Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter fjernelse af trakealkanyle (Dekan)

25. april 2026 opdateret af: Katharina Winiker

Trakeostomi-dekanyleringsresultater: En longitudinel observationsundersøgelse

Denne longitudinelle observationsundersøgelse involverer en integreret videnoversættelsestilgang (IKT), der involverer nøgleinteressenter i projektteamet for at evaluere trakeostomihåndteringen hos patienter indlagt i det schweiziske paraplegiske center Nottwil (SPC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært mål

- at evaluere antallet af fysiske komplikationer (der kræver behandling, intubation, rekanalisering eller fører til død) hos patienter indlagt i produktresuméet over tre måneder efter fjernelse af trakealkanylen (dekanylering).

Sekundære mål

  • at beskrive typer af komplikationer kortsigtet (op til 4 dage) og langsigtet (op til tre måneder) efter dekanylering
  • at vurdere prædiktorer for kort- og langsigtede komplikationer efter dekanylering
  • at udforske patienters perspektiv på dekanyleringsresultater
  • at evaluere individuelle baner for den kliniske dekanyleringsprotokol

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Trakeotomiserede patienter indlagt i det schweiziske paraplegicenter Nottwil.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på rekrutteringstidspunktet trakeotomiserede voksne indlagte patienter (≥ 18 år) i produktresuméet med enhver medicinsk diagnose
  • dekanyleret i det schweiziske paraplegiske center Nottwil inden for projektets dataindsamlingsperiode
  • Tysk, fransk, italiensk eller engelsk som kommunikationssprog
  • studiesamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, for hvem der ikke søges dekanylering (f.eks. på grund af degenerativ sygdom)
  • patienter, for hvem dekanylering er planlagt på en anden klinik end produktresuméet (f.eks. patienter, der kun er indlagt i produktresuméet til fravænning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​fysiske komplikationer efter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
hastigheden af ​​reintubation efter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
hastigheden af ​​rekanalisering efter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
dødsrate efter dekanylering
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
typer af dekanyleringsrelaterede fysiske komplikationer på kort og lang sigt
Tidsramme: i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
inklusive overdreven sekretion, ændret respirationsfrekvens, respiratorisk insufficiens, luftvejsinfektioner, nyligt opståede neurologiske symptomer, søvnapnø, intratracheale komplikationer, komplikationer med trakeostoma
i 3 måneder efter dekanylering (vurderingstidspunkter: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering)
patienternes perspektiver på dekanyleringsresultater
Tidsramme: Spørgeskema: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering; Menneskelig blomstringsmål: 1 uge før dekanylering og 3 måneder efter dekanylering
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere fordele og ulemper ved dekanyleringen (8 spørgsmål, pr. spørgsmål 3 - 6 præformulerede svar at vælge imellem). Derudover vil Harvard Human Flourishing Measure (12 spørgsmål, bedømmelse fra 0 til 10 pr. spørgsmål, sumscore til at beregne 'blomstrende mål') blive brugt.
Spørgeskema: 4 dage, 1 måned og 3 måneder efter dekanylering; Menneskelig blomstringsmål: 1 uge før dekanylering og 3 måneder efter dekanylering
prognostiske kandidatfaktorer for fysiske komplikationer efter dekanylering
Tidsramme: 1 uge før dekanylering, (4 dage for én valgt parameter), 1 måned og 3 måneder efter dekanylering
individuelle demografiske og kliniske patientkarakteristika
1 uge før dekanylering, (4 dage for én valgt parameter), 1 måned og 3 måneder efter dekanylering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Katharina Winiker

Samarbejdspartnere

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • Studiestol: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner