Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega-3 halolaj-emulzió hatása a rehabilitációra és az immunrendszer működésére radikális műtét után intraperitoneális hipertermiás infúziós kemoterápiával kombinálva lokálisan előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeknél

2023. szeptember 14. frissítette: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az omega-3 halolaj zsíremulzió hatását a perifériás vér C-reaktív fehérjére, az összlimfocitaszámra, a plazma albuminra és az immunfunkcióra intraperitoneális hipertermiás perfúziós kemoterápiával kombinált radikális műtét után lokálisan előrehaladott gyomorban szenvedő betegeknél. rák. egyúttal az omega-3 halolaj-zsíremulzió szövődményekre, a tartózkodás időtartamára és a kórházi kezelés teljes költségére gyakorolt ​​hatásának feltárása.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy az omega-3 halolaj-zsíremulzió használata javíthatja-e a betegek immunitását, felgyorsítja-e a gyógyulást és csökkenti-e a költségeket.

A résztvevők átfogóan összegyűjtik a betegekkel kapcsolatos kiindulási adatokat, beleértve a nemet, életkort, BMI-t, ASA fokozatot, a daganat elhelyezkedését, szövettani fokozatát, a kóros daganat típusát, a pTNM stádiumot (AJCC 8. stádium), valamint a perilimfatikus vaszkuláris/ideg infiltrációt.

Az immunfunkció értékeléséhez kapcsolódó index: perifériás vér limfocitaszáma. Plazma albumin koncentráció, C-reaktív fehérje, posztoperatív fertőző szövődmények, tartózkodási idő és a kórházi kezelés költsége.

Végül statisztikai elemző szoftverrel elemeztük a két csoport közötti különbségeket, értékeltük a fenti mutatókat és levontuk a kölcsönös következtetéseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás folyamata a következő:

  1. Válassza ki a betegeket a csoportba a felvételi és kizárási kritériumok szerint.
  2. A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot
  3. Rendszerét a betegek adatainak gyűjtésére használták, beleértve az emberi vonatkozású kiindulási adatokat, beleértve a nemet, életkort, BMI-t, ASA fokozatot, tumor lokalizációját, szövettani fokozatot, kóros tumortípust, pTNM stádiumot (AJCC rák 8. kiadás), nyirokér-/idegrendszert. beszivárgás. Az immunfunkció értékeléséhez kapcsolódó index: perifériás vér limfocitaszáma. Plazma albumin koncentráció, C-reaktív fehérje, posztoperatív fertőző szövődmények, tartózkodási idő és a kórházi kezelés költsége.
  4. Statisztikai szoftver (SPSS) használata a statisztikai különbség megítélésére.
  5. Arra a következtetésre jutottak, hogy az omega-3 halolaj-zsíremulzió (Ewing) használati értékét értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shan Dong
      • Qingdao, Shan Dong, Kína, 266003
        • Toborzás
        • Ruiqing Liu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegekből állt, akik műtéti kezelésben részesültek. A betegek kívánsága szerint választották, hogy omega-3 halolaj zsír emulziót használnak-e, és különböző csoportokba sorolták be a hatást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A korhatár 18-75 év.
  • Előrehaladott gyomorrák esetén az AJCC 8. kiadása által meghatározott TNM stádium meghatározása szerint a klinikai stádium vagy EUS stádium a T2 felett van. A műtét előtt nincs távoli áttét, és a daganat közvetlenül nem hatol be a környező szervekbe (máj, hasnyálmirigy, lép és haránt mesocolon stb.).
  • A műtétnek nincs nyilvánvaló ellenjavallata.
  • A Kelet-Amerikai Rákszövetség (ECOG) preoperatív fizikai állapotának pontszáma 0 vagy 1 volt.
  • A preoperatív ASA fokozat Ⅰ-Ⅲ volt.
  • Korábban nem szerepelt gyomorműtét, nem szerepelt egyéb rosszindulatú daganat.
  • A vizsgálat természetének és céljának ismertetése után vállalja, hogy aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, önkéntes hozzájárulást ad a vizsgálatban való részvételhez, és betartja a vizsgálat követelményeit.

Kizárási kritériumok:

  • Műtét előtt sugárterápia vagy kemoterápia.
  • Immunszuppresszánsok, például hormonok alkalmazása a kezelést megelőző 3 hónapon belül.
  • Preoperatív vérszegénység (hemoglobin < 90 g/l) és súlyos hipoalbuminémia (albumin < 30 g/l).
  • Súlyos szív- és tüdő- és egyéb fontos szervi működési zavarokkal.
  • Súlyosabb anyagcsere- és immunrendszeri betegségek, mint például a pajzsmirigy túlműködése, rossz vércukorszint-kontroll cukorbetegségben, elhízás, hiperlipidémia (triglicerid > 3 mmol/l, összes epe szilárd anyag > 6,2 mmol/l).
  • Súlyos fertőzés műtét előtt.
  • Teljes bélelzáródás, bélperforáció és bélelhalás esetén.
  • A műtét során kiderült, hogy radikális műtét nem hajtható végre, vagy kombinált szervreszekcióra van szükség.
  • Működési idő > 6 óra, intraoperatív vérzés > 400ml

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Halolaj csoport

Az ebbe a csoportba tartozó betegeket napi 100 ml/fő/fő dózisú omega-3 halolaj zsír emulzióval kezelték 5 napon keresztül, majd egy háromliteres zacskóba (víz, glükóz, aminosavak, nátrium-klorid, vitaminok, stb.) kivéve a halolajat.

A gyógyszer bemutatása:

Teljes név: omega-3 halolaj zsír emulzió. Általános név: Juventus. Leírás: 100ml / 10g

Használjon omega-3 halolaj zsír emulziót
Nem halolaj csoport
Ne használjon omega-3 halolaj zsír emulziót (nem adnak omega-3 halolaj zsír emulziót a három literes zacskóhoz, más anyagok ugyanazok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunrendszerrel kapcsolatos index
Időkeret: egy hét
A perifériás vér limfocitaszáma
egy hét
Immunrendszerrel kapcsolatos index
Időkeret: egy hét
Plazma albumin koncentráció
egy hét
Immunrendszerrel kapcsolatos index
Időkeret: egy hét
C-reaktív fehérje koncentrációja
egy hét
Immunrendszerrel kapcsolatos index
Időkeret: egy hét
Posztoperatív fertőző szövődmények
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi ellátással kapcsolatos
Időkeret: A műtét utáni első naptól az elbocsátásig, legfeljebb 30 napig.
Kórházi idő
A műtét utáni első naptól az elbocsátásig, legfeljebb 30 napig.
Kórházi ellátással kapcsolatos
Időkeret: A műtét utáni első naptól az elbocsátásig, legfeljebb 30 napig.
Kórházi költségek
A műtét utáni első naptól az elbocsátásig, legfeljebb 30 napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Omega-3 halolaj zsír emulzió

  • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
    Centro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...
    Befejezve
    Inzulinrezisztencia | Gyermek elhízás | Metabolikus szövődmény
    Mexikó
3
Iratkozz fel