이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기관 캐뉼라 제거 후 결과 (Dekan)

2026년 4월 25일 업데이트: Katharina Winiker

기관절개술 폐절술 결과: 종단 관찰 연구

이 종단적 관찰 연구에는 스위스 하반신 마비 센터 Nottwil(SPC)에 입원한 환자의 기관절개술 관리를 평가하기 위해 프로젝트 팀의 주요 이해관계자가 참여하는 통합 지식 번역(IKT) 접근 방식이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

주요 목표

- 기관 캐뉼라 제거(폐관 제거) 후 3개월 동안 SPC에 입원한 환자의 신체적 합병증(치료, 삽관, 재관류가 필요하거나 사망으로 이어지는) 비율을 평가합니다.

보조 목표

  • 자궁경부절제술 후 단기(최대 4일) 및 장기(최대 3개월) 합병증 유형을 설명합니다.
  • 폐경 후 단기 및 장기 합병증에 대한 예측 변수를 평가합니다.
  • 캐뉼라 제거 결과에 대한 환자의 관점을 탐구합니다.
  • 임상적 캐뉼러 제거 프로토콜의 개별 궤적을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, 스위스, 6207

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스위스 하반신 마비 센터 Nottwil에 입원한 기관절개술 환자.

설명

포함 기준:

  • 모집 당시 의학적 진단을 받은 기관 절개술을 받은 SPC의 성인 입원 환자(≥ 18세)
  • 프로젝트의 데이터 수집 기간 내에 스위스 하반신 마비 센터 Nottwi에서 캐뉼러 제거
  • 독일어, 프랑스어, 이탈리아어 또는 영어를 의사소통 언어로 사용
  • 연구 동의

제외 기준:

  • 캐뉼라 제거를 원하지 않는 환자(예: 퇴행성 질환으로 인해)
  • SPC가 아닌 다른 진료소에서 캐뉼라 제거가 계획된 환자(예: 이유만을 위해 SPC에 입원한 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐경 후 신체적 합병증 비율
기간: 폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)
폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)
폐경 후 재삽관 비율
기간: 폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)
폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)
폐경 후 재유혈 비율
기간: 폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)
폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)
폐경 후 사망률
기간: 폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)
폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐뉼러 제거 관련 신체적 합병증의 유형 단기 및 장기
기간: 폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)
과다 분비, 호흡 빈도 변화, 호흡 부전, 호흡기 감염, 새로 발생한 신경 증상, 수면 무호흡증, 기관 내 합병증, 기관 절개 합병증 포함
폐경 후 3개월 동안(평가 시점: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월)
캐뉼라 제거 결과에 대한 환자의 관점
기간: 설문지: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월; 인간 번영 측정: 산정 전 1주 및 산란 후 3개월
설문지는 캐뉼라 제거의 장점과 단점을 평가하는 데 사용됩니다(질문 3당 8개 질문 - 선택할 수 있는 사전 구성된 답변 6개). 또한 Harvard Human Flourishing Measure(12개 질문, 질문당 0~10점 평가, '번창 측정' 계산을 위한 합계 점수)가 사용됩니다.
설문지: 폐경 후 4일, 1개월, 3개월; 인간 번영 측정: 산정 전 1주 및 산란 후 3개월
폐경 후 신체적 합병증에 대한 후보 예후 인자
기간: 산모 제거 전 1주(하나의 선택 매개변수에 대해 4일), 산모 제거 후 1개월, 3개월
개별 인구통계학적 및 임상적 환자 특성
산모 제거 전 1주(하나의 선택 매개변수에 대해 4일), 산모 제거 후 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • 연구 의자: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다