Efectos de la emulsión grasa de aceite de pescado omega-3 sobre la rehabilitación y la función inmune después de una cirugía radical combinada con quimioterapia de infusión hipertérmica intraperitoneal en pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado
El propósito de este estudio fue investigar los efectos de la emulsión de grasa de aceite de pescado omega-3 sobre la proteína C reactiva de sangre periférica, el recuento total de linfocitos, la albúmina plasmática y la función inmune después de una cirugía radical combinada con quimioterapia de perfusión hipertérmica intraperitoneal en pacientes con enfermedad gástrica localmente avanzada. cáncer. al mismo tiempo, explorar los efectos de la emulsión de grasas de aceite de pescado omega-3 sobre las complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria y el coste total de la hospitalización.
La pregunta principal que pretende responder es si el uso de una emulsión de grasas de aceite de pescado omega-3 puede mejorar la inmunidad de los pacientes, acelerar la recuperación y reducir los costos.
Los participantes recopilarán de forma exhaustiva datos de referencia relacionados con el paciente, incluido el sexo, la edad, el IMC, el grado ASA, la ubicación del tumor, el grado histológico, el tipo de tumor patológico, el estadio pTNM (estadio 8 del cáncer AJCC) y la infiltración vascular/nerviosa perilinfática.
Índice relacionado con la evaluación de la función inmune: recuento de linfocitos en sangre periférica. Concentración de albúmina plasmática, proteína C reactiva, complicaciones infecciosas postoperatorias, duración de la estancia hospitalaria y coste de hospitalización.
Finalmente, se utilizó un software de análisis estadístico para analizar las diferencias entre los dos grupos, evaluar los indicadores anteriores y sacar conclusiones mutuas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de investigación es el siguiente:
- Seleccionar pacientes del grupo según los criterios de inclusión y exclusión.
- El paciente firmó el formulario de consentimiento informado.
- Su sistema se utilizó para recopilar datos de pacientes, incluidos datos de referencia relacionados con humanos, incluidos sexo, edad, IMC, grado ASA, ubicación del tumor, grado histológico, tipo de tumor patológico, estadio pTNM (etapa de cáncer AJCC, octava edición), vascular/nervio linfático. infiltración. Índice relacionado con la evaluación de la función inmune: recuento de linfocitos en sangre periférica. Concentración de albúmina plasmática, proteína C reactiva, complicaciones infecciosas postoperatorias, duración de la estancia hospitalaria y coste de hospitalización.
- Uso de software estadístico (SPSS) para juzgar la diferencia estadística.
- Se concluye que se evalúa el valor de uso de la emulsión grasa de aceite de pescado omega-3 (Ewing).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liu Ruiqing, Doctor
- Número de teléfono: 18661809036
- Correo electrónico: liuruiqing@smail.nju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shan Dong
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Qingdao, Shan Dong, Porcelana, 266003
- Reclutamiento
- Ruiqing Liu
-
Contacto:
- Wang Dongsheng, Doctor
- Número de teléfono: 18661807896
- Correo electrónico: wangds0538@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad es de 18 a 75 años.
- Para el cáncer gástrico avanzado, según la estadificación TNM especificada por la octava edición del AJCC, la estadificación clínica o estadificación USE está por encima de T2. No hay metástasis a distancia antes de la operación y el tumor no invade directamente los órganos circundantes (hígado, páncreas, bazo y mesocolon transverso, etc.).
- No existe ninguna contraindicación obvia para la cirugía.
- La puntuación del estado físico preoperatorio de la Cooperación contra el Cáncer de América del Este (ECOG) fue de 0 o 1.
- El grado ASA preoperatorio fue grado Ⅰ-Ⅲ.
- Sin antecedentes de cirugía gástrica, ni antecedentes de otros tumores malignos.
- Después de explicar la naturaleza y el propósito del estudio, acepte firmar un formulario de consentimiento informado, dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Radioterapia o quimioterapia antes de la operación.
- Uso de inmunosupresores como hormonas dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento.
- Anemia preoperatoria (hemoglobina < 90 g/L) e hipoalbuminemia grave (albúmina < 30 g/L).
- Con disfunción cardíaca y pulmonar grave y de otros órganos importantes.
- Enfermedades metabólicas e inmunes más graves, como hipertiroidismo, mal control de la glucosa en sangre en la diabetes, obesidad, hiperlipidemia (triglicéridos > 3 mmol/L, sólidos biliares totales > 6,2 mmol/L).
- Infección grave antes de la operación.
- Con obstrucción intestinal completa, perforación intestinal y necrosis intestinal.
- Durante la operación, se descubrió que no se podía realizar una operación radical o que era necesaria una resección combinada de órganos.
- Tiempo de operación > 6 horas, sangrado intraoperatorio > 400 ml
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de aceite de pescado
Los pacientes de este grupo fueron tratados con emulsión de grasa de aceite de pescado omega-3 a una dosis de 100 ml por persona por día durante 5 días y añadidos a una bolsa de tres litros (que contenía agua, glucosa, aminoácidos, cloruro de sodio, vitaminas, etc.) excepto aceite de pescado. Introducción de drogas: Nombre completo: emulsión de grasa de aceite de pescado omega-3. Nombre común: Juventus. Especificación: 100ml / 10g |
Utilice una emulsión de grasa de aceite de pescado omega-3
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Grupo de aceites distintos del pescado
No utilice emulsión de grasa de aceite de pescado omega-3 (no se agrega emulsión de grasa de aceite de pescado omega-3 a la bolsa de tres litros, otras sustancias son iguales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice relacionado con el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: una semana
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Recuento de linfocitos en sangre periférica
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una semana
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Índice relacionado con el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: una semana
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Concentración de albúmina plasmática
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una semana
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Índice relacionado con el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: una semana
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Concentración de proteína C reactiva
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una semana
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Índice relacionado con el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: una semana
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Complicaciones infecciosas postoperatorias.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relacionado con la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio hasta el alta, hasta 30 días.
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Tiempo de hospitalización
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Desde el primer día postoperatorio hasta el alta, hasta 30 días.
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Relacionado con la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio hasta el alta, hasta 30 días.
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Gastos de hospitalización
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Desde el primer día postoperatorio hasta el alta, hasta 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCEOFOITP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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