestelmään liittyvä indeksi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Plasman albumiinipitoisuus
|
yksi viikko
|
|
Immuunijärjestelmään liittyvä indeksi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
|
yksi viikko
|
|
Immuunijärjestelmään liittyvä indeksi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Leikkauksen jälkeiset infektiokomplikaatiot
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutukseen, jopa 30 päivää.
|
Sairaalahoidon aika
|
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutukseen, jopa 30 päivää.
|
|
Sairaalahoitoon liittyvä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutukseen, jopa 30 päivää.
|
Sairaalakulut
|
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutukseen, jopa 30 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCEOFOITP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .