Auswirkungen der Omega-3-Fischöl-Fettemulsion auf Rehabilitation und Immunfunktion nach radikaler Operation in Kombination mit intraperitonealer hyperthermischer Infusionschemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkrebs
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen einer Omega-3-Fischöl-Fettemulsion auf das C-reaktive Protein des peripheren Blutes, die Gesamtlymphozytenzahl, das Plasmaalbumin und die Immunfunktion nach einer radikalen Operation in Kombination mit einer intraperitonealen hyperthermischen Perfusionschemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magen zu untersuchen Krebs. Gleichzeitig sollen die Auswirkungen der Omega-3-Fischöl-Fettemulsion auf Komplikationen, Aufenthaltsdauer und Gesamtkosten eines Krankenhausaufenthalts untersucht werden.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Verwendung einer Omega-3-Fischöl-Fettemulsion die Immunität der Patienten verbessern, die Genesung beschleunigen und die Kosten senken kann.
Die Teilnehmer sammeln umfassend patientenbezogene Basisdaten, einschließlich Geschlecht, Alter, BMI, ASA-Grad, Tumorlokalisation, histologischer Grad, pathologischer Tumortyp, pTNM-Stadium (AJCC-Krebsstadium 8) und perilymphatische Gefäß-/Nerveninfiltration.
Index zur Bewertung der Immunfunktion: Lymphozytenzahl im peripheren Blut. Plasmaalbuminkonzentration, C-reaktives Protein, postoperative infektiöse Komplikationen, Aufenthaltsdauer und Krankenhauskosten.
Abschließend wurde eine statistische Analysesoftware verwendet, um die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu analysieren, die oben genannten Indikatoren zu bewerten und gegenseitige Schlussfolgerungen zu ziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forschungsprozess ist wie folgt:
- Wählen Sie Patienten in der Gruppe gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien aus.
- Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben
- Sein System wurde verwendet, um Patientendaten zu sammeln, einschließlich menschenbezogener Basisdaten, einschließlich Geschlecht, Alter, BMI, ASA-Grad, Tumorlokalisation, histologischer Grad, pathologischer Tumortyp, pTNM-Stadium (AJCC-Krebsstadium 8. Ausgabe), Lymphgefäße/Nerven Infiltration. Index zur Bewertung der Immunfunktion: Lymphozytenzahl im peripheren Blut. Plasmaalbuminkonzentration, C-reaktives Protein, postoperative infektiöse Komplikationen, Aufenthaltsdauer und Krankenhauskosten.
- Verwendung von Statistiksoftware (SPSS) zur Beurteilung des statistischen Unterschieds.
- Es wird der Schluss gezogen, dass der Gebrauchswert der Omega-3-Fischöl-Fettemulsion (Ewing) bewertet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Liu Ruiqing, Doctor
- Telefonnummer: 18661809036
- E-Mail: liuruiqing@smail.nju.edu.cn
Studienorte
-
-
Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, China, 266003
- Rekrutierung
- Ruiqing Liu
-
Kontakt:
- Wang Dongsheng, Doctor
- Telefonnummer: 18661807896
- E-Mail: wangds0538@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 18 und 75 Jahren.
- Bei fortgeschrittenem Magenkrebs liegt das klinische Stadien bzw. EUS-Stadieneinteilung gemäß dem in der 8. Ausgabe des AJCC festgelegten TNM-Stadieneinteilung über T2. Vor der Operation gibt es keine Fernmetastasen und der Tumor dringt nicht direkt in die umliegenden Organe (Leber, Bauchspeicheldrüse, Milz und Quermesokolon usw.) ein.
- Es gibt keine offensichtliche Kontraindikation für eine Operation.
- Der präoperative physische Status-Score der Eastern American Cancer Cooperation (ECOG) betrug 0 oder 1.
- Der präoperative ASA-Grad war Grad Ⅰ-Ⅲ.
- Keine Vorgeschichte von Magenoperationen, keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren.
- Nachdem Sie die Art und den Zweck der Studie erläutert haben, stimmen Sie der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zu, geben Ihre freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und erfüllen die Anforderungen der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Strahlentherapie oder Chemotherapie vor der Operation.
- Einnahme von Immunsuppressiva wie Hormonen innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung.
- Präoperative Anämie (Hämoglobin < 90 g/l) und schwere Hypalbuminämie (Albumin < 30 g/l).
- Mit schwerer Herz- und Lungenfunktion sowie anderen wichtigen Organfunktionsstörungen.
- Schwerwiegendere Stoffwechsel- und Immunerkrankungen wie Hyperthyreose, schlechte Blutzuckerkontrolle bei Diabetes, Fettleibigkeit, Hyperlipidämie (Triglycerid > 3 mmol/L, Gesamtgallenflüssigkeit > 6,2 mmol/L).
- Schwere Infektion vor der Operation.
- Mit vollständigem Darmverschluss, Darmperforation und Darmnekrose.
- Während der Operation wurde festgestellt, dass eine radikale Operation nicht durchgeführt werden konnte oder eine kombinierte Organresektion erforderlich war.
- Operationsdauer > 6 Stunden, intraoperative Blutung > 400 ml
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fischölgruppe
Die Patienten dieser Gruppe wurden 5 Tage lang mit einer Omega-3-Fischöl-Fettemulsion in einer Dosis von 100 ml/pro Person und Tag behandelt und in einen Drei-Liter-Beutel gegeben (der Wasser, Glukose, Aminosäuren, Natriumchlorid, Vitamine enthielt). usw.), außer Fischöl. Arzneimitteleinführung: Vollständiger Name: Omega-3-Fischöl-Fettemulsion. Allgemeiner Name: Juventus. Spezifikation: 100 ml / 10 g |
Verwenden Sie eine Omega-3-Fischöl-Fettemulsion
|
|
Nicht-Fischöl-Gruppe
Keine Omega-3-Fischöl-Fettemulsion verwenden (dem Drei-Liter-Beutel wird keine Omega-3-Fischöl-Fettemulsion hinzugefügt, andere Stoffe sind gleich)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immunbezogener Index
Zeitfenster: eine Woche
|
Lymphozytenzahl im peripheren Blut
|
eine Woche
|
|
Immunbezogener Index
Zeitfenster: eine Woche
|
Plasmaalbuminkonzentration
|
eine Woche
|
|
Immunbezogener Index
Zeitfenster: eine Woche
|
C-reaktive Proteinkonzentration
|
eine Woche
|
|
Immunbezogener Index
Zeitfenster: eine Woche
|
Postoperative infektiöse Komplikationen
|
eine Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang
Zeitfenster: Vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung, bis zu 30 Tage.
|
Krankenhausaufenthaltszeit
|
Vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung, bis zu 30 Tage.
|
|
Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang
Zeitfenster: Vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung, bis zu 30 Tage.
|
Krankenhauskosten
|
Vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung, bis zu 30 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCEOFOITP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .