Eredmények a légcső kanül eltávolítása után (Dekan)
2024. április 17. frissítette: Katharina Winiker
Tracheostomia dekanüláció eredményei: Longitudinális megfigyelési vizsgálat
Ez a longitudinális megfigyeléses vizsgálat integrált tudásfordítási (IKT) megközelítést foglal magában, amelyben a projektcsapat kulcsfontosságú érdekeltjei vesznek részt, hogy értékeljék a tracheostomia kezelését a Swiss Paraplegic Center Nottwil-ben (SPC) kórházban kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés
- a fizikai szövődmények (kezelést, intubálást, rekanülációt igénylő vagy halálhoz vezető) arányának értékelése az SPC-ben kórházba került betegeknél a légcsőkanül eltávolítását követő három hónapon keresztül (dekanülálás).
Másodlagos célok
- a dekanülációt követő rövid távú (legfeljebb 4 nap) és hosszú távú (legfeljebb három hónapos) szövődmények típusainak leírására
- a dekanüláció utáni rövid és hosszú távú szövődmények előrejelzőinek felmérésére
- feltárni a betegek perspektíváit a dekanüláció kimenetelével kapcsolatban
- a klinikai dekanülációs protokoll egyedi pályáinak értékelésére
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabi Müller Verbiest, PhD
- Telefonszám: 0041 41 939 55 63
- E-mail: gabi.mueller@paraplegie.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Katharina Winiker, PhD
- Telefonszám: 0041 58 459 22 78
- E-mail: katharina.winiker@shlr.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Svájc, 6207
- Toborzás
- Swiss Paraplegic Center Nottwil
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabi Müller, PhD
- Telefonszám: 0014 41 939 55 63
- E-mail: gabi.mueller@paraplegie.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Stierli, BA
- Telefonszám: 0041 41 939 58 92
- E-mail: sarah.stierli@paraplegie.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tracheotomizált betegek a svájci Nottwil Paraplegic Centerben kórházba kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a felvétel időpontjában tracheotomizált felnőtt fekvőbetegek (≥ 18 évesek) az SPC szerint bármilyen orvosi diagnózissal
- a projekt adatgyűjtési időszakán belül a Nottwil Swiss Paraplegic Centerben dekanülálták
- Kommunikációs nyelvként német, francia, olasz vagy angol
- tanulmányi hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél nem kérnek dekanülációt (pl. degeneratív betegség miatt)
- olyan betegek, akiknél az alkalmazási előírástól eltérő klinikán tervezik a dekanülálást (pl. az SPC-ben csak elválasztás miatt kórházba került betegek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a dekanüláció utáni fizikai szövődmények aránya
Időkeret: a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
|
dekanüláció utáni reintubáció sebessége
Időkeret: a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
|
dekanülálás utáni újrakanülálási arány
Időkeret: a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
|
dekanüláció utáni halálozási arány
Időkeret: a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dekanülációval kapcsolatos fizikai szövődmények típusai rövid és hosszú távú
Időkeret: a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
ideértve a túlzott szekréciót, megváltozott légzési frekvenciát, légzési elégtelenséget, légúti fertőzéseket, újonnan fellépő neurológiai tüneteket, alvási apnoét, intratracheális szövődményeket, tracheostomával járó szövődményeket
|
a dekanülációt követő 3 hónapig (az értékelési időpontok: 4 nap, 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után)
|
|
a betegek álláspontja a dekanüláció kimeneteléről
Időkeret: Kérdőív: 4 nappal, 1 hónappal és 3 hónappal a dekanüláció után; Emberi virágzási intézkedés: 1 héttel a dekanüláció előtt és 3 hónappal a dekanüláció után
|
Kérdőívet használunk a dekanülálás előnyeinek és hátrányainak felmérésére (8 kérdés, 3. kérdésenként - 6 előre megfogalmazott válasz közül választhat).
Ezenkívül a Harvard Human Fourishing Measure (12 kérdés, kérdésenként 0-tól 10-ig terjedő értékelés, a „virágzás mértékének” kiszámításához összegzett pontszám) értékelése kerül felhasználásra.
|
Kérdőív: 4 nappal, 1 hónappal és 3 hónappal a dekanüláció után; Emberi virágzási intézkedés: 1 héttel a dekanüláció előtt és 3 hónappal a dekanüláció után
|
|
a dekanüláció utáni fizikai szövődmények jelölt prognosztikai faktorai
Időkeret: 1 hét dekanülálás előtt (4 nap egy kiválasztott paraméter esetén), 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után
|
a beteg egyéni demográfiai és klinikai jellemzői
|
1 hét dekanülálás előtt (4 nap egy kiválasztott paraméter esetén), 1 hónap és 3 hónap a dekanüláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
- Tanulmányi szék: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .