Resultados después de la extracción de la cánula traqueal (Dekan)
17 de abril de 2024 actualizado por: Katharina Winiker
Resultados de la decanulación de la traqueotomía: un estudio observacional longitudinal
Este estudio observacional longitudinal implica un enfoque de traducción integrada de conocimientos (IKT) que involucra a partes interesadas clave en el equipo del proyecto para evaluar el manejo de la traqueostomía en pacientes hospitalizados en el Centro Parapléjico Suizo de Nottwil (SPC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo primario
- evaluar la tasa de complicaciones físicas (que requieren tratamiento, intubación, recanulación o conducen a la muerte) en pacientes hospitalizados en el SPC durante los tres meses siguientes a la retirada de la cánula traqueal (decanulación).
Objetivos secundarios
- describir los tipos de complicaciones post-decanulación a corto plazo (hasta 4 días) y a largo plazo (hasta tres meses)
- Evaluar predictores de complicaciones post-decanulación a corto y largo plazo.
- explorar las perspectivas de los pacientes sobre los resultados de la decanulación
- evaluar las trayectorias individuales del protocolo de decanulación clínica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabi Müller Verbiest, PhD
- Número de teléfono: 0041 41 939 55 63
- Correo electrónico: gabi.mueller@paraplegie.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katharina Winiker, PhD
- Número de teléfono: 0041 58 459 22 78
- Correo electrónico: katharina.winiker@shlr.ch
Ubicaciones de estudio
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-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Suiza, 6207
- Reclutamiento
- Swiss Paraplegic Center Nottwil
-
Contacto:
- Gabi Müller, PhD
- Número de teléfono: 0014 41 939 55 63
- Correo electrónico: gabi.mueller@paraplegie.ch
-
Contacto:
- Sarah Stierli, BA
- Número de teléfono: 0041 41 939 58 92
- Correo electrónico: sarah.stierli@paraplegie.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes traqueotomizados hospitalizados en el Centro Parapléjico Suizo de Nottwil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- en el momento del reclutamiento, pacientes adultos traqueotomizados (≥ 18 años) del SPC con cualquier diagnóstico médico
- decanulado en el Centro Suizo para Parapléjicos de Nottwil dentro del período de recopilación de datos del proyecto
- Alemán, francés, italiano o inglés como idioma de comunicación.
- consentimiento del estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes para quienes no se busca decanulación (por ejemplo, debido a una enfermedad degenerativa)
- pacientes para quienes se planea la decanulación en una clínica distinta del SPC (p. ej., pacientes hospitalizados en el SPC solo para el destete)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de complicaciones físicas post-decanulación
Periodo de tiempo: durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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tasa de reintubación post-decanulación
Periodo de tiempo: durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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tasa de recanulación post-decanulación
Periodo de tiempo: durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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tasa de muerte post-decanulación
Periodo de tiempo: durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tipos de complicaciones físicas relacionadas con la decanulación a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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incluyendo secreción excesiva, frecuencia respiratoria alterada, insuficiencia respiratoria, infecciones respiratorias, síntomas neurológicos recientes, apnea del sueño, complicaciones intratraqueales, complicaciones con traqueostoma
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durante 3 meses después de la decanulación (puntos de tiempo de evaluación: 4 días, 1 mes y 3 meses después de la decanulación)
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Perspectivas de los pacientes sobre los resultados de la decanulación.
Periodo de tiempo: Cuestionario: 4 días, 1 mes y 3 meses post-decanulación; Medida de florecimiento humano: 1 semana antes de la decanulación y 3 meses después de la decanulación
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Se utilizará un cuestionario para evaluar las ventajas y desventajas de la decanulación (8 preguntas, por pregunta 3 - 6 respuestas preformuladas para elegir).
Además, se utilizará la Medida de Florecimiento Humano de Harvard (12 preguntas, calificación de 0 a 10 por pregunta, puntuación suma para calcular la 'medida de florecimiento').
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Cuestionario: 4 días, 1 mes y 3 meses post-decanulación; Medida de florecimiento humano: 1 semana antes de la decanulación y 3 meses después de la decanulación
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Factores pronósticos candidatos para complicaciones físicas post-decanulación.
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la decanulación (4 días para un parámetro seleccionado), 1 mes y 3 meses después de la decanulación
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Características demográficas y clínicas individuales del paciente.
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1 semana antes de la decanulación (4 días para un parámetro seleccionado), 1 mes y 3 meses después de la decanulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
- Silla de estudio: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .