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Risultati dopo la rimozione della cannula tracheale (Dekan)

25 aprile 2026 aggiornato da: Katharina Winiker

Risultati della deannulazione della tracheotomia: uno studio osservazionale longitudinale

Questo studio osservazionale longitudinale prevede un approccio integrato di traduzione delle conoscenze (IKT) che coinvolge le principali parti interessate nel team di progetto per valutare la gestione della tracheostomia nei pazienti ricoverati nel Centro svizzero per paraplegici di Nottwil (SPC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario

- valutare il tasso di complicanze fisiche (che richiedono trattamento, intubazione, ricannulazione o portano alla morte) nei pazienti ricoverati nel SPC nell'arco di tre mesi successivi alla rimozione della cannula tracheale (decannulazione).

Obiettivi secondari

  • descrivere i tipi di complicanze post-decannulazione a breve termine (fino a 4 giorni) e a lungo termine (fino a tre mesi)
  • per valutare i predittori di complicanze post-decannulazione a breve e lungo termine
  • esplorare le prospettive dei pazienti sui risultati della decannulazione
  • per valutare le traiettorie individuali del protocollo di decannulazione clinica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Svizzera, 6207

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti tracheotomizzati ricoverati nel Centro svizzero per paraplegici di Nottwil.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • al momento del reclutamento, pazienti adulti tracheotomizzati ricoverati (≥ 18 anni) del SPC con qualsiasi diagnosi medica
  • decannulati nel Centro svizzero per paraplegici di Nottwil durante il periodo di raccolta dei dati del progetto
  • Tedesco, francese, italiano o inglese come lingua di comunicazione
  • consenso allo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti per i quali non è richiesta la decannulazione (ad esempio, a causa di una malattia degenerativa)
  • pazienti per i quali è prevista la decannulazione in una clinica diversa dall'SPC (ad esempio, pazienti ricoverati nell'SPC solo per lo svezzamento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di complicanze fisiche post-decannulazione
Lasso di tempo: per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)
per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)
tasso di reintubazione post-decannulazione
Lasso di tempo: per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)
per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)
tasso di ricannulazione post-decannulazione
Lasso di tempo: per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)
per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)
tasso di morte post-decannulazione
Lasso di tempo: per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)
per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipi di complicazioni fisiche legate alla decannulazione a breve e lungo termine
Lasso di tempo: per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)
inclusa secrezione eccessiva, frequenza respiratoria alterata, insufficienza respiratoria, infezioni respiratorie, sintomi neurologici di nuova insorgenza, apnea notturna, complicanze intratracheali, complicanze con tracheostoma
per 3 mesi dopo la decannulazione (punti temporali di valutazione: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione)
prospettive dei pazienti sui risultati della decannulazione
Lasso di tempo: Questionario: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione; Misura della prosperità umana: 1 settimana prima della decannulazione e 3 mesi dopo la decannulazione
Verrà utilizzato un questionario per valutare vantaggi e svantaggi della decannulazione (8 domande, per domanda 3 - 6 risposte preformulate tra cui scegliere). Inoltre, verrà utilizzata la misura della fioritura umana di Harvard (12 domande, valutazione da 0 a 10 per domanda, punteggio sommato per calcolare la "misura della fioritura").
Questionario: 4 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione; Misura della prosperità umana: 1 settimana prima della decannulazione e 3 mesi dopo la decannulazione
fattori prognostici candidati per complicanze fisiche post-decannulazione
Lasso di tempo: 1 settimana prima della decannulazione (4 giorni per un parametro selezionato), 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione
caratteristiche demografiche e cliniche individuali del paziente
1 settimana prima della decannulazione (4 giorni per un parametro selezionato), 1 mese e 3 mesi dopo la decannulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Katharina Winiker

Collaboratori

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • Cattedra di studio: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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