Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky po odstranění tracheální kanyly (Dekan)

25. dubna 2026 aktualizováno: Katharina Winiker

Výsledky dekanylace tracheostomie: Longitudinální observační studie

Tato longitudinální observační studie zahrnuje přístup integrovaného překladu znalostí (IKT) zahrnující klíčové zainteresované strany v projektovém týmu s cílem vyhodnotit léčbu tracheostomie u pacientů hospitalizovaných ve Švýcarském paraplegickém centru Nottwil (SPC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Primární cíl

- zhodnotit míru fyzických komplikací (které vyžadují léčbu, intubaci, rekanylaci nebo vedou k úmrtí) u pacientů hospitalizovaných v SPC po dobu tří měsíců po odstranění tracheální kanyly (dekanylaci).

Sekundární cíle

  • popsat typy komplikací krátkodobé (do 4 dnů) a dlouhodobé (do tří měsíců) po dekanylaci
  • k posouzení prediktorů krátkodobých a dlouhodobých komplikací po dekanylaci
  • prozkoumat pohledy pacientů na výsledky dekanylace
  • k vyhodnocení jednotlivých trajektorií klinického dekanylačního protokolu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tracheotomizovaní pacienti hospitalizováni ve švýcarském paraplegickém centru Nottwil.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v době náboru tracheotomizovaní dospělí hospitalizovaní pacienti (≥ 18 let) v SPC s jakoukoli lékařskou diagnózou
  • dekanylována ve švýcarském centru pro paraplegické pacienty Nottwil během období sběru dat projektu
  • Komunikačním jazykem je němčina, francouzština, italština nebo angličtina
  • souhlas se studiem

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, u kterých není požadována dekanylace (např. kvůli degenerativnímu onemocnění)
  • pacienti, u kterých je plánována dekanylace na jiné klinice než v SPC (např. pacienti hospitalizovaní v SPC pouze z důvodu odstavení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra fyzických komplikací po dekanylaci
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
rychlost reintubace po dekanylaci
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
rychlost rekanylace po dekanylaci
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
úmrtnost po dekanylaci
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typy fyzických komplikací souvisejících s dekanylací, krátkodobé a dlouhodobé
Časové okno: po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
včetně nadměrné sekrece, změněné dechové frekvence, respirační insuficience, respiračních infekcí, nově se vyskytujících neurologických symptomů, spánkové apnoe, intratracheálních komplikací, komplikací s tracheostomem
po dobu 3 měsíců po dekanylaci (časové body hodnocení: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci)
pohledy pacientů na výsledky dekanylace
Časové okno: Dotazník: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci; Human Flourishing Measure: 1 týden před dekanylací a 3 měsíce po dekanylaci
K posouzení výhod a nevýhod dekanylace bude použit dotazník (8 otázek, na otázku 3 - 6 předem formulovaných odpovědí na výběr). Dále bude použito Harvardské měřítko rozkvětu (12 otázek, hodnocení od 0 do 10 na otázku, celkové skóre pro výpočet „míry rozkvětu“).
Dotazník: 4 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci; Human Flourishing Measure: 1 týden před dekanylací a 3 měsíce po dekanylaci
kandidátní prognostické faktory pro fyzické komplikace po dekanylaci
Časové okno: 1 týden před dekanylací (4 dny pro jeden vybraný parametr), 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci
individuální demografické a klinické charakteristiky pacienta
1 týden před dekanylací (4 dny pro jeden vybraný parametr), 1 měsíc a 3 měsíce po dekanylaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Katharina Winiker

Spolupracovníci

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • Studijní židle: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit