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Ergebnisse nach Entfernung der Trachealkanüle (Dekan)

25. April 2026 aktualisiert von: Katharina Winiker

Ergebnisse der Tracheotomie-Dekanülierung: Eine longitudinale Beobachtungsstudie

Bei dieser longitudinalen Beobachtungsstudie handelt es sich um einen Ansatz der integrierten Wissensübersetzung (IKT), an dem wichtige Stakeholder des Projektteams beteiligt sind, um das Tracheotomie-Management bei hospitalisierten Patienten im Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil (SPC) zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel

- um die Rate körperlicher Komplikationen (die eine Behandlung, Intubation, Rekanülierung erfordern oder zum Tod führen) bei Patienten zu bewerten, die über einen Zeitraum von drei Monaten nach der Entfernung der Trachealkanüle (Dekanülierung) im SPC hospitalisiert wurden.

Sekundäre Ziele

  • Zur Beschreibung der Arten von Komplikationen kurzzeitig (bis zu 4 Tage) und langfristig (bis zu drei Monate) nach der Dekanülierung
  • um Prädiktoren für kurz- und langfristige Komplikationen nach der Dekanülierung zu bewerten
  • um die Sichtweise der Patienten auf die Ergebnisse der Dekanülierung zu untersuchen
  • um einzelne Trajektorien des klinischen Dekanülierungsprotokolls zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Tracheotomierte Patienten stationär im Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Rekrutierung: tracheotomierte erwachsene stationäre Patienten (≥ 18 Jahre) des SPC mit irgendeiner medizinischen Diagnose
  • im Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil im Rahmen der Datenerhebungsperiode des Projekts dekanüliert
  • Deutsch, Französisch, Italienisch oder Englisch als Kommunikationssprache
  • Studieneinwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen keine Dekanülierung angestrebt wird (z. B. aufgrund einer degenerativen Erkrankung)
  • Patienten, bei denen die Dekanülierung in einer anderen Klinik als der SPC geplant ist (z. B. Patienten, die nur zur Entwöhnung in die SPC eingeliefert werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate körperlicher Komplikationen nach der Dekanülierung
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
Rate der Reintubation nach der Dekanülierung
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
Rate der Rekanülierung nach der Dekanülierung
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
Sterberate nach Dekanülierung
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von dekanülierungsbedingten körperlichen Komplikationen kurz- und langfristig
Zeitfenster: für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
einschließlich übermäßiger Sekretion, veränderter Atemfrequenz, Ateminsuffizienz, Atemwegsinfektionen, neu auftretenden neurologischen Symptomen, Schlafapnoe, intratrachealen Komplikationen, Komplikationen bei Tracheostoma
für 3 Monate nach der Dekanülierung (Bewertungszeitpunkte: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung)
Patientenperspektiven zu Dekanülierungsergebnissen
Zeitfenster: Fragebogen: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung; Maßnahme zum Aufblühen des Menschen: 1 Woche vor der Dekanülierung und 3 Monate nach der Dekanülierung
Mittels eines Fragebogens werden Vor- und Nachteile der Dekanülierung beurteilt (8 Fragen, pro Frage 3 – 6 vorformulierte Antworten zur Auswahl). Zusätzlich wird das Harvard Human Flourishing Measure (12 Fragen, Bewertung von 0 bis 10 pro Frage, Summenpunktzahl zur Berechnung des „Flourish Measure“) verwendet.
Fragebogen: 4 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung; Maßnahme zum Aufblühen des Menschen: 1 Woche vor der Dekanülierung und 3 Monate nach der Dekanülierung
mögliche Prognosefaktoren für körperliche Komplikationen nach der Dekanülierung
Zeitfenster: 1 Woche vor der Dekanülierung (4 Tage für einen ausgewählten Parameter), 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung
individuelle demografische und klinische Patientenmerkmale
1 Woche vor der Dekanülierung (4 Tage für einen ausgewählten Parameter), 1 Monat und 3 Monate nach der Dekanülierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Katharina Winiker

Mitarbeiter

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • Studienstuhl: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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