結核後の肺疾患患者における持久力トレーニング
2024年9月2日 更新者：Riphah International University
結核後肺疾患患者の機能的能力と生活の質に対する持久力トレーニングの効果
結核（結核）後の肺疾患患者の機能的能力とQOL（生活の質）に対する持久力トレーニングの効果を調べること。
結核後の肺疾患は、今日の主要な健康上の懸念事項です。
結核後の合併症を引き起こす治癒した結核患者のリハビリテーションに関する文献には限られた証拠がある。
調査の概要
詳細な説明
結核後の呼吸器症状のある成人は、運動不足、全身性炎症、栄養不足により骨格筋力低下を経験しており、貧困によってさらに悪化することがよくあります。
このような患者は、体重の減少、罹患率の増加、死亡率の上昇などの悪循環を経験します。
慢性呼吸器疾患のある人は運動を避けることが多く、そのことがモチベーションを失い体調を崩してしまいます。
この衰退のサイクルは続いています。
パキスタンでは結核患者に対する呼吸リハビリテーションという概念がない。
現在の研究は、この文献ギャップを埋めるとともに、パキスタンにおける結核後の患者に対する呼吸リハビリテーションの概念を促進することを試みる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Peshawar、KPK、パキスタン、25000
- Green Star NGO
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 結核（診断済み）、結核コースを修了した方
- 呼吸困難（咳の有無にかかわらず）
- 年齢（18～50歳）。
- 3か月のAFBと遺伝子専門家を経て (-)
- PFT予測値の減少
除外基準:
- 喫煙者、糖尿病、心臓病患者
- 身体障害者、妊娠中（授乳中）の方
- 喀痰＋結核検査
- 遺伝子の専門家
- CVD（不安定）
- 参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入的
患者教育を伴う有酸素運動および呼吸持久力訓練
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週に 2 日、ボルグ呼吸困難レベル 4 ～ 6 で、1 日あたり 15 ～ 20 分間、5 分間のウォームアップとクールダウンを含むサイクリング。 上肢の筋肉の強化エクササイズ (懸垂と上腕二頭筋のカール) と下肢の筋肉の強化エクササイズ (座って立つエクササイズとステップアップのエクササイズ) を 8 ～ 12 回×3 セット * 週 2 日行います。 口すぼめ呼吸エクササイズ 5 ～ 10 回を 3 セット、6 週間続ける |
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プラセボコンパレーター：コントロール
通常のケア（患者教育、ホームプラン）
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通常のケア: 正面胸部 X 線写真、禁煙のための口頭でのアドバイス、バイオマス煙への曝露を減らす。 気道の病気をスクリーニングするためのスパイロ測定。 抗生物質および全身性グルココルチコイド療法。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：3週間、6週間
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変更点 ベースラインから、デジタル肺活量計が臨床現場で使用され、リットル単位の強制肺活量が分析されます
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3週間、6週間
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：3週間、6週間
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ベースラインからの変更点として、デジタル スパイロメータは、臨床現場で最大呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
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3週間、6週間
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機能的能力
時間枠：3週間、6週間
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ベースラインから介入後 3 週間および 6 週間までの変化。6 分間の歩行テスト (6 MWT) で測定。
これは、心肺疾患患者の機能的能力の評価に役立つ最大下運動テストです。このテストでは、個人が何のサポートも受けずに 6 分間に移動できる最大距離をメートル単位で調べます。
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3週間、6週間
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呼吸困難
時間枠：3週間、6週間
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BORG 呼吸困難スケールによって測定された、ベースラインから介入後 3 週間および 6 週間までの変化。
0 から 10 までのスケールを使用します。0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最大の呼吸困難を表します。
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3週間、6週間
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：3週間、6週間
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ベースラインからの変更点: デジタル肺活量計は臨床現場で 1 秒あたりの努力呼気量 (FEV1 リットル) を分析するために使用されます。
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3週間、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehwish Waseem, MSPT-CPPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月14日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月2日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。