Utfall etter fjerning av trakealkanyle (Dekan)
25. april 2026 oppdatert av: Katharina Winiker
Trakeostomi-dekannuleringsresultater: En longitudinell observasjonsstudie
Denne longitudinelle observasjonsstudien involverer en integrert kunnskapsoversettelse (IKT)-tilnærming som involverer nøkkelinteressenter i prosjektteamet for å evaluere trakeostomibehandlingen hos pasienter innlagt på sykehus i Swiss Paraplegic Centre Nottwil (SPC).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmål
- å evaluere frekvensen av fysiske komplikasjoner (som krever behandling, intubasjon, rekannulering eller fører til død) hos pasienter innlagt i SPC over tre måneder etter fjerning av trakealkanylen (dekanylering).
Sekundære mål
- for å beskrive typer komplikasjoner kortsiktig (opptil 4 dager) og langsiktig (opptil tre måneder) etter dekanylering
- å vurdere prediktorer for kort- og langsiktige komplikasjoner etter dekanylering
- å utforske pasienters perspektiv på dekanyleringsresultater
- for å evaluere individuelle baner for den kliniske dekanyleringsprotokollen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabi Müller Verbiest, PhD
- Telefonnummer: 0041 41 939 55 63
- E-post: gabi.mueller@paraplegie.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katharina Winiker, PhD
- Telefonnummer: 0041 58 459 22 78
- E-post: katharina.winiker@shlr.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Sveits, 6207
- Rekruttering
- Swiss Paraplegic Center Nottwil
-
Ta kontakt med:
- Gabi Müller, PhD
- Telefonnummer: 0014 41 939 55 63
- E-post: gabi.mueller@paraplegie.ch
-
Ta kontakt med:
- Sarah Stierli, BA
- Telefonnummer: 0041 41 939 58 92
- E-post: sarah.stierli@paraplegie.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Trakeotomiserte pasienter innlagt på sykehus i det sveitsiske paraplegisenteret Nottwil.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ved rekrutteringstidspunktet, trakeotomiserte voksne inneliggende pasienter (≥ 18 år) av SPC med enhver medisinsk diagnose
- dekanylert i Swiss Paraplegic Centre Nottwil innenfor prosjektets datainnsamlingsperiode
- Tysk, fransk, italiensk eller engelsk som kommunikasjonsspråk
- studiesamtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som det ikke søkes om dekanylering for (f.eks. på grunn av degenerativ sykdom)
- pasienter som dekanylering er planlagt for i en annen klinikk enn SPC (f.eks. pasienter innlagt i SPC kun for avvenning)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av fysiske komplikasjoner etter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
|
rate av reintubasjon etter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
|
frekvensen av rekannulering etter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
|
dødsrate etter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
typer dekanyleringsrelaterte fysiske komplikasjoner på kort og lang sikt
Tidsramme: i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
inkludert overdreven sekresjon, endret respirasjonsfrekvens, respiratorisk insuffisiens, luftveisinfeksjoner, nylig forekommende nevrologiske symptomer, søvnapné, intratrakeale komplikasjoner, komplikasjoner med trakeostoma
|
i 3 måneder etter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering)
|
|
pasientenes perspektiv på dekanyleringsresultater
Tidsramme: Spørreskjema: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering; Menneskelig blomstringstiltak: 1 uke før dekanylering og 3 måneder etter dekanylering
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere fordeler og ulemper ved dekanyleringen (8 spørsmål, per spørsmål 3 - 6 forhåndsformulerte svar å velge mellom).
I tillegg vil Harvard Human Flourishing Measure (12 spørsmål, rangering fra 0 til 10 per spørsmål, sumscore for å beregne "blomstrende mål") brukes.
|
Spørreskjema: 4 dager, 1 måned og 3 måneder etter dekanylering; Menneskelig blomstringstiltak: 1 uke før dekanylering og 3 måneder etter dekanylering
|
|
prognostiske kandidatfaktorer for fysiske komplikasjoner etter dekanylering
Tidsramme: 1 uke før dekanylering, (4 dager for én valgt parameter), 1 måned og 3 måneder etter dekanylering
|
individuelle demografiske og kliniske pasientkarakteristikker
|
1 uke før dekanylering, (4 dager for én valgt parameter), 1 måned og 3 måneder etter dekanylering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
- Studiestol: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .