Resultados após a remoção da cânula traqueal (Dekan)
17 de abril de 2024 atualizado por: Katharina Winiker
Resultados da decanulação da traqueostomia: um estudo observacional longitudinal
Este estudo observacional longitudinal envolve uma abordagem de tradução integrada do conhecimento (IKT) envolvendo as principais partes interessadas na equipe do projeto para avaliar o manejo da traqueostomia em pacientes hospitalizados no Centro Suíço de Paraplégicos de Nottwil (SPC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário
- avaliar a taxa de complicações físicas (que requerem tratamento, intubação, recanulação ou levam ao óbito) em pacientes internados no SPC ao longo de três meses após a retirada da cânula traqueal (decanulação).
Objetivos secundários
- descrever tipos de complicações pós-decanulação a curto prazo (até 4 dias) e longo prazo (até três meses)
- avaliar preditores de complicações pós-decanulação a curto e longo prazo
- para explorar as perspectivas dos pacientes sobre os resultados da decanulação
- avaliar trajetórias individuais do protocolo de decanulação clínica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabi Müller Verbiest, PhD
- Número de telefone: 0041 41 939 55 63
- E-mail: gabi.mueller@paraplegie.ch
Estude backup de contato
- Nome: Katharina Winiker, PhD
- Número de telefone: 0041 58 459 22 78
- E-mail: katharina.winiker@shlr.ch
Locais de estudo
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Luzern
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Nottwil, Luzern, Suíça, 6207
- Recrutamento
- Swiss Paraplegic Center Nottwil
-
Contato:
- Gabi Müller, PhD
- Número de telefone: 0014 41 939 55 63
- E-mail: gabi.mueller@paraplegie.ch
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Contato:
- Sarah Stierli, BA
- Número de telefone: 0041 41 939 58 92
- E-mail: sarah.stierli@paraplegie.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes traqueotomizados internados no Centro Suíço de Paraplégicos de Nottwil.
Descrição
Critério de inclusão:
- no momento do recrutamento, pacientes adultos traqueostomizados internados (≥ 18 anos) no SPC com qualquer diagnóstico médico
- decanulado no Centro Suíço de Paraplégicos de Nottwil dentro do período de coleta de dados do projeto
- Alemão, francês, italiano ou inglês como idioma de comunicação
- consentimento do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes para os quais nenhuma decanulação é solicitada (por exemplo, devido a doença degenerativa)
- pacientes para os quais a decanulação está planejada em uma clínica diferente do SPC (por exemplo, pacientes hospitalizados no SPC apenas para desmame)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de complicações físicas pós-decanulação
Prazo: por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
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por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
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taxa de reintubação pós-decanulação
Prazo: por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
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por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
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taxa de recanulação pós-decanulação
Prazo: por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
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por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
|
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taxa de mortalidade pós-decanulação
Prazo: por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
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por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tipos de complicações físicas relacionadas à decanulação a curto e longo prazo
Prazo: por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
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incluindo secreção excessiva, frequência respiratória alterada, insuficiência respiratória, infecções respiratórias, sintomas neurológicos recentes, apneia do sono, complicações intratraqueais, complicações com traqueostoma
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por 3 meses após a decanulação (pontos de avaliação: 4 dias, 1 mês e 3 meses após a decanulação)
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perspectivas dos pacientes sobre os resultados da decanulação
Prazo: Questionário: 4 dias, 1 mês e 3 meses pós-decanulação; Medida de florescimento humano: 1 semana pré-decanulação e 3 meses pós-decanulação
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Um questionário será utilizado para avaliar as vantagens e desvantagens da decanulação (8 questões, por questão 3 - 6 respostas pré-formuladas para escolher).
Além disso, será usada a Medida de Florescimento Humano de Harvard (12 questões, classificação de 0 a 10 por questão, soma da pontuação para calcular a 'medida de florescimento').
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Questionário: 4 dias, 1 mês e 3 meses pós-decanulação; Medida de florescimento humano: 1 semana pré-decanulação e 3 meses pós-decanulação
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fatores prognósticos candidatos para complicações físicas pós-decanulação
Prazo: 1 semana pré-decanulação (4 dias para um parâmetro selecionado), 1 mês e 3 meses pós-decanulação
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características demográficas e clínicas individuais do paciente
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1 semana pré-decanulação (4 dias para um parâmetro selecionado), 1 mês e 3 meses pós-decanulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
- Cadeira de estudo: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .