Wyniki po usunięciu kaniuli dotchawiczej (Dekan)
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Katharina Winiker
Wyniki dekaniulacji tracheostomii: podłużne badanie obserwacyjne
To podłużne badanie obserwacyjne wykorzystuje podejście zintegrowanego tłumaczenia wiedzy (IKT) z udziałem kluczowych interesariuszy w zespole projektowym w celu oceny postępowania z tracheostomią u pacjentów hospitalizowanych w szwajcarskim ośrodku paraplegii w Nottwil (SPC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowy cel
- w celu oceny częstości powikłań fizycznych (wymagających leczenia, intubacji, ponownej kaniulacji lub prowadzących do śmierci) u pacjentów hospitalizowanych w SPC w ciągu trzech miesięcy po usunięciu kaniuli tchawiczej (dekaniulacji).
Cele drugorzędne
- opisanie rodzajów powikłań krótkoterminowych (do 4 dni) i długotrwałych (do 3 miesięcy) po dekaniulacji
- w celu oceny czynników predykcyjnych krótko- i długoterminowych powikłań po dekaniulacji
- aby poznać opinie pacjentów na temat wyników dekaniulacji
- w celu oceny poszczególnych trajektorii protokołu klinicznej dekaniulacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabi Müller Verbiest, PhD
- Numer telefonu: 0041 41 939 55 63
- E-mail: gabi.mueller@paraplegie.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katharina Winiker, PhD
- Numer telefonu: 0041 58 459 22 78
- E-mail: katharina.winiker@shlr.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Szwajcaria, 6207
- Rekrutacyjny
- Swiss Paraplegic Center Nottwil
-
Kontakt:
- Gabi Müller, PhD
- Numer telefonu: 0014 41 939 55 63
- E-mail: gabi.mueller@paraplegie.ch
-
Kontakt:
- Sarah Stierli, BA
- Numer telefonu: 0041 41 939 58 92
- E-mail: sarah.stierli@paraplegie.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po tracheotomii hospitalizowani w szwajcarskim centrum paraplegii w Nottwil.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w momencie rekrutacji dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) SPC objęci tracheotomią, z dowolną diagnozą medyczną
- dekaniulowano w szwajcarskim ośrodku paraplegii w Nottwil w okresie gromadzenia danych w ramach projektu
- Niemiecki, francuski, włoski lub angielski jako język komunikacji
- zgoda na studia
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, u których nie planuje się dekaniulacji (np. z powodu choroby zwyrodnieniowej)
- pacjenci, dla których planowana jest dekaniulacja w klinice innej niż SPC (np. pacjenci hospitalizowani w SPC wyłącznie w celu odsadzenia od piersi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość powikłań fizycznych po dekaniulacji
Ramy czasowe: przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
|
częstość reintubacji po dekaniulacji
Ramy czasowe: przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
|
szybkość rekaniulacji po dekaniulacji
Ramy czasowe: przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
|
wskaźnik zgonów po dekaniulacji
Ramy czasowe: przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaje krótko- i długotrwałych powikłań fizycznych związanych z dekaniulacją
Ramy czasowe: przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
w tym nadmierne wydzielanie, zmieniona częstość oddechów, niewydolność oddechowa, infekcje dróg oddechowych, nowo występujące objawy neurologiczne, bezdech senny, powikłania śródtchawicze, powikłania tracheostomii
|
przez 3 miesiące po dekaniulacji (punkty czasowe oceny: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji)
|
|
opinie pacjentów na temat wyników dekaniulacji
Ramy czasowe: Kwestionariusz: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji; Pomiar rozkwitu człowieka: 1 tydzień przed dekaniulacją i 3 miesiące po dekaniulacji
|
Do oceny zalet i wad dekaniulacji zostanie wykorzystana ankieta (8 pytań, na pytanie 3 - 6 wstępnie sformułowanych odpowiedzi do wyboru).
Dodatkowo zostanie zastosowana Harvard Human Flourishing Measure (12 pytań, ocena od 0 do 10 na pytanie, suma punktów do obliczenia „miary rozkwitu”).
|
Kwestionariusz: 4 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji; Pomiar rozkwitu człowieka: 1 tydzień przed dekaniulacją i 3 miesiące po dekaniulacji
|
|
potencjalne czynniki prognostyczne powikłań fizycznych po dekaniulacji
Ramy czasowe: 1 tydzień przed dekaniulacją (4 dni dla jednego wybranego parametru), 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji
|
indywidualne cechy demograficzne i kliniczne pacjenta
|
1 tydzień przed dekaniulacją (4 dni dla jednego wybranego parametru), 1 miesiąc i 3 miesiące po dekaniulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
- Krzesło do nauki: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .