국소 진행성 위암 환자에서 복강내 온열 주입 화학요법과 결합한 근치 수술 후 오메가-3 어유 지방 유제가 재활 및 면역 기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 국소 진행성 위암 환자에서 복강내 온열 관류 화학 요법과 병용한 근치 수술 후 오메가-3 어유 지방 유화제가 말초 혈액 C 반응 단백질, 총 림프구 수, 혈장 알부민 및 면역 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 암. 동시에 오메가-3 어유 지방 유제가 합병증, 입원 기간 및 총 입원 비용에 미치는 영향을 조사합니다.
대답하려는 주요 질문은 오메가-3 어유 지방 유제의 사용이 환자의 면역력을 향상시키고 회복 속도를 높이며 비용을 절감할 수 있는지 여부입니다.
참가자들은 성별, 연령, BMI, ASA 등급, 종양 위치, 조직학적 등급, 병리학적 종양 유형, pTNM 병기(AJCC 암 8기), 외림프 혈관/신경 침윤 등 환자 관련 기준 데이터를 종합적으로 수집하게 된다.
면역기능 평가 관련 지표: 말초혈액 림프구수. 혈장 알부민 농도, C-반응성 단백질, 수술 후 감염성 합병증, 입원 기간 및 입원 비용.
마지막으로 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 두 그룹 간의 차이점을 분석하고 위 지표를 평가하고 상호 결론을 도출했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 과정은 다음과 같습니다.
- 포함 및 제외 기준에 따라 그룹에서 환자를 선택합니다.
- 환자가 사전 동의서에 서명했습니다.
- 그의 시스템은 성별, 연령, BMI, ASA 등급, 종양 위치, 조직학적 등급, 병리학적 종양 유형, pTNM 단계(AJCC 암 단계 8판), 림프관/신경을 포함한 인간 관련 기준 데이터를 포함한 환자 데이터를 수집하는 데 사용되었습니다. 침투. 면역기능 평가 관련 지표: 말초혈액 림프구수. 혈장 알부민 농도, C-반응성 단백질, 수술 후 감염성 합병증, 입원 기간 및 입원 비용.
- 통계 소프트웨어(SPSS)를 사용하여 통계적 차이를 판단합니다.
- 오메가-3 어유 지방유제(Ewing)의 사용가치가 평가된 것으로 결론지어졌다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liu Ruiqing, Doctor
- 전화번호: 18661809036
- 이메일: liuruiqing@smail.nju.edu.cn
연구 장소
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Shan Dong
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Qingdao, Shan Dong, 중국, 266003
- 모병
- Ruiqing Liu
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연락하다:
- Wang Dongsheng, Doctor
- 전화번호: 18661807896
- 이메일: wangds0538@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이는 18세부터 75세까지입니다.
- 진행성 위암의 경우 AJCC 제8판에서 규정한 TNM 병기결정에 따르면 임상병기 또는 EUS 병기는 T2보다 높습니다. 수술 전 원격 전이가 없으며, 종양이 주변 장기(간, 췌장, 비장, 횡중대장 등)로 직접 침범하지 않습니다.
- 수술에 대한 명백한 금기 사항은 없습니다.
- Eastern American Cancer Cooperation (ECOG)의 수술 전 신체 상태 점수는 0 또는 1이었습니다.
- 수술 전 ASA 등급은 Ⅰ~Ⅲ등급이었다.
- 과거 위수술 병력은 없었고, 기타 악성종양 병력도 없었다.
- 연구의 성격과 목적을 설명한 후 사전 동의서에 서명하고 연구 참여에 자발적으로 동의하며 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 수술 전 방사선 요법이나 화학 요법.
- 치료 전 3개월 이내에 호르몬 등 면역억제제를 사용한다.
- 수술 전 빈혈(헤모글로빈 < 90g/L) 및 중증 저알부민혈증(알부민 < 30g/L).
- 심각한 심장, 폐 및 기타 중요한 장기 기능 장애가 있는 경우.
- 갑상선 기능 항진증, 당뇨병으로 인한 혈당 조절 불량, 비만, 고지혈증(중성지방 > 3mmol/L, 총 담즙 고형분 > 6.2mmol/L)과 같은 보다 심각한 대사 및 면역 질환.
- 수술 전 심각한 감염.
- 완전한 장 폐쇄, 장 천공 및 장 괴사가 있습니다.
- 수술 중 근치적 수술이 불가능하거나 복합장기절제가 필요한 것으로 확인됐다.
- 수술시간 > 6시간, 수술 중 출혈 > 400ml
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생선 기름 그룹
이 그룹의 환자들은 오메가-3 어유 지방 유제를 1인당 1일 100ml씩 5일간 투여한 후 3리터 봉지(물, 포도당, 아미노산, 염화나트륨, 비타민, 등) 생선 기름 제외. 약물 소개: 전체 이름: 오메가-3 어유 지방 유제. 통칭: 유벤투스. 사양 : 100ml / 10g |
오메가-3 어유 지방 유제를 사용하세요.
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비어유 그룹
오메가-3 어유 지방 유제를 사용하지 마십시오(3리터 봉지에 오메가-3 어유 지방 유제를 첨가하지 않으며 다른 물질은 동일합니다)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 관련 지수
기간: 일주일
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말초 혈액 림프구 수
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일주일
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면역 관련 지수
기간: 일주일
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혈장 알부민 농도
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일주일
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면역 관련 지수
기간: 일주일
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C 반응성 단백질 농도
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일주일
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면역 관련 지수
기간: 일주일
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수술 후 감염성 합병증
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원관련
기간: 수술 후 첫날부터 퇴원까지 최대 30일.
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입원시간
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수술 후 첫날부터 퇴원까지 최대 30일.
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입원관련
기간: 수술 후 첫날부터 퇴원까지 최대 30일.
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입원비
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수술 후 첫날부터 퇴원까지 최대 30일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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