Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten na verwijdering van de tracheacanule (Dekan)

25 april 2026 bijgewerkt door: Katharina Winiker

Resultaten van decannulatie van tracheostomie: een longitudinaal observationeel onderzoek

Deze longitudinale observationele studie omvat een geïntegreerde benadering van kennisvertaling (IKT), waarbij de belangrijkste belanghebbenden in het projectteam betrokken zijn om het tracheostomiebeheer te evalueren bij patiënten die in het Zwitserse Paraplegische Centrum Nottwil (SPC) zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel

- om het aantal fysieke complicaties (die behandeling, intubatie, recanulatie vereisen of tot overlijden leiden) te evalueren bij patiënten die gedurende drie maanden na de verwijdering van de tracheacanule (decanulatie) in de SPC in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Secundaire doelstellingen

  • om soorten complicaties op korte termijn (tot 4 dagen) en lange termijn (tot drie maanden) na decanulatie te beschrijven
  • om voorspellers voor complicaties op de korte en lange termijn na decanulatie te beoordelen
  • om de perspectieven van patiënten op decanulatieresultaten te onderzoeken
  • om individuele trajecten van het klinische decanulatieprotocol te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met tracheotomie opgenomen in het Zwitserse Paraplegische Centrum Nottwil.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • op het moment van rekrutering, getracheotomiseerde volwassen ziekenhuispatiënten (≥ 18 jaar) van de SPC met een medische diagnose
  • gedecanuleerd in het Zwitserse Paraplegische Centrum Nottwil binnen de gegevensverzamelingsperiode van het project
  • Duits, Frans, Italiaans of Engels als communicatietaal
  • toestemming voor studie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten voor wie geen decanulatie nodig is (bijvoorbeeld als gevolg van degeneratieve ziekte)
  • patiënten voor wie decanulatie gepland is in een andere kliniek dan de SPC (bijvoorbeeld patiënten die in de SPC alleen voor spenen in het ziekenhuis zijn opgenomen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het aantal fysieke complicaties na decanulatie
Tijdsspanne: gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)
gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)
snelheid van herintubatie na decanulatie
Tijdsspanne: gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)
gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)
snelheid van hercanulatie na decanulatie
Tijdsspanne: gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)
gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)
sterftecijfer na decanulatie
Tijdsspanne: gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)
gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
soorten decanulatiegerelateerde fysieke complicaties op korte en lange termijn
Tijdsspanne: gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)
waaronder overmatige secretie, veranderde ademhalingsfrequentie, ademhalingsinsufficiëntie, luchtweginfecties, nieuw optredende neurologische symptomen, slaapapneu, intratracheale complicaties, complicaties met tracheostoma
gedurende 3 maanden na decanulatie (beoordelingstijdstippen: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie)
de perspectieven van patiënten op decannulatieresultaten
Tijdsspanne: Vragenlijst: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie; Maatregel voor menselijke bloei: 1 week vóór decanulatie en 3 maanden na decanulatie
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om de voor- en nadelen van de decanulatie te beoordelen (8 vragen, per vraag 3 - 6 vooraf geformuleerde antwoorden om uit te kiezen). Daarnaast zal gebruik worden gemaakt van de Harvard Human Flourishing Measure (12 vragen, beoordeling van 0 tot 10 per vraag, somscore om de 'floeimaatstaf' te berekenen).
Vragenlijst: 4 dagen, 1 maand en 3 maanden na decanulatie; Maatregel voor menselijke bloei: 1 week vóór decanulatie en 3 maanden na decanulatie
kandidaat prognostische factoren voor fysieke complicaties na decanulatie
Tijdsspanne: 1 week vóór decanulatie (4 dagen voor één geselecteerde parameter), 1 maand en 3 maanden na decanulatie
individuele demografische en klinische patiëntkenmerken
1 week vóór decanulatie (4 dagen voor één geselecteerde parameter), 1 maand en 3 maanden na decanulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Katharina Winiker

Medewerkers

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • Studie stoel: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren