Результаты после удаления трахеальной канюли (Dekan)
25 апреля 2026 г. обновлено: Katharina Winiker
Результаты деканюляции трахеостомы: продольное наблюдательное исследование
Это лонгитюдное обсервационное исследование включает в себя интегрированный подход к трансляции знаний (IKT) с участием ключевых заинтересованных сторон в команде проекта для оценки ведения трахеостомии у пациентов, госпитализированных в Швейцарский центр паралича нижних конечностей Ноттвиль (SPC).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель
- оценить частоту соматических осложнений (требующих лечения, интубации, реканюляции или приводящих к летальному исходу) у пациентов, госпитализированных в НПЦ в течение трех месяцев после удаления трахеальной канюли (деканюляции).
Второстепенные цели
- описать виды осложнений в ближайшем (до 4 дней) и отдаленном (до трех месяцев) постдеканюляционном периоде.
- для оценки предикторов краткосрочных и долгосрочных осложнений после деканюляции
- изучить точку зрения пациентов на результаты деканюляции
- оценить отдельные траектории протокола клинической деканюляции
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabi Müller Verbiest, PhD
- Номер телефона: 0041 41 939 55 63
- Электронная почта: gabi.mueller@paraplegie.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katharina Winiker, PhD
- Номер телефона: 0041 58 459 22 78
- Электронная почта: katharina.winiker@shlr.ch
Места учебы
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Швейцария, 6207
- Рекрутинг
- Swiss Paraplegic Center Nottwil
-
Контакт:
- Gabi Müller, PhD
- Номер телефона: 0014 41 939 55 63
- Электронная почта: gabi.mueller@paraplegie.ch
-
Контакт:
- Sarah Stierli, BA
- Номер телефона: 0041 41 939 58 92
- Электронная почта: sarah.stierli@paraplegie.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с трахеотомией госпитализированы в швейцарский центр параплегии Нотвиль.
Описание
Критерии включения:
- на момент набора трахеотомированные взрослые стационарные пациенты (≥ 18 лет) НПЦ с любым медицинским диагнозом
- деканюлирован в Швейцарском центре паралича нижних конечностей в Нотвиле в течение периода сбора данных проекта
- Немецкий, французский, итальянский или английский как язык общения
- согласие на исследование
Критерий исключения:
- пациенты, которым не требуется деканюляция (например, из-за дегенеративного заболевания)
- пациенты, у которых деканюляция запланирована в клинике, отличной от SPC (например, пациенты, госпитализированные в SPC только для отлучения от груди)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота физических осложнений после деканюляции
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
|
частота реинтубаций после деканюляции
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
|
скорость реканюляции после деканюляции
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
|
уровень смертности после деканюляции
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
типы физических осложнений, связанных с деканюляцией, краткосрочные и долгосрочные
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
в том числе повышенная секреция, изменение частоты дыхания, дыхательная недостаточность, респираторные инфекции, вновь возникающие неврологические симптомы, апноэ во сне, внутритрахеальные осложнения, осложнения при трахеостоме
|
в течение 3 месяцев после деканюляции (время оценки: 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции)
|
|
Мнение пациентов о результатах деканюляции
Временное ограничение: Анкета: через 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции; Показатель процветания человека: 1 неделя до деканюляции и 3 месяца после деканюляции.
|
Для оценки преимуществ и недостатков деканюляции будет использоваться анкета (8 вопросов, на каждый вопрос 3 - 6 заранее сформулированных ответов на выбор).
Кроме того, будет использоваться Гарвардский показатель процветания человека (12 вопросов, рейтинг от 0 до 10 за каждый вопрос, сумма баллов для расчета «показателя процветания»).
|
Анкета: через 4 дня, 1 месяц и 3 месяца после деканюляции; Показатель процветания человека: 1 неделя до деканюляции и 3 месяца после деканюляции.
|
|
кандидатные прогностические факторы соматических осложнений после деканюляции
Временное ограничение: 1 неделя до деканюляции (4 дня для одного выбранного параметра), 1 месяц и 3 месяца после деканюляции
|
индивидуальные демографические и клинические характеристики пациента
|
1 неделя до деканюляции (4 дня для одного выбранного параметра), 1 месяц и 3 месяца после деканюляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
- Учебный стул: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .