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Résultats après le retrait de la canule trachéale (Dekan)

25 avril 2026 mis à jour par: Katharina Winiker

Résultats de la décanulation de la trachéotomie : une étude observationnelle longitudinale

Cette étude observationnelle longitudinale implique une approche intégrée d'application des connaissances (IKT) impliquant les principales parties prenantes de l'équipe de projet pour évaluer la prise en charge de la trachéotomie chez les patients hospitalisés au Centre suisse pour paraplégiques de Nottwil (SPC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif principal

- évaluer le taux de complications physiques (nécessitant un traitement, une intubation, une recannulation ou entraînant le décès) chez les patients hospitalisés au RCP plus de trois mois après le retrait de la canule trachéale (décanulation).

Objectifs secondaires

  • pour décrire les types de complications à court terme (jusqu'à 4 jours) et à long terme (jusqu'à trois mois) après la décanulation
  • pour évaluer les prédicteurs de complications à court et à long terme après la décanulation
  • pour explorer les points de vue des patients sur les résultats de la décanulation
  • évaluer les trajectoires individuelles du protocole de décanulation clinique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Suisse, 6207

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients trachéotomisés hospitalisés au Centre suisse pour paraplégiques Nottwil.

La description

Critère d'intégration:

  • au moment du recrutement, patients adultes trachéotomisés hospitalisés (≥ 18 ans) du CPS avec tout diagnostic médical
  • décanulé au Centre suisse des paraplégiques de Nottwil pendant la période de collecte des données du projet
  • Allemand, français, italien ou anglais comme langue de communication
  • consentement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • patients pour lesquels aucune décanulation n'est recherchée (par exemple, en raison d'une maladie dégénérative)
  • les patients pour lesquels une décanulation est prévue dans une clinique autre que le SPC (ex. : patients hospitalisés au SPC pour un sevrage uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de complications physiques post-décanulation
Délai: pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)
pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)
taux de réintubation après décanulation
Délai: pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)
pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)
taux de recanulation post-décanulation
Délai: pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)
pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)
taux de mortalité après décanulation
Délai: pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)
pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
types de complications physiques liées à la décanulation à court et à long terme
Délai: pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)
y compris sécrétion excessive, altération de la fréquence respiratoire, insuffisance respiratoire, infections respiratoires, nouveaux symptômes neurologiques, apnée du sommeil, complications intratrachéales, complications liées à la trachéotomie
pendant 3 mois après la décanulation (points de temps d'évaluation : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation)
points de vue des patients sur les résultats de la décanulation
Délai: Questionnaire : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation ; Mesure d'épanouissement humain : 1 semaine avant la décanulation et 3 mois après la décanulation
Un questionnaire sera utilisé pour évaluer les avantages et les inconvénients de la décanulation (8 questions, par question 3 à 6 réponses préformulées au choix). De plus, la Harvard Human Flourishing Measure (12 questions, note de 0 à 10 par question, score total pour calculer la « mesure d'épanouissement ») sera utilisée.
Questionnaire : 4 jours, 1 mois et 3 mois après la décanulation ; Mesure d'épanouissement humain : 1 semaine avant la décanulation et 3 mois après la décanulation
facteurs pronostiques candidats pour les complications physiques post-décanulation
Délai: 1 semaine avant la décanulation (4 jours pour un paramètre sélectionné), 1 mois et 3 mois après la décanulation
caractéristiques démographiques et cliniques individuelles des patients
1 semaine avant la décanulation (4 jours pour un paramètre sélectionné), 1 mois et 3 mois après la décanulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Katharina Winiker

Collaborateurs

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katharina Winiker, PhD, Swiss University of Speech and Language Sciences
  • Chaise d'étude: Gabi Müller Verbiest, PhD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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