気管カニューレ除去後の転帰 (Dekan)
2026年4月25日 更新者：Katharina Winiker
気管切開によるカニューレ除去の結果: 縦断的観察研究
この縦断的観察研究には、スイス対麻痺センター ノットヴィル (SPC) に入院している患者の気管切開管理を評価するプロジェクト チームの主要関係者が参加する統合知識翻訳 (IKT) アプローチが含まれます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
第一目的
- 気管カニューレの除去（抜管）後 3 か月以上にわたって SPC に入院した患者における身体的合併症（治療、挿管、再カニューレ挿入が必要な場合、または死につながるもの）の発生率を評価する。
二次的な目的
- カニューレ抜去後の短期（最長 4 日間）および長期（最長 3 か月）の合併症の種類を説明する
- カニューレ抜去後の短期および長期の合併症の予測因子を評価するため
- カニューレ抜去の結果に関する患者の視点を探るため
- 臨床抜管プロトコルの個々の軌跡を評価するため
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabi Müller Verbiest, PhD
- 電話番号：0041 41 939 55 63
- メール：gabi.mueller@paraplegie.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katharina Winiker, PhD
- 電話番号：0041 58 459 22 78
- メール：katharina.winiker@shlr.ch
研究場所
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil、Canton of Lucerne、スイス、6207
- 募集
- Swiss Paraplegic Center Nottwil
-
コンタクト：
- Gabi Müller, PhD
- 電話番号：0014 41 939 55 63
- メール：gabi.mueller@paraplegie.ch
-
コンタクト：
- Sarah Stierli, BA
- 電話番号：0041 41 939 58 92
- メール：sarah.stierli@paraplegie.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スイス対麻痺センター・ノットヴィルに入院する気管切開患者。
説明
包含基準:
- 募集時点で、何らかの医学的診断を受けたSPCの気管切開を受けた成人入院患者（18歳以上）
- プロジェクトのデータ収集期間内にスイス対麻痺センター・ノットヴィルでカニューレを抜去
- コミュニケーション言語としてのドイツ語、フランス語、イタリア語、または英語
- 研究同意
除外基準:
- カニューレ除去が求められていない患者（例、変性疾患のため）
- SPC 以外の診療所で抜管が計画されている患者（例：離乳のためのみ SPC に入院している患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カニューレ抜去後の身体的合併症の発生率
時間枠：カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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抜管後の再挿管率
時間枠：カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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カニューレ抜去後の再カニューレ率
時間枠：カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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カニューレ抜去後の死亡率
時間枠：カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管に関連した短期および長期の身体的合併症の種類
時間枠：カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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過剰な分泌、呼吸頻度の変化、呼吸不全、呼吸器感染症、新たに発生した神経症状、睡眠時無呼吸、気管内合併症、気管瘻合併症など
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カニューレ抜去後 3 か月 (評価時点: カニューレ抜去後 4 日、1 か月、および 3 か月)
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カニューレ抜去の結果に対する患者の視点
時間枠：アンケート: 抜管後 4 日、1 か月、および 3 か月。人間の繁栄の測定: 抜管前 1 週間および抜管後 3 か月
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アンケートは、抜管の長所と短所を評価するために使用されます (8 つの質問、質問ごとに 3 ～ 6 つの事前に作成された回答から選択)。
さらに、ハーバード大学の人間の繁栄の尺度 (12 の質問、質問ごとに 0 から 10 の評価、「繁栄の尺度」を計算するための合計スコア) が使用されます。
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アンケート: 抜管後 4 日、1 か月、および 3 か月。人間の繁栄の測定: 抜管前 1 週間および抜管後 3 か月
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カニューレ除去後の身体的合併症の予後因子の候補
時間枠：カニューレ除去前 1 週間、(1 つの選択パラメーターの場合は 4 日)、カニューレ除去後 1 か月、および 3 か月
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個人の人口統計および臨床患者の特徴
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カニューレ除去前 1 週間、(1 つの選択パラメーターの場合は 4 日)、カニューレ除去後 1 か月、および 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katharina Winiker, PhD、Swiss University of Speech and Language Sciences
- スタディチェア：Gabi Müller Verbiest, PhD、Swiss Paraplegic Center Nottwil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月25日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。