Tulokset henkitorven kanyylin poiston jälkeen (Dekan)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Katharina Winiker
Trakeostomian dekanylaatiotulokset: pitkittäinen havainnointitutkimus
Tämä pitkittäinen havainnointitutkimus sisältää integroidun tiedon kääntämisen (IKT) lähestymistavan, johon osallistuvat projektiryhmän keskeiset sidosryhmät arvioimaan trakeostomiahoitoa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Swiss Paraplegic Center Nottwilissa (SPC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite
- arvioida fyysisten komplikaatioiden (jotka vaativat hoitoa, intubaatiota, uudelleenkanylaatiota tai johtavat kuolemaan) määrää potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa SPC:ssä kolmen kuukauden ajan henkitorven kanyylin poistamisen jälkeen (dekanylaatio).
Toissijaiset tavoitteet
- kuvaamaan komplikaatiotyyppejä lyhytaikaisissa (enintään 4 päivää) ja pitkäaikaisissa (enintään kolme kuukautta) dekanyloinnin jälkeen
- arvioida ennakoivia tekijöitä lyhyt- ja pitkäaikaisille komplikaatioille dekanyloinnin jälkeen
- tutkia potilaiden näkemyksiä dekanyloinnin tuloksista
- arvioida kliinisen dekanylaatioprotokollan yksittäisiä liikeratoja
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabi Müller Verbiest, PhD
- Puhelinnumero: 0041 41 939 55 63
- Sähköposti: gabi.mueller@paraplegie.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katharina Winiker, PhD
- Puhelinnumero: 0041 58 459 22 78
- Sähköposti: katharina.winiker@shlr.ch
Opiskelupaikat
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Sveitsi, 6207
- Rekrytointi
- Swiss Paraplegic Center Nottwil
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabi Müller, PhD
- Puhelinnumero: 0014 41 939 55 63
- Sähköposti: gabi.mueller@paraplegie.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Stierli, BA
- Puhelinnumero: 0041 41 939 58 92
- Sähköposti: sarah.stierli@paraplegie.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Trakeotomisoidut potilaat sairaalahoidossa Sveitsin halvauskeskuksessa Nottwilissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rekrytointihetkellä trakeotomisoidut aikuiset (≥ 18-vuotiaat) sairaalahoidossa olevat SPC-potilaat, joilla on mikä tahansa lääketieteellinen diagnoosi
- dekanyloitu Swiss Paraplegic Center Nottwilissa projektin tiedonkeruujakson aikana
- Viestintäkielenä saksa, ranska, italia tai englanti
- suostumus opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille ei haeta dekanylaatiota (esim. rappeuttavan sairauden vuoksi)
- potilaat, joille suunnitellaan dekanylaatiota muussa klinikassa kuin valmisteyhteenvedossa (esim. potilaat, jotka on sairaalahoidossa SPC:ssä vain vieroituksen vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fyysisten komplikaatioiden määrä dekanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
|
reintubaationopeus dekanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
|
uudelleenkanyloinnin määrä dekanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
|
kuolleisuusaste dekanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyypit dekanylaatioon liittyvät fyysiset komplikaatiot lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
mukaan lukien liiallinen eritys, muuttunut hengitystiheys, hengitysvajaus, hengitystieinfektiot, uudet neurologiset oireet, uniapnea, intratrakeaaliset komplikaatiot, trakeostooman aiheuttamat komplikaatiot
|
3 kuukauden ajan dekanyloinnin jälkeen (arvioinnin aikapisteet: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen)
|
|
potilaiden näkemykset dekanyloinnin tuloksista
Aikaikkuna: Kyselylomake: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen; Ihmisten kukoistava toimenpide: 1 viikko ennen dekanylaatiota ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen
|
Dekanyloinnin edut ja haitat arvioidaan kyselylomakkeella (8 kysymystä per kysymys 3 - 6 ennalta muotoiltua vastausta valittavana).
Lisäksi käytetään Harvard Human Fourishing Measure -mittaria (12 kysymystä, pisteet 0–10 per kysymys, summapisteet "kukoilumitan" laskemiseen).
|
Kyselylomake: 4 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen; Ihmisten kukoistava toimenpide: 1 viikko ennen dekanylaatiota ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen
|
|
dekanyloinnin jälkeisten fyysisten komplikaatioiden ennustetekijöitä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen dekanylaatiota (4 päivää yhdelle valitulle parametrille), 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen
|
yksilölliset demografiset ja kliiniset ominaisuudet
|
1 viikko ennen dekanylaatiota (4 päivää yhdelle valitulle parametrille), 1 kuukausi ja 3 kuukautta dekanyloinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .